1、2023 年深度行业分析研究报告 内容目录 一、降糖减肥 GLP-1 产品市场规模.6 1.1 GLP-1 药物市场规模.6 1.2 全球主流 GLP-1 药物销售情况.6 1.3 GLP-1 药物在糖尿病领域份额提升,且为减肥适应症主流研究方向.7 二、GLP-1 药物开发思路及研究成果.8 2.1 GLP-1 的发现历程.8 2.2 GLP-1 开发思路(一):“节流”.9 2.3 GLP-1 开发思路(二):多靶点研究.10 2.4 GLP-1 研究成果(一):利拉鲁肽 解决半衰期短.12 2.5 GLP-1 研究成果(二):司美格鲁肽 一周一次注射给药.12 2.6 GLP-1 研究成
2、果(三):替尔泊肽 多靶点.13 2.7 GLP-1 研究成果(四):口服剂型.15 2.8 GLP-1 研究成果(五):其他适应症探索汇总.16 2.8.1 减肥适应症.16 2.8.2 心血管风险.17 2.8.3 慢性肾病及糖尿病肾病.17 2.8.4 NASH 适应症.18 2.8.5 阿尔兹海默症.19 三、多肽合成方法.19 3.1 多肽合成方法详述.19 3.2 已上市多肽类药物合成方法列举.21 3.3 固液合成法可能涉及成本项.22 3.3.1 固相合成法所需树脂载体.23 3.3.2 氨基酸脱水缩合所需缩合剂.24 3.3.3 多肽纯化所需色谱填料.24 3.4 总结:公斤
3、级别以上多肽 API 商业化生产涉及原料.24 四、GLP-1 药物价值链拆分.25 4.1 司美格鲁肽价值链拆分.25 4.2 替尔泊肽价值链拆分.26 五、GLP-1 产业链相关企业.27 5.1 多肽原料药相关企业.27 5.1.1 海翔药业.27 5.1.2 诺泰生物.29 5.1.3 圣诺生物.30 5.1.4 翰宇药业.32 5.2 多肽 CDMO 相关企业.33 5.2.1 药明康德.33 5.2.2 凯莱英.34 5.2.3 九洲药业.35 5.3 生产所需耗材及溶剂相关企业.36 5.3.1 蓝晓科技:树脂载体供应商.36 5.3.2 纳微科技:色谱填料供应商.36 5.3.
4、3 昊帆生物:多肽合成试剂.37 六、GLP-1 产业链相关全景图.38 图表目录 图 1:全球 GLP-1 药物市场规模预测/亿美元.6 图 2:2020 年全球糖尿病不同机制药物市场份额占比.8 图 3:2020 年国内糖尿病不同机制药物市场份额占比.8 图 4:GLP-1 靶点作用部位.9 图 5:GLP-1 控制血糖具有葡萄糖浓度依赖性.9 图 6:天然 GLP-1 由于半衰期短,临床价值有限.9 图 7:利拉鲁肽与天然 GLP-1 结构对比.10 图 8:司美格鲁肽结构.10 图 9:GLP-1 肽激动剂与 GLP-1R 相互作用模式.10 图 10:体内 GLP-1/GLP-1R
5、信号通路.10 图 11:GIP 释放以及对 细胞的葡萄糖依赖作用.11 图 12:GCGR 体内信号通路.11 图 13:利拉鲁肽治疗长期维持 HbA1c 达标.12 图 14:利拉鲁肽降低体重并维持.12 图 15:司美格鲁肽降糖临床结果(SUSTAIN 试验).13 图 16:司美格鲁肽减重临床结果(STEP 试验).13 图 17:替尔泊肽降糖试验结果.14 图 18:替尔泊肽减重试验结果.14 图 19:口服剂型 Rybelsus 临床 3 期 PIONEER 试验.15 图 20:口服剂型 Rybelsus 减重临床试验结果.15 图 21:礼来口服 Orfoglipron 临床
6、2 期数据.16 图 22:ATTAIN-1 临床试验.16 图 23:ATTAIN-2 临床试验.16 图 24:多肽不同种合成方法.20 图 25:生物合成法和化学合成法各自的优缺点.20 图 26:固相合成法示例.21 图 27:液相合成法示例.21 图 28:三片段固相和液相合成法混合模式举例.21 图 29:Tirzepatide 结构.22 图 30:替尔泊肽固液相混合生产步骤.23 图 31:常见的树脂载体.23 图 32:氨基酸缩合剂.24 图 33:多肽分离纯化方法.24 图 34:冻干干燥和喷雾干燥区别.25 图 35:司美格鲁肽 Ozempic 价格.26 图 36:替尔