1、白蛋白、静丙批签发显著增长，白蛋白、静丙批签发显著增长，血制品集采预计降幅有限血制品集采预计降幅有限发布日期：发布日期：2023年年9月月28日日本报告由中信建投证券股份有限公司在中华人民共和国（仅为本报告目的，不包括香港、澳门、台湾）提供。在遵守适用的法律法规情况下，本报告亦可能由中信建投（国际）证券有限公司在香港提供。同时请务必阅读正文之后的免责条款和声明。证券研究报告证券研究报告医药行业深度研究医药行业深度研究20232023年年1 1-8 8月血制品行业纵览月血制品行业纵览贺菊颖贺菊颖SAC编号：S1440517050001SFC编号：ASZ591刘若飞刘若飞SAC编号：S144051

2、9080003 摘要核心观点：1）行业并购整合趋势显现，血制品集采预计降幅有限。国内血制品行业目前集中度较高，头部效应明显。近年来，血制品行业出现新一轮并购整合趋势，有望进一步提高行业集中度。近年来血制品也开始逐步纳入集采范畴，由于血制品国内供给端长期存在缺口，预计以白蛋白、静丙等为代表的血制品在未来的集采价格降幅将有限，部分产品可能面临一定的集采降价压力。2）1-8月白蛋白、静丙等批签发显著增长，第二款国产重组VIII因子上市。1-8月，白蛋白、静丙等签发批次呈现快速增长趋势，主要与诊疗需求恢复带动的血制品需求强劲复苏有关。研发管线方面，正大天晴的重组VIII因子获批，为第二款国产重组VII

3、I因子。3）投资建议：关注具有央国企背景或处于行业头部，有望拓展更多浆站资源的企业：天坛生物、华兰生物、博雅生物、派林生物。投资趋势：行业并购整合趋势显现，血制品集采预计降幅有限 行业并购整合趋势显现，集中度有望提升。国家对血液制品行业监管严格，国内血液制品企业经过行业大量并购、重组后，形成了以天坛生物、山东泰邦、上海莱士、华兰生物为行业龙头的竞争格局，头部效益明显。近年来，血制品行业内出现新一轮并购整合趋势，有望进一步推动行业龙头发展，提高行业集中度。血制品逐步纳入集采，预计价格降幅有限。随着国家和各地药品集采持续推进，近年来血制品也开始逐步纳入集采范畴。由于血制品具有资源属性，监管较为严格

4、，国内血制品供给端长期存在缺口，无法像其他药品能通过“以价换量”获得更高的市占率。预计未来，以白蛋白、静丙等为代表的血制品集采价格降幅有限，部分产品供给相对较为充裕，可能面临一定的集采降价压力。行业批签发：1-8月白蛋白、静丙等批签发显著增长 1）人血白蛋白：2023年8月共签发574批次（+52.3%）；2023年18月共签发3217批（+24.4%）。2）静注人免疫球蛋白（pH4）：2023年8月共签发143批次（+47.4%）；2023年18月共签发944批次（+38.4%）。3）人凝血酶原复合物（PCC）：2023年8月签发36批次（-25.0%）；2023年18月签发229批次（+2

5、6.5%）。4）人凝血因子VIII：2023年8月签发72批次（+2.9%），2023年18月签发313批次（+21.8%）。5）人纤维蛋白原：2023年8月签发40批次（+17.6%），2023年18月签发1156批次（+10.6%）。6）狂犬病人免疫球蛋白：2023年8月签发8批次（+33.3%），2023年18月签发72批次（-4.0%）。7）破伤风人免疫球蛋白：2023年8月签发10批次（+42.9%），2023年18月签发89批次（-12.7%）。8）乙肝人免疫球蛋白：2023年8月未批签发，2023年18月签发14批次（+27.3%）。9）人免疫球蛋白：2023年8月签发12批次（

6、去年同期签发1批次），2023年18月签发53批次（+488.9%）。2 WYiXhZiXaXnVmQtPmR9P9RaQnPqQnPpMeRrQrRiNmMrObRmNpMwMoNoRwMqMrQ摘要行业研发管线：产品在研管线丰富，第二款国产重组VIII因子获批 1）人血白蛋白：目前国内厂家众多，包括进口厂商和国内厂商，进口厂商占据较大市场份额。重组白蛋白产品已有管线进入临床，最快进入临床III期。2）静丙：临床应用较为广泛，目前国内生产厂家众多，已上市产品均为5%浓度。在研管线以工艺改善和浓度提高为主。3）凝血因子：国内上市的凝血因子产品分为血源性产品和重组类产品，在研的VIII因子产品主