1、 请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 医药 ADC 鏖战 引领精准化疗新时代 报告摘要报告摘要 抗体偶联药物（抗体偶联药物（Antibody-drug conjugate,ADC）是继化疗、靶）是继化疗、靶向治疗、免疫治疗之后，人们对抗恶性肿瘤的新的有效手段。因靶向治疗、免疫治疗之后，人们对抗恶性肿瘤的新的有效手段。因靶向性高和宽治疗窗口广的特点，向性高和宽治疗窗口广的特点，ADC 正在开启广谱抗肿瘤模式，正在开启广谱抗肿瘤模式，有望引领精准化疗新时代。尤其是有望引领精准化疗新时代。尤其是 DS-8201 的巨大成功为的巨大成功为 ADC 药药物前景擘画了诗与远方，进一步

2、点燃了研发热情。我们从物前景擘画了诗与远方，进一步点燃了研发热情。我们从 ADC 药药物发展的历史，研发的机遇与挑战，药物的市场空间，物发展的历史，研发的机遇与挑战，药物的市场空间，BD 交易情交易情况，研发布局和竞争力分析等角度对此赛道进行分析：况，研发布局和竞争力分析等角度对此赛道进行分析：ADC药物为什么掀起研发热潮？国内药物为什么掀起研发热潮？国内ADC研发企业为什么能够研发企业为什么能够崭露头角？崭露头角？ADC展现出优于标准癌症化疗药物的效果，DS-8201的大放异彩引爆了ADC药物开发新一轮的热潮，其研发和临床应用在近几年取得了令人瞩目的进展。ADC成为继PD-1、CGT疗法之后

3、新一代肿瘤药研发的热点，有百花齐放之势。辉瑞早在2011年就有ADC药物获批上市，拉开ADC研发热的序幕。随后一段时期，外企ADC研发因高毒性和安全窗没有体现出来导致临床试验数据不佳。2015年左右，肿瘤免疫治疗展示出巨大潜力，外企开始把主要精力投向IO疗法，因此对ADC的投入开始减少，管线收缩，ADC研发进入了沉寂期。而此时，国内掀起了me-too药物的研发浪潮，ADC领域的T-DM1是重要的follow目标。中国药企凭借着世界级的创新能力、开发速度、完善的供应链、R&D人才和临床资源优势迅速崛起，蓬勃发展。在靶点丰富度和在研管线的数量上都处于领先，也促成了现如今中国药企ADC集体出海的盛况

4、。ADC药物和传统化药对比的优势有哪些？面临的挑战和未来的药物和传统化药对比的优势有哪些？面临的挑战和未来的发展方向是什么？发展方向是什么？作为继化疗、靶向和免疫时代后又一类新型抗肿瘤药物，ADC对临床肿瘤学产生了显著的影响，在抗癌药物中建立了稳健的地位。相比于传统的细胞毒性药物，ADC的治疗指数显著提高，治疗窗更大，在临床上显示出优效性，同时技术也在不断地迭代升级。走势比较走势比较 子行业评级子行业评级 相关研究报告：相关研究报告：默沙东和第一三共达成重磅合作，IO+ADC 联合用药未来可期-2023/10/23 中国药企遭遇退货之殇，背后原因分析-2023/10/27 证券分析师：谭紫媚证

5、券分析师：谭紫媚 电话：0755-83688830 E-MAIL： 执业资格证书编码：S1190520090001 (13%)(7%)(1%)4%10%16%22/11/123/1/123/3/123/5/123/7/123/9/1医药生物沪深300 2023-11-02 行业深度报告 看好/维持 医药 行业研究报告行业研究报告 太平洋证券股份有限公司证券研究报告 行业行业深度深度报告报告 P2 报告标题报告标题 请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 然而，ADC的设计和开发也面临着许多挑战：ADC药物设计复杂，工艺开发的难度较大，CMC挑战较大，最终导致成本很高。临床阶段

6、，ADC药物往往由于疗效缺乏或安全性问题而终止临床试验，失败率很高。目前ADC药物研发同质化严重，集中在几种热门靶点（HER2-ADC药物占国内ADC管线的13%），导致药物上市后又要面临着激烈的商业竞争。ADC的局限还包括给药途径单一，不能经胃肠道给药或者通过皮下给药，影响到药物的可及性。ADC药物未来必然是朝着低毒，高效的设计，生产成本下降，病人可及性增加，临床上和其他药物联合，尤其是IO药物联用，泛肿瘤化治疗的方向发展。ADC药物的市场空间有多大？衡量药物的市场空间有多大？衡量ADC药物的维度有哪些？药物的维度有哪些？目前整个ADC行业处在高速增长阶段。随着ADC获批的数量大幅增加，适应