1、证券研究报告证券研究报告本报告仅供华金证券本报告仅供华金证券客户客户中的专业投资者参考请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明中的专业投资者参考请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明ADC药物：创新前行、出海扬帆ADC药物：创新前行、出海扬帆医药生物/医药行业深度报告领先大市-A（维持）医药生物/医药行业深度报告领先大市-A（维持）行业深度报告行业深度报告分析师：赵宁达 S09105230600012023年11月08日 2请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明核心观点核心观点uADCADC创新发展加速，行业进入高速发展期。创新发展加速，行业进入高速发展期。ADC作为新兴大分子靶向药物，具有相较于单药

2、抗体、化疗等疗法的临床优势；尤其DS-8201在乳腺癌领域实现突破后更是激发全球ADC研发热情，且ADC联合疗法前景广阔。目前全球已有15款ADC药物获批上市，在研管线高达900余项，全球ADC市场有望以30.0%的高复合增速由2022年79亿美元增至2030年647亿美元；国内ADC处于刚起步阶段，相信未来3-5年会有一批优异的差异化产品上市，中国ADC市场有望由2022年8亿元增至2030年662亿元，CAGR高达72.8%。u非内吞非内吞ADCADC及及XDCXDC打开研究新领域。打开研究新领域。ADC由抗体、连接子及有效载荷三部分组成，其复杂且多样化的设计是一把双刃剑，一方面可以提供更

3、好的治疗机会，但同时也增加了治疗失败的混杂因素。因此ADC技术不断迭代，旨在提供疗效更好、治疗窗口更宽、更安全的ADC药物。目前技术优化除了沿用传统的ADC内吞作用机制外，非内吞作用机制以及更广泛的XDC药物提供了更多研究方向，适应症也将从肿瘤拓展到心血管、糖尿病、自免等领域，未来有望提供更多样化的治疗选择，进入“万物偶联”时代。u国内国内ADCADC药物靶点差异化布局，竞争优势明显。药物靶点差异化布局，竞争优势明显。目前ADC药物靶点布局多集中于肿瘤领域，其中HER2、TROP2、Nectin-4等均为经临床验证的成熟靶点，在多种癌症中均出现高表达。Claudin18.2因在多种癌症类型中表

4、达而在正常组织中表达高度受限，逐渐成为热门靶点。从国内各ADC药物靶点竞争格局看，HER2、TROP2靶点临床后期管线布局丰富，临床疗效优异，逐步进入收获期，其余靶点布局多处于临床早期阶段；从国内各药企靶点布局看，除了跟随热门靶点外，已有全球进度第二的Nectin-4 ADC、全球首款独家靶向EGFR/HER3双抗ADC进入临床期，差异化优势明显。u投资建议：投资建议：由于ADC结构设计复杂，技术平台是创新药企的首要竞争壁垒；同时管线布局是否差异化且形成梯队、在研进度是否靠前决定企业竞争壁垒能否持续；此外新上市产品能否迅速打开市场关乎企业回血速度。建议关注布局新一代ADC技术平台、ADC在研进

5、度/商业化靠前的创新药企，如荣昌生物、科伦博泰、迈威生物等；以及ADC CDMO创新药企，如东曜药业等。u风险提示：风险提示：行业政策风险、行业竞争加剧风险、新药研发风险、在研产品上市不确定性风险、销售不及预期风险等。3请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明目录目录010204030506ADCADC创新发展加速，研发热情高涨创新发展加速，研发热情高涨ADCADC设计不断优化，非内吞设计不断优化，非内吞ADCADC及及XDCXDC打开研究新领域打开研究新领域国内国内ADCADC药物靶点竞争格局药物靶点竞争格局如何优选如何优选ADCADC创新药企创新药企国内国内ADCADC及其及其CDMOCDMO

6、代表药企梳理代表药企梳理盈利预测与投资建议盈利预测与投资建议07风险提示风险提示 4请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明资料来源：刘文超,等:抗体偶联药物的技术现状和展望.生物化学与生物物理进展.2023;50(5)，Nicola Ashman,Jonathan D.Bargh，David R.Spring.Non-internalising antibodydrug conjugates.Chemical Society Reviews.,2022,51,9182.，J.Martin.et al.Controversial conversations in Gynecologic cance