1、多肽产业链报告：GLP-1多肽药物催化，行业迎来拐点证券研究报告医药生物证券分析师：朱国广执业证书编号：S0600520070004联系邮箱：证券分析师：周新明执业证书编号：S0600520090002证券分析师：徐梓煜执业证书编号：S0600522080001 2023年08月22日1核心观点多肽具有特异性好，疗效突出，安全性高，免疫原性低，透膜性好及成本相对较低等优势，在治疗性药物中占据重要地位。多肽的合成仍以化学固相合成为主，液相合成为辅，同时随着基因工程技术的引入，生物合成法在大规模多肽合成中也慢慢开始出现。国内多肽产业链条齐备，具有全球竞争优势，上游的原材料、合成试剂等主要以昊帆生物

2、、纳微科技为代表，而国内多肽CDMO代表性企业有药明康德、凯莱英等，凭借其优秀的研发能力、交付效率、合规管理体系等在多肽CDMO市场竞争中逐渐显现优势，多肽原料药领域翰宇制药、诺泰生物和圣诺生物也布局完善，而在上游的多肽合成试剂、色谱填料等领域，昊帆生物、纳微科技和蓝晓科技具有先发优势。多肽药物市场空间广阔，多肽原料药主要看重磅原研药专利到期，多肽创新药主要看新品种放量和在减肥适应症上的应用。根据Frost&Sullivan数据，2020年全球肽类市场规模达628亿美元，中国市场也有85亿美元，市场空间庞大。以糖尿病领域的利拉鲁肽、司美格鲁肽、度拉糖肽和Tirzepatide等为代表的重磅产品

3、其原研药2022年销售超200亿美元，其中利拉鲁肽在中国专利已到期，司美格鲁肽和度拉糖肽在中国的专利也将于2026年到期，有望带来多肽仿制药的研发热潮。而随着司美格鲁肽的减肥适应症与2021年获批和Tirzepatide在减肥上表现的突出疗效，多肽在减肥领域将有望实现放量。多肽产业链迎来行业上行周期。如何把握多肽产业链投资机会？我们认为，多肽药物产业链迎来发展良机，从以下几个维度建议关注：1.多肽药物产量增加，带动上游设备、耗材、合成试剂等需求量增长，产业链上游建议关注：昊帆生物、纳微科技、键凯科技和蓝晓科技等；2.多肽创新药研发变热，多肽CDMO公司明显受益，其中药明康德和凯莱英产业优势明显

4、，建议关注；同时，重磅多肽原研药专利到期也将促进多肽原料药企业的需求增长，建议关注翰宇药业、诺泰生物圣诺生物等；3.GLP-1多肽药物给下游制药企业带来需求，重磅药物利拉鲁肽、司美格鲁肽和度拉糖肽陆续将专利到期，建议关注相关品种提前布局企业，建议关注华东医药、丽珠制药、双鹭药业等。风险提示：市场竞争加剧的风险；受到监管及环保处罚的风险；新药研发不及预期；汇兑损益风险等。2YYpY0URZkUzW8OaO8OmOoOsQnOiNmMzRlOoMtQ6MqRpPMYnOqMNZoNpQ目录3一、多肽合成工艺技术成熟，国内玩家后来者居上二、国内多肽合成产业链齐备，具有全球竞争优势三、多肽类减肥药疗效

5、突出，市场需求大，有望成为行业未来增长点四、多肽偶联药物方兴未艾，未来具有较大增长空间五、投资策略及标的六、风险提示一、多肽合成工艺技术成熟，国内玩家后来者居上41.多肽合成工艺技术成熟，国内玩家后来者居上多肽分子量一般介于小分子和抗体之间，因此，多肽药物相比小分子和以抗体为代表的生物制剂具有其独特的优势，使得其成为了药物开发中的重要组成部分之一。固相合成法是目前多肽药物合成工艺的主流。多肽药物量产通常需要考虑技术应用、生产工艺、生产成本、质量管理和环保要求等。多肽药物的合成工艺主要分为化学合成法与生物合成法，化学合成法一般通过氨基酸缩合反应实现，主要包括固相合成法与液相合成法，前者主要用于合

6、成中、长肽，后者主要用于合成短肽。生物合成法主要包括酶解法、发酵法、基因工程法等。目前，固相合成法相对较为成熟，已上市的多肽药物大多数采用该工艺路线。资料来源：Signal Transduction and Targeted Therapy，东吴证券研究所资料来源：化工学报，东吴证券研究所多肽合成工艺概览多肽药物相比小分子和生物制剂的优缺点分类分类合成方法合成方法优势优势难点难点化学合成法化学合成法液相合成法纯度高、易于纯化、成本低复杂繁琐，费时费力固相合成法简化反应、能实现自动化、降低损耗合成序列短、耗时较长、纯度较低、成本较高、试剂毒性生物合成法生物合成法发酵法成本低应用范围窄、分离纯化难