1、 敬请阅读末页的重要说明 证券研究报告|行业深度报告 2023 年 10 月 08 日 推荐推荐(维持)(维持)向向千亿市场千亿市场蓬勃发展,蓬勃发展,产业链产业链多方多方受益受益 消费品/医药生物 自自 2005 年年首个首个 GLP-1 药物药物艾塞那肽上市以来,艾塞那肽上市以来,GLP-1 药物快速发展,药物快速发展,重磅药重磅药物层出不穷,物层出不穷,诺和诺德的司美格鲁肽和礼来的替尔泊肽在诺和诺德的司美格鲁肽和礼来的替尔泊肽在降糖降糖和减重和减重领域里程领域里程碑式碑式突破突破给医药行业带来巨大的市场机会,给医药行业带来巨大的市场机会,GLP-1 药物向药物向心血管保护、心血管保护、N
2、ASH、AD 等新适应症的拓展更打开想象空间。等新适应症的拓展更打开想象空间。基于基于 GLP-1 药物巨大的市场潜力,药物巨大的市场潜力,诸诸多多企业布局企业布局,多多产业链均有望受益。产业链均有望受益。GLP-1 药物:药物:GLP-1RA 潜力巨大,口服与多靶点是未来方向潜力巨大,口服与多靶点是未来方向。GLP-1 具有丰富的生理功能,降糖与减肥撑起巨大市场。具有丰富的生理功能,降糖与减肥撑起巨大市场。胰高血糖素样肽-1(GLP-1)是一种肠促胰岛素,能够通过增强胰岛素的分泌,以葡萄糖依赖性方式降低血糖水平,同时 GLP-1 还具有多种调节和保护作用。GLP-1RA(GLP-1 受体激动
3、剂)是人工合成的 GLP-1 类似物,半衰期更长,因此用于治疗糖尿病和肥胖,在心血管保护、非酒精性脂肪性肝炎(NASH)、阿尔茨海默病(AD)领域亦有临床研究探索。截至目前,全球共 10 款 GLP-1RA 获批。GLP-1 药物市场空间大。药物市场空间大。2022 年,全球 GLP-1RA 市场已经超过 200亿美元,2023 上半年中国市场 GLP-1RA 市场规模约为 46 亿元;2023年上半年,司美格鲁肽销售额 92 亿美元,替尔泊肽销售额 15.5 亿美元。辉瑞预计到 2030 年,美国 GLP-1RA 用于糖尿病的市场规模将达350-400 亿美元,美国 GLP-1RA 用于减重
4、的市场规模将达 500-550亿美元,总体市场规模预计超过 900 亿美元。考虑到全球市场的潜力以及 GLP-1RA 的多适应症拓展,GLP-1RA 药物市场潜力有望持续释放。在研管线百花齐放在研管线百花齐放,研发趋势向研发趋势向多靶点多靶点、口服剂型口服剂型发展发展。GLP-1RA 类药物不断迭代,多靶点激动剂如 GLP-1/GIP 双靶点、GLP-1/GCG 双靶点、GLP-1R/FGF21R 双靶点、GLP-1R/GIPR/GCGR 三靶点等均有企业研发布局。诺和诺德司美格鲁肽在吸收促进剂 SNAC 的作用下实现胃部吸收,开发出口服剂型;礼来紧随其后,开发口服剂型。口服剂型给药方便,患者
5、依从性高,但由于胃肠道酶环境严苛、pH 环境限制了胰岛素的口服吸收,因此对技术要求高。多肽合成可分为生物合成和化学合成两种。多肽合成可分为生物合成和化学合成两种。GLP-1RA 属于多肽类药物,目前原研司美格鲁肽使用半发酵法,替尔泊肽使用化学合成法。产业链:广阔产业链:广阔制剂市场制剂市场带动产业链带动产业链受益受益。GLP-1RA 产业链多个环节有望受益。产业链多个环节有望受益。GLP-1 药物产业链可分为上游供应商(缩合试剂、合成载体、纯化填料)和配套耗材、中游(CDMO、原料药等)、下游(制剂)三部分。我们认为在制剂需求持续释放下,产业链上下游标的有望受益。相关相关公司公司:我们梳理了我
6、们梳理了产业链上下游相关公司,产业链上下游相关公司,制剂制剂包括信达生物、恒瑞医药、华东医药、通化东宝、博瑞医药、翰森制药、众生药业、诺泰生物等;CDMO/原料药原料药包括药明康德、凯莱英、翰宇药业、普洛药业、九洲药业、圣诺生物、普利制药、奥锐特等;上游供应商和配套耗材上游供应商和配套耗材包括昊帆生物、蓝晓科技、纳微科技、华兰股份、美好医疗、迈得医疗、采纳股份等。风险提示风险提示:研发失败风险、研发失败风险、产品销售不及预期风险、市场竞争加剧风险产品销售不及预期风险、市场竞争加剧风险等等。行业规模行业规模 占比%股票家数(只)448 8.6 总市值(十亿元)6386.5 7.8 流通市值(十亿