无血清悬浮培养助力高品质口蹄疫疫苗--中牧股份 王飞.pdf

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3、人，博士36人，副高以上48人，年均研发投入近3亿元中牧股份研发机构-中牧研究院实验动物伦理委员会实验动物伦理委员会工程中心技术委员会工程中心技术委员会重点实验室技术委员会重点实验室技术委员会中牧研究院中牧研究院研发部研发部注册部注册部本部化药本部化药胜利分院胜利分院南药南药制剂中心制剂中心化化药药研发平台研发平台平台平台诊断与检测中心诊断与检测中心畜禽疫病检测室畜禽疫病检测室CNAS/GCPCNAS/GCP办公室办公室饲料检测中心饲料检测中心饲料饲料研究中心研究中心研发部研发部生药团队生药团队兰州口蹄疫兰州口蹄疫研究所研究所成都猪苗成都猪苗研究所研究所乾元浩乾元浩研发中心研发中心化药板块化药

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5、养1957年年 Graff 用灌培养法悬浮培养细胞灌培养法悬浮培养细胞，数量达到 11072107 个/ml。1962年年 BHK21 细胞细胞驯化实现悬浮培养，对口蹄疫病毒口蹄疫病毒进行了大规模繁殖培养（30L/100L）。1967年年 开发了微载体微载体并实现在生物反应器中大规模培养贴壁细胞。Cooper 动保集团应用悬浮培养技术生产兽用口蹄疫疫苗和狂犬病疫苗口蹄疫疫苗和狂犬病疫苗，放大至 5000L。的培养规模，并迅速推广至欧洲、非洲和南美洲。1980-1990年年 CHO细胞实现悬浮培养，治疗性抗体的发展极大地推动着悬浮培养技术在生物制药行业中的应用。随着流加培养、灌注培养、个性化细胞

6、培养基等动物细胞培养技术的发展，悬浮细胞培养规模也趋向大型化。悬浮培养 国际上曾一度将培养规模放大至万级，有的厂家甚至达 2.5万3万L，但规模越大会面临的风险也就越多。我国动物疫苗行业迅速发展，口蹄疫疫苗悬浮培养技术首先获得突破，相应产品上市；2012年农业部年农业部1708公告，停止受理转瓶培养生产方式的兽用细胞苗生产线项目公告，停止受理转瓶培养生产方式的兽用细胞苗生产线项目兽药兽药GMP 验收申请验收申请。鼓励悬浮培养工艺生产动物疫苗。目前我国动物疫苗行业悬浮培养技术进入普遍发展阶段。20 世纪世纪 90 年代年代至今至今是一种传统的疫苗生产工艺，适用于贴壁细胞适用于贴壁细胞的疫苗生产的