2023中药创新药行业发展驱动力、四大优势及产业链重点公司分析报告（53页）.pdf

1、2023 年深度行业分析研究报告 目目 录录 1、中药创新，政策先行中药创新，政策先行 .8 8 1.1、破：中药发展需正本清源.8 1.2、立：系统提升中药质量，重塑注册管理和技术评价体系.11 1.3、促：加速新药审评审批，有望优先纳入医保/基药.15 2、四大优势，价值重估四大优势，价值重估 .1818 2.1、临床价值丰富，市场空间广阔.18 2.2、研发成本较低，风险相对可控.21 2.3、销售达峰较慢，生命周期更长.22 2.4、医保谈判和集采降价压力较小.26 2.5、新时代背景下，中药价值需重估.28 3、潮头勇立，学术为王潮头勇立，学术为王 .3131 3.1、产品矩阵奠定基

2、础.31 3.2、研发创新驱动未来.32 3.3、渠道营销赋能成长.33 4、中药创新药产业链重点公司中药创新药产业链重点公司 .3535 4.1、康缘药业：中药创新药龙头，营销改革成长可期.35 4.2、以岭药业：络病理论助力发展，创新中药强势领航.41 4.3、天士力：现代中药领军者，三年蛰伏拐点已至.46 4.4、博济医药：独树一帜的中药 CRO 龙头.51 图目录图目录 图 1：国家药品抽检的中药饮片和中成药批次不合格率较高.8 图 2：国家药品抽检中成药，经营环节的批次不合格率较高.8 图 3：2022 年中药饮片专项抽检共 1675 批次，不合格 54 批次.8 图 4：中药饮片不

3、合格项目主要为性状、禁用农药、含量测定等.8 图 5：中药饮片炮制方法与质控流程复杂，要求各规格的饮片达到规定的纯净度、厚薄度和安全有效性等.9 图 6：我国中成药批文 5.7 万个，占国产药品总批文的 37%.9 图 7：我国 71%的中成药批文是地标升国标药品.9 图 8：2022 年全国药品不良反应/事件报告中中药占比 12.8%.10 图 9：2022 年全国中药不良反应/事件报告中注射给药占比 24.8%.10 图 10：2012-2020 年中国境内批准上市中药新药数量低迷.10 图 11：2017-2022 年中药新药 IND 数量远低于化药和生物药.10 图 12：2017-2

4、022 年中药新药 NDA 数量远低于化药和生物药.10 图 13：中药企业研发费用率逐年上升，但远低于化药和生物药.10 图 14：中国药典一部品种目录统计.12 图 15：中国药典指纹（特征）图谱的应用逐步提高.12 图 16：2017-2021 年中成药产量整体明显下降.12 图 17：医保控费和新版中国药典推动中药行业洗牌.12 图 18：药品不良反应/事件报告中的中药占比逐年下降.13 图 19：中药不良反应/事件报告中注射给药途径占比逐年下降.13 图 20：2021-2022 年中药新药申报数量明显提速.15 图 21：2021-2022 年中药新药上市节奏加快.15 图 22：

5、中药新药被列入医保目录后，在样本医院实现较快放量（单位：元）.17 图 23：中医药覆盖现代医学体系的全部四大领域，具有独特优势.18 图 24：中成药制造和中药饮片加工行业于 2019 年后企稳回升.18 图 25：我国 65 岁及以上人口占比持续增加，老龄化问题凸显.19 图 26：平均每所公立医院药品收入中，中药收入占比稳步提升.19 图 27：医改后公立医院西药收入占比快速下降，中药占比趋稳.19 图 28：17-21 年公立医院/城市药店中药收入 CAGR 为 5.0%/1.9%.19 图 29：2016 年以来多项鼓励中医药产业发展的重要政策文件陆续出台.20 图 30：2014-

6、2021 年中医类医院数量占比持续上升.20 图 31：2014-2021 年中医类医院床位数占比持续上升.20 图 32：2000-2022 年历届国家基本医保药品目录结构.20 图 33：2009-2018 年版国家基本药物目录结构.20 图 34：广东牵头 6 省中成药联盟集采中的 13 款独家品种在样本医院 2013-2022 年的销售情况（单位：亿元）.22 图 35：全国三大药品销售终端中，零售药店销售额增速最快.23 图 36：2015-2022 年处方药转 OTC 的药品以中药为主.23 图 37：艾普拉唑肠溶片 5mg 销售情况.24 图 38：盐酸埃克替尼片 0.125g