1、2023 ESMO重磅研究和新兴疗法分析Insight/October,2023关于 Insight 数据库Insight 数据库（）是丁香园在药学领域建立的数据情报平台，专注于医药行业 17 年，为药企、投资公司、CRO 等国内外 3000 多家企业提供全球新药、临床试验结果、品种筛选、企业分析等整合分析解决方案以及申报进度、临床试验、上市产品、一致性评价、市场准入等国内外药品全生命周期基础数据。Insight 数据库为企业提供数据准确、功能好用、专业交付的数据情报产品，助力企业决策更精准，工作更高效。Insight 数据库临床试验结果已上线 2023 ESMO 数据快速筛选收录近 500

2、项 研究结果扫码添加 Insight 客服小助手企微免费申请全库试用关于 Insight 自研报告Insight 自研报告是由 Insight 医药分析师整合分析输出的报告，数据来源以 Insight 数据库中的数据为主。目前分为全球新药月报、行业研究专题报告等类型，可通过关注【Insight 数据库】公众号及时获取相关内容。2概览摘要欧洲中部夏令时间 10 月 2024 日，2023 ESMO 年会在西班牙马德里召开。本次直播选取了 ESMO 大会的 8 项重磅研究及新兴疗法的临床试验结果，进行详细盘点。Insight 数据库专注于全球新药和临床试验结果数据的收集和整合，持续追踪各类医学热门

3、会议，以最快速度完成数据的更新，帮助行业获取最新、最全的新药研发成果。n ESMO 重磅研究KEYNOTE-671 研究：帕博利珠单抗在美国获批 NSCLC 围手术期适应症，实现了 NSCLC 的全线覆盖。国内 NSCLC 免疫治疗竞争格局会发生怎样的变化LIBRETTO-431研究：塞普替尼有望成为 RET 融合阳性晚期或转移性 NSCLC 的一线标准治疗EV-302 研究：维恩妥尤单抗联合帕博利珠单抗相比于化疗 OS 显著延长，或将成为初治局部晚期或转移性尿路上皮癌一线标准疗法GEMSTONE-303 研究：舒格利单抗治疗胃/胃食管交界处腺癌达到 OS 主要终点，有望成为全球首个获批该适应

4、症的抗 PD-L1 单抗PD-1/CTLA-4 组合抗体 QL1706 联合化疗贝伐珠单抗一线治疗宫颈癌的临床 期取得积极结果。QL1706 已开展 期研究，有望为一线宫颈癌人群提供新的治疗选择n ESMO 新兴疗法新靶点 B7-H4 初露锋芒，国产 ADC 药物 HS-20089 公布临床期实体瘤数据对于 EGFR-TKI 耐药的 NSCLC 患者，Bcl-2/Bcl-xL 双靶点抑制剂 Pelcitoclax 联合奥希替尼组合提供了新的治疗方案国内首款 KRAS G12D 靶向药 HRS-4642 公布临床期实体瘤数据数据来源：Insight 数据库备注：重磅临床研究指或将改变临床治疗格局

5、或临床实践的临床研究；新兴疗法是指新靶点或新机制或新技术的疗法3ADC：抗体偶联药物G/GEJ：胃/胃食管交界处腺癌OS：总生存期AE：不良事件GFR：肾小球滤过率PD-L1 TPS：PD-L1肿瘤比例评分CNS：中枢神经系统HR：风险值PFS：无进展生存期CR：完全缓解I/O：肿瘤免疫治疗PR：部分缓解CSCO：中国临床肿瘤学会irAE:免疫相关不良事件RET：转染重排DCR：疾病控制率la/mUC：局部晚期或转移性尿路上皮癌sq-NSCLC：鳞状非小细胞肺癌DFS：无病生存期mUC：转移性尿路上皮癌TEAE：治疗期间出现的不良事件DLT：剂量限制性毒性NCCN：美国国立综合癌症网络TKI：

6、酪氨酸激酶抑制剂DoR：缓解持续时间NSCLC：非小细胞肺癌TMB-H：肿瘤突变负荷高EFS：无事件生存率nsq-NSCLC：非鳞状非小细胞肺癌TRAE：治疗相关的不良事件ESMO：欧洲肿瘤学学会ORR：客观缓解率缩略词Acronym4内容目录Contents012023 ESMO 总览022023 ESMO 重磅研究分析032023 ESMO 新兴疗法分析562023 ESMO 总览012023 ESMO 总览阿斯利康、默沙东、罗氏作为国际巨头，引领研发热潮；随着本土创新药的崛起，恒瑞医药、百济神州等国内诸多药企纷纷携临床成果亮相世界舞台，ADC 百花齐放，单抗/双抗优秀数据频出，中国共 1