2023复杂注射剂行业市场规模、竞争格局及技术壁垒分析报告（18页）.pdf

1、2023 年深度行业分析研究报告 2 1 复杂注射剂介绍复杂注射剂介绍.4 1.1 复杂注射剂简介复杂注射剂简介.4 1.2 细分领域细分领域.6 1.2.1 长效缓释制剂长效缓释制剂.6 1.2.2 靶向制剂靶向制剂.7 2 复杂注射剂市场不断增长复杂注射剂市场不断增长.8 2.1 医疗市场持医疗市场持续扩大续扩大.8 2.2 复杂注射剂市场不断增长复杂注射剂市场不断增长.8 2.3 复杂注射剂市场竞争格局较好复杂注射剂市场竞争格局较好.9 2.3.1 微球缓释制剂微球缓释制剂.10 2.3.2 脂质体脂质体.11 3 复杂注射复杂注射剂技术壁垒高剂技术壁垒高.11 3.1 长效微球缓释剂长

2、效微球缓释剂.12 3.2 长效微晶缓释剂长效微晶缓释剂.13 3.3 脂质体脂质体.14 4 行业企业不断加码研发，保持高竞争力行业企业不断加码研发，保持高竞争力.15 5 投资建议与重点关注公司投资建议与重点关注公司.16 5.1 圣兆药物圣兆药物.16 5.2 石药集团石药集团.17 5.3 绿叶制药绿叶制药.17 5.4 科伦药业科伦药业.18 图图 1.1980-2017 年各类先进药物递送系统蓬勃发展年各类先进药物递送系统蓬勃发展.5 图图 2.长效缓释制剂发展历程长效缓释制剂发展历程.6 图图 3.靶向制剂发展历程靶向制剂发展历程.8 图图 4.我国医疗卫生人均支出我国医疗卫生人

3、均支出.8 图图 5.复杂注射剂市场复杂注射剂市场.9 内容目录 图表目录 XZkZkUiXdYkWrNtPmR6MbP8OmOmMtRsRlOqRnNfQpPtM7NqRmPwMnPwOuOqRpP 3 表表 1.常见复杂注射剂概览常见复杂注射剂概览.4 表表 2.复杂注射剂临床优势复杂注射剂临床优势.5 表表 3.不同制剂优势分析不同制剂优势分析.7 表表 4.FDA 批准的主要复杂注射剂概览批准的主要复杂注射剂概览.10 表表 5.NMPA 获批的微球缓释制剂获批的微球缓释制剂.11 表表 6.微球缓释剂制备技术微球缓释剂制备技术.12 表表 7.各项技术优劣势各项技术优劣势.13 表表

4、 8.长效微晶缓释剂制备技术长效微晶缓释剂制备技术.14 表表 9.脂质体技术的制备工艺脂质体技术的制备工艺.15 4 1 复杂注射剂介绍复杂注射剂介绍 1.1 复杂注射剂简介复杂注射剂简介 随着现代医药制剂技术与制剂工艺的不断更新和完善，很多传统的药物剂型已不能完全满足特殊疾病患者的要求。比如常见的糖尿病及精神分裂症，患者需要长期规律用药，而传统的药物制剂需要患者每日或每周多次用药，容易发生患者漏服、拒服等风险。复杂制剂运用现代制剂技术和高分子材料或聚合物，将药物分散在结构特殊的体系中，从而改变药物在体内的药代动力学特性和组织分布，提高药物安全性和稳定性，达到降低药物毒副作用、降低给药次数、

5、提高利用效率等目的。口服和注射剂型是最常见的药物剂型。相比口服给药，注射给药具有无法替代的优势：一方面，注射剂药物起效快，剂量准确容易控制，药效可靠，生物利用度高；另一方面，注射给药可以避免胃肠道的影响。然而，传统的注射制剂存在诸多缺陷，如给药方便性低，患者必须到院，耗费较多时间和精力，注射给药过程也会带来一定程度的痛苦。针对这些临床痛点，复杂注射剂在剂型上进行升级，目前已有多种新型复杂注射剂，常见类型包括微球、微晶、脂质体、植入给药系统、纳米粒等。表1.常见复杂注射剂概览 剂型 平均粒径 结构构成 优点 缺点 微球 1250m 可降解高分子聚合球壳 长效缓释，生物可降解，给药简便，具靶向性潜

6、力 制备工艺复杂，难以大规模生产，药物释放速率难控制，药物不稳定 微晶 100-1000nm 纳米晶体 长效缓释，安全性高，生物利用率高，成药性高 可能发生晶体吞并，治疗领域局限性，生产储存条件要求高 脂质体 25-1000nm 脂质双分子层 靶向性，低毒性，低免疫原性，载药范围广，长循环脂质体具长效性 药物释放速率难控制，药物不稳定，生产成本高，难以大规模生产 植入剂 N/A 将药物包裹在内的载体与释放系统 长效缓释，载药量高，可达到高靶向性 部分类型植入系统尺寸稍大，部分非生物降解性植入系统需手术植入及移除 纳米粒 200nm 亲水和疏水单体共聚构成，装载低溶解度药物 靶向性，可与难溶性药