1、0人工心脏之LVAD：国产陆续上市填补空白蓝海市场证券分析师姓名：陈铁林资格编号：S0120521080001邮箱：姓名：刘闯资格编号：S0120522100005邮箱：2023年10月16日证券研究报告|行业专题1 1请务必阅读正文之后的信息披露及法律声明。请务必阅读正文之后的信息披露及法律声明。报告要点全球心衰患病率近年呈增长趋势，左心室辅助装置（LVAD）为晚期心衰的主要治疗手段。无论是中国还是全球，心衰患病率近年均呈增长趋势，根据CHS（2012-2015）的一项统计，中国年龄35岁的心衰患者约为890万人。每年25岁及以上心衰新发患者约为297万；全球心衰患者约为6400万人。从美国

2、治疗晚期心力衰竭（Advanced heart failure）的指南推荐来看，晚期心衰主要治疗方法包括心脏移植、左心室辅助装置（或耐用机械循环支持设备）和姑息治疗三种。心脏移植存在等待时间长的问题，长期机械循环支持设备（MCS）有望成为晚期心衰的主要治疗手段（2a级（美国）/1级（欧洲），仅次于心脏移植）。其中左心室辅助装置（LVAD）作为耐用MCS的一种，由于其优异的性能，在使用方面占据全球主导地位，作为移植前过渡或终极治疗。以雅培HeartMate 3为代表的全磁悬浮LVAD在海外占据主导地位。目前LVAD已经历三轮迭代，第三代离心泵技术（磁液悬浮、磁悬浮等）在性能上更为优异，自从美敦力

3、HVAD（采用磁液悬浮技术）退市之后，全磁悬浮（以雅培HeartMate 3为代表）在美国成为主流。临床数据显示，全磁悬浮LVAD与心脏移植后患者的生存率相当，有望成为目前除心脏移植之外最理想的治疗方式。国内市场长期处于空白，国产厂商蓄势待发。2019年之前，国内均未有LVAD产品获批，短期辅助装置（IABP、ECMO）为我国主流的心脏移植前辅助装置。而2019年之后，我国陆续有4家国产LVAD获批，长期处于空白的市场有望逐步被填补。2021年，在中国心脏移植注册中心登记的742例心脏移植病例来看，LVAD使用占比为1.1%，仍处于较低位置，但相较2020年的0.3%有较大提高。4家国产产品均

4、采用最新的第三代技术。从目前可查的临床数据来看，永仁心医疗、核心医疗、同心医疗植入后生存率均较高，性能较为优异。我们预计未来随着商业化逐渐成熟以及长期随访数据逐渐积累，LVAD在我国的使用量将得到较大提升。相关公司：永仁心医疗、核心医疗、同心医疗，航天泰心风险提示：销售进展不及预期；竞争格局恶化风险；价格下降风险YZMAMBaZ8ZiYtPsO7NbPbRpNpPmOsRlOqRpPlOpOuM7NqQzQvPsOrPvPsPpO2请务必阅读正文之后的信息披露及法律声明。0102030405目 录CONTENTS风险提示心力衰竭：近年发病率有所提升晚期心衰：左心室辅助装置（LVAD）在全球占据

5、主流治疗地位LVAD：海外格局集中，国产厂商陆续上市，填补空白市场相关公司3请务必阅读正文之后的信息披露及法律声明。心力衰竭：近年发病率有所提升4 4请务必阅读正文之后的信息披露及法律声明。请务必阅读正文之后的信息披露及法律声明。资料来源：Xiaodong Peng等Gender-specific prevalence and trend of heart failure in China from 1990 to 2019，Tao Yan等Burden,Trends,and Inequalities of Heart Failure Globally,1990 to 2019:A Secon

6、dary Analysis Based on the Global Burden of Disease 2019 Study，德邦研究所心衰患病率近几年呈增长趋势心力衰竭是各种原因导致心脏结构/功能异常，使心室收缩和（或）舒张功能发生障碍，是所有心血管疾病发展到中晚期的一组复杂临床综合征。中国：心衰患病率近几年呈增长趋势。根据CHS（2012-2015）的一项统计，年龄35岁的中国成年人中有1.3%患有心衰，故中国心衰患者约为890万人。同时根据基于0.5亿中国城镇职工医疗保险数据的调查，每年25岁及以上心衰新发患者约为297万。全球：与中国类似，2017-2019年左右患病率同样呈增长趋势。