海创药业-公司研究报告-氘代药物和PROTAC药物研发领军创新药企-230923(32页).pdf

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1、请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 Table_Main证券研究报告|公司首次覆盖 海创药业(688302.SH)2023 年 09 月 23 日 买入买入(首次首次)所属行业:医药生物 当前价格(元):43.92 证券分析师证券分析师 陈铁林陈铁林 资格编号:S0120521080001 邮箱: 刘闯刘闯 资格编号:S0120522100005 邮箱: 李霁阳李霁阳 资格编号:S0120523080003 邮箱: 市场表现市场表现 沪深300对比 1M 2M 3M 绝对涨幅(%)-0.25-9.35-18.18相对涨幅(%)0.26-7.18-14.94 资料来源:德邦研究所,聚源数据

2、相关研究相关研究 海创药业海创药业(688302.SH):氘代药物和氘代药物和 PROTAC 药物研发药物研发领军领军创新药企创新药企 投资要点投资要点 HC-1119(氘恩扎鲁胺氘恩扎鲁胺)商业化在即,潜在)商业化在即,潜在 BIC 品种品种,市场增长空间巨大。,市场增长空间巨大。2023年 3 月 HC-1119 用于末线治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)NDA 获受理,有望 2024 年获批上市;此外,针对一线 mCRPC 治疗的全球多中心 III 期临床正在进行中。HC-1119 是氘代恩扎卢胺,与恩扎卢胺相比具有更好的有效性和安全性,是潜在 BIC 产品,随着国内 AR 抑制

3、剂渗透率不断提升,HC-1119 未来销售成长空间巨大,预计销售峰值近 30 亿元。HP501 即将进入即将进入 3 期临床,安全性优势明显。期临床,安全性优势明显。HP501 是公司自主研发用于治疗高尿酸血症/痛风的高活性、高选择性 URAT1 抑制剂。中国高尿酸血症及痛风患者基数庞大,目前已上市的主流药物在安全性方面均存在明显不足,基于现有 I、II期临床试验数据显示 HP501 具有良好的疗效,尤其在安全性方面显著优于同类产品。目前,HP501 单药治疗高尿酸血症/痛风已完成多项期和期临床研究,正在开展 III 期临床试验相关准备工作,国内进展领先,未来市场空间巨大,预计远期销售峰值超

4、10 亿元。氘代氘代和和 PROTAC 技术技术平台助力公司创新研发平台助力公司创新研发,在在癌症癌症及代谢及代谢领域已领域已构建差异化产构建差异化产品管线品管线。公司凝聚在氘代及 PROTAC 领域的突出技术优势,逐步自主搭建并完善四大核心技术平台。目前,已有 4 款核心产品进入临床阶段,除 HC-1119 和 HP-501 外,HP518 是治疗前列腺癌的口服 PROTAC 药物,也是中国首款进入临床阶段的前列腺癌口服 PROTAC 在研药物,目前澳大利亚开展临床 I 期试验顺利推进中,与同类产品相比更具优势。盈利预测与投资建议盈利预测与投资建议。公司技术优势独特,重磅产品即将商业化。预计

5、 2023-2025年营业收入分别为 0、1.3 和 4.9 亿元。通过 DCF 方法计算,假设永续增长率为2%,WACC 为 10.58%,公司合理股权价值为 78 亿元,对应股价为 78.86 元;首次覆盖,给予公司“买入”评级。风险提示:风险提示:新药临床前及临床研究相关风险、药物注册审批风险、技术升级及产品迭代风险、核心技术人员流失的风险等;-23%0%23%46%69%91%114%137%160%2022-092023-012023-05海创药业沪深300 公司首次覆盖 海创药业(688302.SH)2/32 请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 Table_Base 股票数据股

6、票数据 总股本(百万股):99.02 流通 A 股(百万股):56.97 52 周内股价区间(元):30.65-74.97 总市值(百万元):4,348.77 总资产(百万元):1,629.18 每股净资产(元):14.73 资料来源:公司公告 Table_Finance 主要财务数据及预测主要财务数据及预测 2021 2022 2023E 2024E 2025E 营业收入(百万元)0 2 0 130 487(+/-)YOY(%)-100.0%275.4%净利润(百万元)-306-302-460-459-331(+/-)YOY(%)37.5%1.5%-52.6%0.3%27.8%全面摊薄 EP

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