心通医疗~B-港股公司研究报告-出海在即创新型心脏瓣膜介入诊疗平台-230804(31页).pdf

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1、 敬请参阅末页重要声明及评级说明 证券研究报告 出海在即,创新型心脏瓣膜介入诊疗平台 主要观点:心脏瓣膜赛道持续高增长,微创趋势催化介入瓣放量心脏瓣膜赛道持续高增长,微创趋势催化介入瓣放量 结构性心脏病赛道是未来十年的黄金赛道。“老龄化趋势+微创治疗理念”催生瓣膜介入手术量高速增长。经导管瓣膜置换术(TAVR)将外科开胸手术转化成了血管介入手术,颠覆了传统治疗格局,将原先大量外科手术高危无法治疗的患者纳入潜在治疗人群。根据弗若斯特沙利文预测,瓣膜介入市场规模 2023-2030 CAGR 约 45%,2030 年市场规模约420 亿元。支付端改善明显,支付端改善明显,TAVR 赛道渐入佳境,公

2、司引领行业增长赛道渐入佳境,公司引领行业增长 今年以来,全国新增多省将 TAVR 耗材费用纳入医保,目前总计超过 10省,支付端出现重大改善。公司层面看:1)公司 TAVR 产品性能优越,持续迭代。公司 2019 年上市全球首款电动手柄 TAVR 产品 VitaFlow,产品性能卓越,临床数据优异,迅速占领市场,2022 年实现 30%市场份额,预计今年继续攀升;核心 TAVR 产品持续迭代,总计 5 款 TAVR 商业化及在研产品。2)借力微创平台赋能,打造“国内+海外”双高增长。公司背靠微创集团,借力国内已有冠脉团队和海外成熟渠道,植入量增速高于行业平均值,业绩兑现能力强。3)TAVR 产

3、品预计 2023 年底获批 CE 证,进一步扩大海外市场。我们预计 2023 年公司国内市场植入量同比增速 50%以上,海外植入量实现翻倍增长。“自研“自研+BDs”产品矩阵实现二”产品矩阵实现二/三尖瓣布局三尖瓣布局 公司自主研发+外部合作实现二/三尖瓣全布局:1)自研二尖瓣置换产品。已完成首例植入及 6 个月随访,预计今年完成全部 FIM 入组。2)自研缘对缘修复产品。处于动物实验阶段,即将做首例人体。3)与 AltaValve合作。注资 4C Medical 为最大股东,拥有二尖瓣置换产品 AltaValve 国内独家商业化权利,目前该产品处于 EFS 阶段和中国首例患者筛选中;4)与

4、Valcare 合作。合作开发二尖瓣修复产品 Amend、Helios,分别处于 FIM 和临床前阶段。投资建议投资建议 我们预计公司 2023-2025 年分别实现营业收入 3.72 亿元、5.39 亿元、8.11亿元,同比增长 48.0%、45.1%、50.4%,归母净亏损 2.86 亿元、1.85亿元、1801 万元。考虑到公司尚未盈利,我们采取可比公司市销率(PS)均值作为心通医疗的估值参照:根据可比公司估值法,截至 2023 年 8月 1 日,H 股可比公司 2023-2025 年平均 PS 为 9/6/4 倍,我们预测公司2023-2025 年 PS 为 13/9/6 倍。公司介入

5、瓣产品布局充沛,背靠微创集团,海外销售兑现能力强。我们看好公司尽早实现扭亏为盈的潜力以及TAVR 海外商业化预期,首次覆盖,给予“买入”评级。风险提风险提示示 产品研发进度及商业化不及预期风险、竞争加剧风险、政策风险。心通医疗心通医疗-B(2160.HK)公司研究/港股深度 投资评级:买入(首次)报告日期:2023-08-04 收盘价(港元)2.12 近 12 个月最高/最低(港元)3.84/1.59 总股本(百万股)2,411 流通股本(百万股)2,411 流通股比例(%)100.00 总市值(亿港元)51 流通市值(亿港元)51 公司价格与恒生指数走势比较公司价格与恒生指数走势比较 分析师

6、:谭国超分析师:谭国超 执业证书号:S0010521120002 邮箱: 相关报告相关报告 1.【华安医药】医疗器械专题之心脏瓣膜:厚积薄发,心脏瓣膜介入行业初探 2022-12-29 -43%-15%14%42%71%8/2211/222/235/23心通医疗-B恒生指数Table_CompanyRptType1 心通医疗心通医疗(2160.HK)敬请参阅末页重要声明及评级说明 2/31 证券研究报告 重要财务指标重要财务指标 单位单位:百万百万元元 主要财务指标主要财务指标 2022A 2023E 2024E 2025E 营业收入 251 340 539 811 收入同比(%)25%36%

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