1、 数字疗法数字疗法产业发展白皮书产业发展白皮书(2023 年年)人工智能医疗器械创新合作平台数字疗法工作组 中国信息通信研究院云计算与大数据研究所 2023 年 10 月 前言前言 数字疗法产业是在未来医疗健康产业中具有较强成长性、关联性和带动性的战略型新产业，是数据要素赋能医疗健康的重要方向。当前，在技术、政策等多方面因素驱动下，数字疗法持续推动着优质医疗资源的下沉，深化未来医疗健康应用模式，领跑“医-械”到“患-械”时代过渡，产业发展态势良好，产业生态基本形成，应用场景不断创新。但产业整体仍然处于发展早期，面临多方挑战与困难。人民健康是民族昌盛和国家富强的重要标志，十四五规划明确提出全面推

2、进健康中国建设，发布健康产业高质量发展行动纲要，进一步聚焦智能医疗服务、健康产业集群、健康融合服务等方向。在此阶段，人工智能医疗器械创新合作平台与中国信息通信研究院共同牵头，联合行业代表企业，共同编制发布数字疗法产业发展白皮书，希望为业界厂商、政府机构等相关方提供有益思考，共同推动产业高质量发展。数字疗法产业发展白皮书第一章介绍了数字疗法产业发展背景，包括基本概念与独特属性、衍生背景、发展意义以及政策战略。第二章从产业生态、应用场景、监管现状、商业环境等方面分析了数字疗法产业的发展态势。第三章对数字疗法产业融合的认知疗法、拓展现实、人机交互、神经反馈等医学科学理论和先进数字技术进行了总结。第四

3、章进一步对数字疗法常见的五类产品进行归纳，并分别给出典型产品案例供产业界参考。第五章和第六章重点分析了数字疗法产业当前面临的挑战与难点，并给出下一步的发展建议。需要说明的是，本文是针对现阶段的产业发展现状总结形成，以供参考。对于内容中的差错与不足，烦请各界批评指正。牵头单位：人工智能医疗器械创新合作平台数字疗法工作组、中国信息通信研究院云计算与大数据研究所 参与单位:首都医科大学附属北京安定医院、凝动万生医疗科技（武汉）有限公司、讯飞医疗科技股份有限公司、北京无疆脑智科技有限公司、勃林格殷格翰（上海）健康管理有限公司、柏斯速眠科技（深圳）有限公司、北京中器华康科技发展有限公司、推想医疗科技股份

4、有限公司、广州视景医疗软件有限公司、北京诺道认知医学科技有限公司 编写专家：赵阳光、王子函、刘皓然、李曼、闵栋、滕依杉、周东、付思超、王刚、王京、贺志阳、王静、任珏静、谢海伦、孙佳哲、孟宪花、韩振亚、李娟、祝娅、张阳、陈宽、王少康、周谟圣、高飞、于泽 目录目录 第一章 数字疗法产业发展背景.1 一、基本概念与独特属性.1 二、数字疗法衍生背景.2 三、数字疗法产业价值.3 四、政策战略.4 第二章 数字疗法产业发展态势.6 一、产业生态.6 二、应用场景.11 三、监管现状.14 四、商业环境.19 第三章 关键理论与技术分析.25 一、关键理论.25 二、关键技术.28 第四章 典型应用产品

5、介绍.40 一、精神心理障碍类产品.40 二、神经系统疾病类产品.45 三、睡眠障碍类产品.49 四、慢性疾病类产品.51 五、视觉障碍类产品.53 六、药物计算类产品.55 第五章 数字疗法产业发展面临挑战.58 一、产品技术壁垒有待提高.58 二、产品检测体系尚不完善.58 三、数据安全问题亟待解决.58 第六章 数字疗法产业发展建议.59 一、全面提高产品技术水平.59 二、加快建立数字疗法公共技术检测平台.59 三、提升数据安全防护能力.59 图清单图清单 图 1 数字疗法产业生态图谱.6 图 2 数字医疗多路径融会贯通.10 图 3 院外应用场景全闭环通路.11 图 4 数字疗法赋能

6、认知障碍治疗.13 图 5 数字疗法赋能运动康复损伤.14 图 6 各类型数字疗法医疗器械获证占比情况.19 图 7 2017-2023 年 8 月我国数字疗法产业投融资情况.23 图 8 数字疗法产业投融资轮次占比.24 图 9 三大地区数字疗法产业投融资情况.24 图 10 XR 技术在数字疗法中的应用.29 图 11 人机交互技术信息原理与发展历程.33 图 12 人机交互智能设备的组成模块与终端产品.35 图 13 计算机视觉应用于动作、手势、表情、眼动识别.36 图 14 通过神经反馈实现闭环式神经数据控制训练.38 图 15 心理康复通用平台.42 图 16 虚拟医生情绪评估平台.