1、 敬请参阅末页重要声明及评级说明 证券研究报告 靶向化疗新 ADC 王者,领衔新一代 Biopharma Table_StockNameRptType 科伦博泰生物-B(6990.HK)公司研究/公司深度 投资评级:买入(首次)报告日期:2023-9-14 Table_BaseData 收盘价(港元)74.35 近 12 月最高/最低(港元)89.60/60.60 总股本(百万股)219 流通 H 股(百万股)64.06 流通股比例(%)29.25 总市值(亿港元)162.97 流通市值(亿港元)47.63 Table_Chart 公司价格与恒生指数走势比较 Table_Author 分析师:
2、谭国超 执业证书号:SAC:S0010521120002 电话:055516888 邮箱: Table_Author 相关报告【华安医药】新股专题(十七):下一代 ADC 龙头科伦博泰新股梳理 2023-3-21 主要观点:新一代偶联技术优势,头对头临床试验显示优效新一代偶联技术优势,头对头临床试验显示优效 科伦博泰是中国首批也是全球为数不多的建立全面一体化 ADC 平台OptiDC 的生物制药公司,具备自主知识产权的 ADC 平台。ADC 药物开发难度大、技术壁垒高,科伦博泰研发团队利用新一代 ADC 技术优势,通过创新 ADC 药物结构设计,实现了降低器官靶毒性,积极疗效和潜在广谱适应症的
3、效果。目前处于临床 3 期的 SKB264 已经完成同吉利德的 Trodelvy(戈沙妥珠单抗)的头对头研究,显示出更高安全性和疗效,且 SKB264 已先后在乳腺癌和肺癌获得三项突破性疗法认定,显示出其广谱抗肿瘤作用和在多种适应症广泛应用的潜力。目前处于NDA 阶段的 A166 同样展示了高稳定性和差异化安全性的优势。ADC 赛道领先优势,化疗免疫治疗联用潜力巨大赛道领先优势,化疗免疫治疗联用潜力巨大 科伦博泰是国内 ADC 领先开发商,在 ADC 领域布局了 TROP2、HER2和 CLDN18.2 等靶点。其中 SKB264、A166 对比竞争者全球研究进度靠前。TROP2 靶点与乳腺癌
4、(尤其是 TNBC)、非小细胞肺癌(NSCLC)、胃癌(GC)、卵巢癌(OC)、结直肠癌(CRC)等常见大癌种密切相关,全球仅 1 款上市,科伦博泰为国内首家,是兼具临床与市场价值的差异化竞争靶点。目前全球唯一获批上市的为吉利德的 Trodelvy(戈沙妥珠单抗),适应症为尿路上皮癌、HR 阳性乳腺癌和三阴性乳腺癌,且仅有三阴性乳腺癌在华获批,SKB264 与其头对头研究显示出有效性及安全性优势。未来 ADC 药物与化疗、免疫治疗联用或成发展趋势,科伦博泰创新的偶联技术稳定性为其联合治疗提供更大优势。制药巨头默沙东背书,海外放量指日可待制药巨头默沙东背书,海外放量指日可待 迄今为止,已签署了九
5、项对外许可协议,包括与默沙东订立的三项开发用于癌症治疗的多达九项 ADC 资产的许可及合作协议,首付款及里程碑付款共高达 118 亿美元。出海合作不仅代表了国际对科伦博泰管线研发成果的重要认可,来自国际大厂的商业与科研开发能力也将为公司带来协同效应,公司将依托创新成果持续推动创新成果出海,未来SKB264有望成为近百亿级创新药单品。投资建议投资建议 我们看好科伦博泰管线的疗效潜力与为患者带来的临床获益,其 ADC技术形成平台化优势与竞争壁垒,以及同默沙东的合作有望推动产品出海、带来潜在里程碑收入。我们预计公司 20232025 年营业收入分别为10.46 亿元、13.44 亿元、28.80 亿
6、元,分别同比增长 30.14%、28.46%、114.29%,归母净利润分别为-3.87 亿元、-5.45 亿元、0.90 亿元,同比增长 37.17%、-40.73%、116.45%。我们首次覆盖,给予“买入”评级。我们首次覆盖,给予“买入”评级。风险提示风险提示 新药研发失败风险;审批准入不及预期风险;行业政策风险;成本上升风险;新产品放量速度低于预期风险 -0.3-0.2-0.100.10.20.30.4科伦博泰生物-B恒生指数Table_CompanyRptType1 科伦博泰生物科伦博泰生物-B(6990.HK)敬请参阅末页重要声明及评级说明 2/36 证券研究报告 重要财务指标 单