1、2023 年深度行业分析研究报告 2|内容目录 一、心脏电生理手术逐步成为治疗快速性心律失常的主要方法,临床疗效逐步得到验证 .5 二、国内电生理市场快速增长,渗透率与发达国家相比仍有较大提升空间 .7 三、标测、消融技术不断进步,技术革新推动行业渗透率提升 .9 3.1 标测技术:磁电融合定位成为三维标测系统主流,高精密度标测是未来重要发展趋势.9 3.1.1 三维心脏电生理手术相较二维手术更加精确,手术量渗透率不断增加.10 3.1.2 磁电融合定位成为三维标测主流,逐步替代二维和纯电定位三维标测系统.13 3.1.3 高精密度标测是标测导管领域的重要发展趋势,进一步缩短三维建模时间.14
2、 3.2 消融技术:射频消融是主流,冷冻消融渗透率提升,压力感知消融导管是发展趋势 15 3.2.1 射频消融目前仍是主流,冷冻消融凭借其快速简便优势渗透率逐步提升.16 3.2.2 压力感知消融导管治疗精准度提高,微电生理产品填补国产空白.18 3.3 PFA 脉冲消融有望成为革命性消融技术,多家企业 PFA 产品处于在研阶段.20 四、行业主要为外资占据,集采加速进口替代进程 .24 4.1 目前行业主要为强生、雅培等外资占据,国产与进口差距不断缩小.24 4.2 集采降价温和有望带动行业渗透率提升,国产品牌进院进一步加速.27 五、重点标的.28 5.1 微电生理(688351.SH).
3、29 5.2 惠泰医疗(688617.SH).29 5.3 锦江电子(IPO 进程中).30 六、风险提示.31 6.1 行业政策风险.31 6.2 研发不及预期风险.31 6.3 医疗事故风险.31 6.4 宏观环境风险.31 图表目录 图 1:心脏电生理介入治疗发展历程.5 图 2:快速性心律失常治疗方式.6 图 3:电生理手术流程.7 图 4:中国心房颤动患病人数,万人,2015-2024E.8 图 5:中国室上性心动过速患病人数,万人,2015-2024E.8 图 6:中国历年电生理手术量增长情况.8 图 7:中国电生理手术量适应症拆分.8 CYdUqUpXxUlVjWqMsPbR9R
4、aQsQpPoMpMkPnNqOjMnOpP8OpOtPvPoOtPxNpOnR3|图 8:中国电生理器械市场规模,亿元,2015-2024E.9 图 9:中美心脏电生理手术量对比,台/百万人,2019 年.9 图 10:中国快速性心律失常患者二维和三维心脏电生理手术量对比.12 图 11:中国快速性心律失常患者二维和三维心脏电生理手术量占比.12 图 12:心脏消融术步骤.16 图 13:中国房颤导管消融手术中射频消融和冷冻消融的占比情况.17 图 14:(a)可 逆 与(b)不 可 逆 电 穿 孔.21 图 15:中国房颤脉冲电场消融器械市场规模预测,2023E-2032E.24 图 16
5、:中国电生理市场规模进口和国产占比变化情况.24 图 17:2020 年国内心脏电生理市场竞争格局.25 图 18:2020 年中国心脏电生理器械市场手术量分布,台(三维电生理手术).25 图 19:2020 年中国心脏电生理器械市场手术量分布,台(室上速手术).25 图 20:单件采购模式 2 家及以上竞价单元各企业中标数量.28 图 21:单件采购模式独家报名竞价单元及配套采购模式各企业中标数量.28 图 22:微电生理历年收入情况.29 图 23:微电生理历年归母净利润情况.29 图 24:惠泰医疗历年收入情况.30 图 25:惠泰医疗历年归母净利润情况.30 图 26:惠泰医疗历年收入
6、拆分情况.30 图 27:锦江电子历年收入情况.31 图 28:锦江电子历年收入情况(万元).31 表 1:常见的快速性心律失常分类.5 表 2:房颤危害.6 表 3:心脏电生理手术治疗和药物治疗对房颤的成功率.7 表 4:电生理检测和标测步骤.10 表 5:二维心脏电生理手术与三维心脏电生理手术的对比情况.10 表 6:实验组和对照组疗效比较.11 表 7:目前国内获批三维标测系统情况.12 表 8:磁场信号定位和电场信号定位.13 表 9:磁电融合定位优势.13 表 10:目前国内主要获批的磁电定位标测导管.14 表 11:2 组手术时间、X 线曝光时间等比较 .15 表 12:国内部分高