1、减重药深度报告减重药深度报告:GLPGLP-1 1为最热靶点为最热靶点,渗透率和适应症空间广阔渗透率和适应症空间广阔杨仁文(证券分析师)马川琪(证券分析师)S0350521120001S评级:推荐(首次覆盖)证券研究报告2023年11月16日产业研究请务必阅读报告附注中的风险提示和免责声明2核心提要核心提要本篇报告核心讨论以下问题:本篇报告核心讨论以下问题:减重药市场发展潜力有多大?现存获批上市的减重药有哪些?减重药市场两大巨头诺和诺德、礼来选择的道路有何不同?从国内、国际视野看,减重药市场发展潜力有多大?现存获批上市的减重药有哪些?减重药市场两大巨头诺和诺德、礼来选择的道路有何不同?从国内、
2、国际视野看,GLPGLP-1 1靶点减重药研发现状?中国厂商对利拉鲁肽和司美格鲁肽的仿制药如何布局?减重药未来发展突破点在哪?长效、口服、多靶点、联合用药、多适应症靶点减重药研发现状?中国厂商对利拉鲁肽和司美格鲁肽的仿制药如何布局?减重药未来发展突破点在哪?长效、口服、多靶点、联合用药、多适应症五个未来趋势分别如何发展?当前进展如何?怎样看待减重药产业链的投资机会?五个未来趋势分别如何发展?当前进展如何?怎样看待减重药产业链的投资机会?一、超重及肥胖人数一、超重及肥胖人数上升上升带动减重药市场需求,现存获批减重药数量少,渗透率提升带动减重药市场需求,现存获批减重药数量少,渗透率提升空间空间广阔
3、。广阔。超重及肥胖严重危害健康超重及肥胖严重危害健康:肥胖增加心脑血管等慢性非传染疾病患病率,根据GBD(2019)数据,肥胖是全球第五、中国第六大致死致残危险因素。超重及肥胖率已超超重及肥胖率已超50%50%:全球方面,根据World Obesity最新数据(2020)显示,全球超重及肥胖率(BMI25)合计约52%,美欧澳俄中东等地较严重,预计2030年全球超重及肥胖人数达35亿人;中国方面,根据中国居民营养与慢性病状况报告(2020),中国超重及肥胖率(BMI24)合计约51%,北方情况比南方严重,预计2030年中国成年人超重及肥胖人数达7.9亿人。减重药市场规模减重药市场规模:肥胖应对
4、措施主要分为生活方式干预、减重代谢手术、减重药物治疗3种,减重药物治疗由于效果好、见效快、患者心理易接受等优势逐渐成为主流。根据Frost&Sullivan,预计2030年全球减重药市场规模达115亿美元,预计2030年中国减重药市场规模达149亿人民币。减重药市场格局减重药市场格局:诺和诺德、礼来各占半壁江山。诺和诺德:以司美格鲁肽为核心诺和诺德:以司美格鲁肽为核心,拓宽司美格鲁肽适应症+推出联合用药Cagrilintide。礼来:多礼来:多路线布局减肥适应症,寻求最佳疗效路线布局减肥适应症,寻求最佳疗效,重点布局双靶点替尔泊肽、三靶点Retatrutide、口服小分子激动剂Orforgli
5、pron。现存获批减重药数量少现存获批减重药数量少:安全性是制约减重药发展的最大因素,历史上多款减重药因严重副作用被禁止,国际市场目前仅存奥利司他、芬特明+托吡酯、纳曲酮+安非他酮、塞美拉肽、利拉鲁肽(诺和诺德)、司美格鲁肽、替尔泊肽7种获批减重药;中国市场目前仅存奥利司他、利拉鲁肽(华东医药)、贝那鲁肽3种获批减重药。二、二、GLPGLP-1 1靶点减重药为最热趋势,国外靶点减重药为最热趋势,国外引领引领,国内跟随国内跟随。GLP-1受体激动剂是一类新型降糖、减重药物,通过模拟肠道L细胞分泌激素GLP-1的生理作用而起效。其适用症由糖尿病扩大至肥胖症,全球市场2005年首次批准用于糖尿病,2
6、014年首次批准用于肥胖症。市场规模市场规模:根据Frost&Sullivan,预计2025年全球GLP-1RA市场规模达283亿美元,中国市场规模达156亿人民币。国外引领国外引领:诺和诺德的利拉鲁肽、司美格鲁肽最早获批引领趋势;礼来的替尔泊肽刚获批,Retatrutide、Orforglipron等药效优越、临床进展快速。国内跟随:国内跟随:利拉鲁肽和司美格鲁肽核心专利分别于2017、2026年到期,中国多家企业布局相关类似药/改良新药,但2型糖尿病适应症进展较快,肥胖适应症进展有提升空间。利拉鲁肽肥胖适应症类似药/改良新药:华东医药(批准上市)、万邦医药(临床III期);司美格鲁肽肥胖适