1、2023 年深度行业分析研究报告 3 目录目录 行业概况:行业概况:JAK1 抑制剂,立足自免领域的广谱小分子靶向药新星抑制剂,立足自免领域的广谱小分子靶向药新星.7 JAK1 靶点具有丰富疾病谱,成药价值巨大.7 全球多款 JAK1 药物迭代上市,高选择性抑制剂有望突破安全性难题.8 市场格局:全球市场高速发展,国内市场蓄势待发市场格局:全球市场高速发展,国内市场蓄势待发.9 全球市场:市场规模高速增长,第二代 JAK1 抑制剂引领用药迭代.9 国内市场:市场处于起步阶段,国产新药蓄势待发.10 市场分析:自免领域新蓝海,市场分析:自免领域新蓝海,JAK1 抑制剂布局全面抑制剂布局全面.11
2、 市场概览:自免蓝海市场蓄势待发,JAK1 抑制剂多赛道全面覆盖.11 风湿自免:JAK1 抑制剂治疗类风关效果优异,比肩一线生物制剂.13 皮肤自免:特应性皮炎蓝海市场迎来爆发期,JAK1 抑制剂疗效出众.17 胃肠自免:市场需求持续升高,JAK1 抑制剂填补小分子临床空白.20 自免新赛道:JAK1 抑制剂攻克斑秃,打开巨大崭新市场.24 行业前景:商业化潜力巨大,多项优势逐渐展现行业前景:商业化潜力巨大,多项优势逐渐展现.27 如何看待 JAK1 抑制剂的安全性:滥觞于黑框警告的担忧何去何从.27 诸多优势加持,JAK1 抑制剂有望跻身自免领域新一代核心产品.28 个股聚焦:本土管线步入
3、收获期,蓝海市场逐渐打开个股聚焦:本土管线步入收获期,蓝海市场逐渐打开.30 恒瑞医药:艾玛昔替尼疗效优异,核心自免适应症全面布局、全面领先.30 泽璟制药:杰克替尼国内率先完成上市申报,具备先发优势.32 迪哲医药:戈利昔替尼立足差异化布局,全球首发开拓血液瘤市场.35 4 插图目录插图目录 图 1:JAK-STAT 信号通路.7 图 2:全球主要 JAK 抑制剂销售额.10 图 3:全球自身免疫疾病药物市场规模及预测.12 图 4:中国自身免疫疾病药物市场规模及预测.12 图 5:艾伯维 SELECT-RA 系列临床研究疗效数据(指标:治疗第 12 周时疾病 DAS28-CRP活动评分基线
4、变化百分比).16 图 6:中国特应性皮炎患病率及预测.17 图 7:中国特应性皮炎药物市场规模及预测.17 图 8:乌帕替尼 vs 度普利尤单抗治疗第 16 周时的皮损缓解疗效对比.19 图 9:乌帕替尼 vs 度普利尤单抗的瘙痒缓解疗效对比.19 图 10:阿布昔替尼 vs 度普利尤单抗治疗第 2 周时的瘙痒缓解疗效对比.19 图 11:阿布昔替尼 vs 度普利尤单抗治疗第 2 周时的皮损缓解疗效对比.19 图 12:阿布昔替尼针对度普利尤单抗不应答患者的 12 周疗效情况.19 图 13:中国溃疡性结肠炎患病人数规模及预测.21 图 14:中国克罗恩病患病人数规模及预测.21 图 15:
5、国内溃疡性结肠炎标准治疗方案.21 图 16:国内克罗恩病标准治疗方案.21 图 17:中国斑秃患病人数及预测.25 图 18:美国斑秃患病人数及预测.25 图 19:巴瑞替尼治疗重症斑秃的 III 期临床数据(SALT 评分恢复至20 的患者百分比).26 图 20:全球 JAK1 抑制剂市场规模及预测.29 图 21:中国 JAK1 抑制剂市场规模及预测.29 图 22:艾玛昔替尼临床研发管线.30 图 23:杰克替尼临床研发管线.33 图 24:中国 MF 标准治疗路径.33 图 25:杰克替尼与芦可替尼治疗中高危 MF 的疗效数据(非头对头对比).34 图 26:杰克替尼与芦可替尼治疗
6、中高危 MF 的安全性数据(非头对头对比).34 图 27:戈利昔替尼临床研发管线.35 图 28:中国和全球 PTCL 患者发病人数及预测.36 表格目录表格目录 表 1:常见 JAK 通路失调对应的各类疾病.8 表 2:全球获批上市的泛 JAK 抑制剂(第一代)及特异性 JAK1 抑制剂(第二代).8 表 3:国内 JAK1 抑制剂临床研发格局(II 期临床及以上产品).10 表 4:传统抗炎药、创新药(生物制剂和小分子靶向药)针对自免疾病的治疗现状对比12 表 5:JAK1 抑制剂对比生物制剂在各个自免疾病领域的部分布局情况.13 表 6:RA 规范治疗的用药推荐与治疗路径.14 表 7