1、 敬请参阅末页重要声明及评级说明 证券研究报告 中国走向国际,三尖瓣重磅单品厚积薄发 主要观点:主要观点:心脏瓣膜赛道持续高增长,微创趋势催化介入瓣放量心脏瓣膜赛道持续高增长,微创趋势催化介入瓣放量 结构性心脏病赛道是未来十年的黄金赛道。“老龄化趋势+微创治疗理念”催生瓣膜介入手术量高速增长。经导管瓣膜置换术(TAVR)首次将外科开胸手术转化成了血管介入手术,颠覆了传统治疗格局;在主动脉瓣介入治疗的安全性和有效性的充分验证下,二尖瓣、三尖瓣的介入治疗有望进一步得到发展;根据弗若斯特沙利文预测,我国瓣膜介入领域(主动脉瓣、二尖瓣、三尖瓣、肺动脉瓣)市场规模 2023-2030 CAGR约 45%
2、,预计 2030 年市场规模可达 420 亿元。三尖瓣三尖瓣大单品大单品:200 亿元深蓝市场存在巨大刚需,亿元深蓝市场存在巨大刚需,公司公司产品全球领先产品全球领先 三尖瓣治疗一直以来被视为“被遗忘的病种”,据统计美国三尖瓣病变治疗率仅为 0.80%,远低于主动脉瓣病变的 18.00%和二尖瓣病变的1.75%,存在广阔的市场潜力。中国三尖瓣反流患者存量约 1000 万人,每年新增约 100 万人。根据弗若斯特沙利文预测,2030 年我国三尖瓣反流市场规模有望增长至 200 亿元,远高于同年 TAVR 市场规模。三尖瓣介入市场尚处于深蓝竞争格局,目前全球仅 3 款三尖瓣介入产品处于确证性临床,
3、分别为公司的 LuX-Valve、LuX-Valve Plus 两款和国际巨头爱德华生命科学 EVOQUE,进度领先国内同类置换产品 3 年以上。LuX系列产品在瓣膜直径等关键性能中不输爱德华,有望在三尖瓣市场中拔得头衔。公司首款三尖瓣重磅新品 LuX-Valve 有望于 2023 年 Q4 国内获证,并同时在 2024 年开始陆续推进二代产品 LuX-Valve Plus 在中国、欧洲、北美和亚太市场的国际化进程。坚持自主研发创新,全面覆盖结构性心脏病坚持自主研发创新,全面覆盖结构性心脏病 公司不做“me too”产品,不走仿制路线,产品均为自主研发,实现完整的结构性心脏病产品管线布局,全面
4、覆盖三尖瓣、主动脉瓣、二尖瓣、心衰及心源性卒中防护。在瓣膜性心脏病,公司布局三尖瓣置换系统(LuX 系列)、TAVR 系统(Ken 系列,针对主动脉瓣反流或合并狭窄)、二尖瓣修复和置换系统(Jens 系列);在心衰领域,公司布局房间隔造孔支架系统、心肌填充水凝胶(MicroFlux、AIginSys);在心源性卒中防护领域,公司布局左心耳、PFO 封堵器(SimuLock、OminiSeal)。完整的结构性心脏病布局充分保证了公司未来的持续增长和商业化地位。投资建议投资建议 我们预计公司 2023-2025年营业收入分别实现 2580万元、2.29亿元、6.19亿元,2024-2025 年同比
5、增长 788.2%、170.1%,归母净利润实现-4.18亿元、-3.92 亿元、700 万元,2025 年公司实现盈亏平衡。考虑到公司尚未盈利,我们采取可比公司市销率(PS)均值作为健世科技的估值参照:截至 2023 年 10 月 12 日,H 股可比公司 2023-2025 年平均 PS 为 14/10/7倍,我们预测公司 2023-2025 年 PS 为 460/52/19 倍。公司平均 PS 倍数高于行业平均,主要系公司三尖瓣业务一旦商业化会形成收入端迅速突 健世科技健世科技-B(9877.HK)公司研究/港股深度 投资评级:买入(首次)投资评级:买入(首次)报告日期:2023-10-
6、12 收盘价(港元)31.00 近 12 个月最高/最低(港元)94.7/27.8 总股本(百万股)417 流通股本(百万股)132 流通股比例(%)31.54 总市值(亿港元)129 流通市值(亿港元)41 公司价格与恒生指数走势比较公司价格与恒生指数走势比较 分析师:谭国超分析师:谭国超 执业证书号:S0010521120002 邮箱: 相关报告相关报告 1.【华安医药】医疗器械专题之心脏瓣膜:厚积薄发,心脏瓣膜介入行业初探 2022-12-29 -31%13%57%100%144%10/221/234/237/23健世科技-B恒生指数 健世科技健世科技-B(9877.HK)敬请参阅末页重