1、 请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 医药生物 电生理行业报告（一）：百亿市场“心”征程，国产替代正当时 报告摘要报告摘要 电生理行业的投资价值，关键在于判断当前行业所处发展阶段电生理行业的投资价值，关键在于判断当前行业所处发展阶段和未来成长逻辑，对长期竞争格局演变的预判，最后落实到如何筛和未来成长逻辑，对长期竞争格局演变的预判，最后落实到如何筛选投资标的。选投资标的。本篇电生理行业报告将从以下几点尝试回答这个问本篇电生理行业报告将从以下几点尝试回答这个问题。题。电生理手术逐渐成为心律失常患者主流选择，脉冲消融是否会电生理手术逐渐成为心律失常患者主流选择，脉冲消融是否会改

2、变市场格局？改变市场格局？心律失常心律失常是指心律起源部位、心搏频率与节律以及冲动传导等任一项异常。药物治疗作为首选的治疗方案存在一些局限性，相比之下，导管消融术凭借其创伤小、有效性高、安全性高以及手术时间短等优势，在临床实践中得到了广泛应用。随着老龄化程度的加剧、就医条件的改善、患者数量的增加以及患者认知的提高，中国的心脏电生理手术量有望持续增长。心脏电生理手术消融技术可分为射频消融、冷冻消融和脉冲电场消融。射频消融射频消融是最常见的心脏电生理术式，发展较为成熟，目前市场上的心脏电生理医疗器械产品多属于射频消融系列。冷冻消冷冻消融融是近年发展起来的新术式，主要用于房颤治疗。相比之下，脉冲脉冲

3、消融消融具有相对组织特异性，理论上的安全性使其受到青睐，但目前研究证据有限，尚不能广泛应用于房颤导管消融治疗领域。我们认为，脉冲消融具有安全性和有效性等优势，但是短时间内无法替代射频和冷冻消融：1）脉冲消融可以缩短手术消融时间（1h 左右），但是麻醉问题有待解决；2）非线性压力脉冲消融存在只能隔离肺静脉的局限性。行业进入壁垒在哪里，进口替代逻辑是否成立？行业进入壁垒在哪里，进口替代逻辑是否成立？电生理介入诊疗器械的进入壁垒较高。国外厂商凭借多年的市场开发和教育，2020 年已经在国内电生理介入诊疗器械市场占据了超85%的主要份额，相比之下，国产产品上市时间相对较短，在实现大规模商业化方面仍存在

4、挑战，市占率仅为 9.6%。主要原因包括：心脏电生理行业专业人才要求严苛，电生理产品研发及生产门槛较高，跨国龙头先发优势显著，电生理产品市场准入和推广应用进程缓慢。目前国产心脏电生理产品在市场中的份额相对较小，但随着国内心脏电生理企业的技术实力不断提升、产品竞争力持续增强，以 走势比较走势比较 Table_IndustryList 子行业评级子行业评级 Table_ReportInfoTable_ReportInfo 相关研究报告：相关研究报告：肾动脉去交感神经消融术开辟高血压治疗新蓝海-2023/04/15 电生理技术迎来“心”变革，锦江电 子 产 品 注 册 进 度 靠 前 -2023/0

5、7/09 电生理领域厚积薄发，国产化率有望提升-2023/08/20 RDN 超声与射频之争：Recor 获FDA 专家委员会推荐，美敦力被否-2023/8/26 证券分析师：谭紫媚证券分析师：谭紫媚 电话：0755-83688830 E-MAIL： 执业资格证书编码：S1190520090001 (15%)(10%)(4%)1%6%11%22/11/723/1/723/3/723/5/723/7/723/9/7医药生物沪深3002023-11-6 行业深度报告 看好/维持 医药生物 行业研究报告行业研究报告 太平洋证券股份有限公司证券研究报告 行业行业深度深度报告报告 P2 报告标题报告标题

6、 请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 及国家相关政策对本土品牌的支持，国产心脏电生理产品的市场份额也在逐步提升。以下因素有望推动国产产品快速放量：（1）国产厂商研发能力不断增强国产厂商研发能力不断增强，成功突破磁电融合三维系统，压力感应技术和高精密度标测等技术壁垒，打破了外企长期垄断的局面，标志着国产厂商正式进军房颤市场。（2）集采有望促进国产放量集采有望促进国产放量，福建联盟集采降价温和，单件采购模式中，国产主流厂家基本全部中标，加速了国产产品的进院和放量。北京集采以 DRG 病组为基准，进行集采产品的筛选，既给予了部分企业发展机会，又给临床提供了更多的选择空间，有望让