1、 请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 Table_Info1 和黄医药和黄医药(00013.HK)医药生物医药生物 Table_Date 发布时间:发布时间:2023-11-02 Table_Invest 买入买入 上次评级:增持 Table_MarketHK 股票数据 2023/11/02 6 个月目标价(港元)45.12 收盘价(港元)31.20 12 个月股价区间(港元)13.4432.45 总市值(百万港元)27,176.32 总股本(百万股)871 日均成交量(百万股)3 Table_PicQuote 历史收益率曲线 Table_Trend 涨跌幅(%)1M 3
2、M 12M 绝对收益 17%37%118%相对收益 21%49%110%Table_Report 相关报告 辅助生殖纳入广西医保,可及性有望提升-20231031 注重 2024 年医药板块投资机会,创新及消费共铸赛道价值-20231030“ESMO+国谈”在即,创新药板块景气度上行-20231018 Table_Author 证券分析师:刘宇腾证券分析师:刘宇腾 执业证书编号:S0550521080003 010-63210890 研究助理:郑舒泽研究助理:郑舒泽 执业证书编号:S0550122110008 13161523566 Table_Title 证券研究报告/港股公司报告 出海不止
3、呋喹替尼,呋喹替尼不止结直肠癌出海不止呋喹替尼,呋喹替尼不止结直肠癌-和黄医药(和黄医药(0013.HK)公司深度报告)公司深度报告 报告摘要:报告摘要:Table_Summary 和黄医药聚焦肿瘤小分子,辐射临床刚性需求。聚焦肿瘤小分子,辐射临床刚性需求。以呋喹替尼作为呋喹替尼作为出海基出海基石,以全球合作为特色石,以全球合作为特色,逐步发展成为一家布局全球的生物制药公司。布局实体瘤、血液实体瘤、血液两大板块,扎实推进小分子管线。实体瘤:发起大癌种弱供应领域猛攻实体瘤:发起大癌种弱供应领域猛攻(1)呋喹替尼:出海在即出海在即,药品潜力覆盖新适应症。作为一款针对VEGFR 家族的血管生成抑制剂
4、,自上市以来一直维持亮眼的销售额,高疗效支撑着市场渗透率不断提升市场渗透率不断提升。同时实现适应症梯队建适应症梯队建设及联用,不断拓宽其市场空间潜力。目前已在转移性结直肠癌取得治疗优势且具有口服便利性及价格优势,预计 2024 年 H1 二线胃癌适应症获批。(2)赛沃替尼:适应症边界拓宽,MET 赛道景气度上行赛道景气度上行。赛沃替尼是国内首款国内首款 c-MET 抑制剂抑制剂。临床可应用于应用于 EGFR-TKIs 难治的难治的 NSCLC,解决了该情况下存在的巨大未被满足的临床需求。未来赛沃替尼将突破突破MET 突变的胃癌市场,探索与 PD-(L)1 抑制剂联用抑制剂联用治疗更多适应症,并
5、向前线治疗推移。(3)索凡替尼:抗血管生成抗血管生成及免疫调节免疫调节双重活动激酶抑制剂,为神经内神经内分泌肿瘤分泌肿瘤提供更多新选择,其疗效支持放量曲线,未来将探索更多市场。血液:成梯队体系解决问题血液:成梯队体系解决问题(1)索乐匹尼布:高度差异化 sky 抑制剂,中国突破性治疗药物突破性治疗药物品种。可用于治疗治疗血液恶性肿瘤和自身免疫性疾病血液恶性肿瘤和自身免疫性疾病,和黄医药计划于 2023 年年底左右提交新药上市申请。(2)他泽司他:一款全球首创全球首创 EZH2 抑制剂,临床适应症为晚期上皮样晚期上皮样肉瘤肉瘤(ES)和滤泡性淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤(FL)。2022 年于海南上市,
6、2023 年 3 月于中国澳门获批上市,中国桥接研究入组完成。(3)安迪利塞:一种新型、选择性的强效口服 PI3K 异构体抑制剂,单药研究中 FL 患者的顶线结果预计将于 2023 年下半年公布,预计 23 年底和黄医药将向 NMPA 递交用于治疗复发/难治性 FL 的 NDA。盈利预测与投资建议盈利预测与投资建议:公司肿瘤免疫药物收入稳定增长,在全球视野下推进高质量合作,我们调整和黄 23/24/25 年收入为 7.82/7.29/8.66 亿美元,调整 23-25 年 EPS 预计为-0.07/-0.05/0.11 美元。基于 DCF 模型给予和黄医药合理估值为 50.22 亿美元,基于