诺泰生物-公司深度研究:前瞻布局小核酸的GLP~1赛道固液相技术龙头-231018(25页).pdf

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1、敬请参阅最后一页特别声明 1 投资逻辑 收获期:深耕多肽,精于固液相技术收获期:深耕多肽,精于固液相技术,产能,产能与与客户订单客户订单齐增长齐增长。(1)公司聚焦多肽药物及小分子生产与研发,营收主要来自CDMO 业务以及自主选择产品的原料药+制剂业务。公司公告,预计 3Q23 年归母净利润 0.400.50 亿元(同比增长 117.85%172.31%)。(2)全球新药研发投入持续增加,202022 年全球在研新药数量新增近五千个。未来三年为重磅药品专利到期密集期,或将迎来仿制药爆发。创新与仿制药的研发增长,将共同推进 CDMO 行业发展。(3)公司小分子 C(D)MO 业务高成长,客户稳定

2、,产能充足,研发持续。建德生产基地新增 40 万升 GMP 产能。根据公司 23 年 9 月更新的可转债募集说明书,公司将发行不超过 4.34 亿元可转债,用于原料药及小核酸研发。赛道优:全球赛道优:全球降糖减重多肽降糖减重多肽药爆发药爆发,拉动多肽,拉动多肽 CDMOCDMO 与原料药与原料药需求。需求。(1)GLP-1 多肽药物降糖、减重双适应症上的优异疗效推升多肽药物赛道热度。1H23 年全球司美格鲁肽销售额过 90 亿美元,其中注射剂型接近 80 亿美元。同时,GLP-1 靶点融资多,临床试验数目快速攀升。(2)公司的制剂品种主要为原料药-制剂一体化品种,制剂产品生产所需的原料药由公司

3、自主生产,使制剂产品的产能和质量更加自主可控,成本也更具优势,有利于公司在市场竞争中保持竞争力。(3)公司在多肽合成领域深耕十余载,建立六大行业领先的核心技术平台,单批次产品达公斤级,业内领先。布局前瞻:公司从布局前瞻:公司从人员、技术、产能多维度投入人员、技术、产能多维度投入布局小核酸药物领布局小核酸药物领域,成长空间可期域,成长空间可期。(1)小核酸药物靶点选择更广泛,新化学修饰及递送系统改善其稳定性,成药性有所提高,有望成为继小分子、大分子生物药之后的第三大药物类型。全球已上市 14 款小核酸药物,适应症已从罕见病拓展至慢病领域。(2)寡核苷酸单体是小核酸药物重要上游原材料,PMO 单体

4、是主流寡核酸单体之一。公司已掌握 4 个 PMO 单体合成工艺技术,根据公司发行可转债审核询回复报告,预计达产年产能 100kg,新增销售收入有望达 1.2 亿元。盈利预测、估值和评级 公司业务分成定制类产品及技术服务和自主选择产品销售两大类,我们预计 2023/24/25 年公司营收 8.84/11.52/14.91 亿元;归母净利润 1.62/2.15/2.75 亿元。我们采用 PE 法对公司进行估值,参考可比公司,认为公司 23 年的合理 PE 为 65X,对应市值105 亿元,对应股价 49.40 元。给予“增持”评级。风险提示 竞争加剧、新药研发失败或销售不及预期、股东减持、汇率波动

5、以及药品审评审批政策风险等风险。公司基本情况(人民币)项目 2021 2022 2023E 2024E 2025E 营业收入(百万元)644 651 884 1,152 1,491 营业收入增长率 13.58%1.15%35.74%30.34%29.38%归母净利润(百万元)115 129 162 215 275 归母净利润增长率-7%12%25.83%32.15%28.14%摊薄每股收益(元)0.541 0.606 0.762 1.007 1.290 每股经营性现金流净额 0.85 0.14 1.35 1.42 1.44 ROE(归属母公司)(摊薄)6.37%6.76%8.02%9.76%1

6、1.32%P/E 76.36 37.88 44.01 33.30 25.99 P/B 2.86 2.56 3.53 3.25 2.94 来源:公司年报、国金证券研究所 010020030040050060070080019.0024.0029.0034.0039.0044.0049.00221018人民币(元)成交金额(百万元)成交金额诺泰生物沪深300公司深度研究 敬请参阅最后一页特别声明 2 内容目录内容目录 小分子与多肽药物规模化生产并行,原料药到制剂齐开花.4 聚焦多肽,从 CDMO、原料药到制剂全产业链成长中.4 专利到期、新药研发投入与获批推动 C(D)MO 行业提速.6 小分子

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