1、 请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 Table_Info1 医药生物医药生物 Table_Date 发布时间:发布时间:2023-08-14 Table_Invest 优于大势优于大势 上次评级:优于大势 Table_PicQuote 历史收益率曲线 Table_Trend 涨跌幅(%)1M 3M 12M 绝对收益-2%-7%-10%相对收益-3%-5%-2%Table_Market 行业数据 成分股数量(只)365 总市值(亿)54012 流通市值(亿)0 市盈率(倍)28.18 市净率(倍)0 成分股总营收(亿)21373 成分股总净利润(亿)1963 成分股资产负
2、债率(%)41.82 Table_Report 相关报告 多发性骨髓瘤市场扩容,创新疗法加速迭代 -20230813 反腐力度空前,引导医药领域健康发展-20230808 Table_Author 证券分析师:刘宇腾证券分析师:刘宇腾 执业证书编号:S0550521080003 010-63210890 Table_Title 证券研究报告/行业深度报告 TIGIT:峰回路转峰回路转,仍需积极关注仍需积极关注-TIGIT 靶点行业深度报告靶点行业深度报告 报告摘要:报告摘要:Table_Summary TIGIT 是一种 T 细胞和 NK 细胞共抑制性受体,TIGIT 和 PVR 广泛表达在不
3、同类型的实体瘤中,是继 PD-1/PD-L1 之后的一款新型免疫检查点。TIGIT 靶点的药物研发同时面临着高收益与高风险。同时面临着高收益与高风险。高收益:高收益:之前免疫检查点靶点取得成功:PD-1 作为一款免疫检查点靶点获得了巨大的成功。2022 年全球 PD-(L)1 市场规模约 387.64 亿美元,默沙东的 K 药销售额超 200 亿美元,不断冲击新一代“药王”宝座。现有免疫疗法临床获益仍存不足:然而,目前的 PD-1 抑制剂等免疫治疗的获得性耐药现象仍然存在,仅有少部分患者从能够从治疗中持续获益;同时由于现有疗法不良反应的发生和严重程度不同,许多癌种患者临床获益改善有限。市场潜力
4、巨大:TIGIT 靶向药物的研发有望弥补目前单药疗效的不足,该靶点目前暂无药物上市,如取得显著的临床获益优势获批,将成为 FIC,有望获得较大的市场空间。高风险:高风险:临床首秀成绩亮眼,多家MNC入局:CITYSCAPE临床中TIGIT+PD-L1 联合疗法对比PD-L1 单药显著提升NSCLC 患者临床获益:mPFS(月):16.6 vs 4.1、ORR:69%vs 24.1%。罗氏、默沙东、吉利德等多家 MNC 布局,不断推进产品至 III 期临床。后续研发历程坎坷,暂无药物获批上市:2022 年,罗氏两项 III 期临床接连宣告未达主要终点;2023 年,默沙东 II 期临床结果仍不达
5、预期;2023 年,BMS 宣布由于毒性原因终止 II 期临床研究。开道肝癌,可能迎来转机:今年 ASCO 会议上,罗氏公布了肝癌临床研究 MORPHEUS-Liver 的结果,联用 TIGIT 抗体提升了标准疗法(阿替丽珠单抗+贝伐珠单抗)ORR 近 3 倍(42.5%vs 11.1%)。我们认为,TIGIT 能否实现临床获益很大程度上取决于开发策略,关键关键在于在于正确正确选择选择适应症人群适应症人群和临床方案和临床方案。临床方案:选择 PD-1/PD-L1 单药、不包含化疗作为 SOC(标准疗法)的适应症,形成 PD-1/PD-L1+TIGIT vs PD-1/PD-L1 的对比治疗方案
6、。患者人群:(1)一线疗法:选择 biomarker(PD-L1 等)高表达的人群,(2)后线、术后辅助疗法:PD-1/PD-L1 单药治疗人群。国内国内药企药企积极布局积极布局 TIGIT:百济神州目前进展最快,已推进至 III 期临床阶段。恒瑞医药、信达生物、康方生物、百奥泰、君实生物、天境生物等多国内药企均有布局,目前多处于 I 期临床阶段。风险提示:风险提示:临床进度不及预期,产品商业化不及预期等。临床进度不及预期,产品商业化不及预期等。-20%-15%-10%-5%0%5%10%2022/8 2022/11 2023/22023/5医药生物沪深300 请务必阅读正文后的声明及说明请务