1、0Argenx：在免疫蓝海市场孕育下一代大单品2023年7月17日证券研究报告|行业深度证券分析师姓名：陈铁林资格编号：S0120521080001邮箱：1请务必阅读正文之后的信息披露及法律声明。免疫疾病大蓝海：目前全球已知的自免疾病大约有100种，全球约5%的人群患自身免疫炎症。而现在已上市的大品种靶向药只覆盖了不到30个适应症。未被满足需求大，且大部分适应症的竞争格局还是一片蓝海。Efgartigimod有望成为70亿美元重磅炸弹：efgartigimod具有a pipeline in a drug的潜质，类似PD-1和TNF-a抗体药物拥有多个适应症。而且在同类品种中efgar拥有最广泛

2、的临床适应症布局，竞争优势明确，类似Keytruda。2023年起业绩、研发催化剂双驱动：目前efgar仅获批一个适应症，上市当年销售额超4亿。而该品种临床阶段还有12个适应症，同类品种中最多，其中4个适应症会在今年读出资料，包括PC-POTS这一重大催化剂。Benchmark标准不高，所以成功概率较大：由于efgar所布局的适应症的SOC大多还停留在激素+免疫抑制剂或是IVIg+RTX off-label的阶段，因此当前的疗效及安全性标准并不算高。所以对新药的要求会比较宽松，侧面提升了研发成功概率。优质公司靠实力，不靠人力：同类同市值级别公司中，Argenx员工数量最少，和明星biotech

3、公司Vertex非常相似。二者市值/员工比例为：18.8 vs.25.3，Argenx更胜一筹。低人力成本有望加速公司扭亏，强化现金流。风险提示：临床失败风险，美联储超预期加息的风险，竞争格局恶化风险，销售不及预期风险，行业政策风险。注：全文如无单独说明，金额均为美元参考5.附录部分查看文中英文简写对应全称投资逻辑2请务必阅读正文之后的信息披露及法律声明。总目录01公司概况03.1VYVGART(efgar)-gMG02自身免疫炎症领域的蓝海市场03.2efgar近期催化剂03公司管线解读03.2.1 ITP04附录03.2.2 CIDP05风险提示03.2.3PPG03.2.4PC-POTS

4、03.3efgar 2024年催化剂03.3.1IIM03.3.2BP03.3.3SS03.3.4MN03.3.5TED03.3.6AAC03.3.7 LN03.4同类品种对比03.5ARGX-1173请务必阅读正文之后的信息披露及法律声明。01公司概况4请务必阅读正文之后的信息披露及法律声明。Argenx于2008年在荷兰成立，2021年第一款产品VYVGART(efgartigimod)获批，2022年上市销售，第一年收入超4亿美元。扎根生物药：公司早期耕耘自免、肿瘤免疫，同时靠自主开发的生物药技术平台与多家大药企达成合作，是融资以外的主要收入来源。顺风顺水：efgar项目于2014年启动

5、，一路进展顺利，作为FcRn的FIC品种，临床捷报频传，成为美股Biotech中的一匹白马。A pipeline in a drug：如今efgar靠单适应症拉动公司业绩高速增长。同时，公司正围绕该品种拓展至少13项适应症，可类比PD-1。其中包括患者群庞大、纯蓝海市场的长新冠适应症，也有多个“缺药”的罕见免疫炎症。FIC免疫靶点多点开花：efgar之后，公司又开发了ARGX-117和ARGX-119，均为FIC品种，且都有a pipeline in a drug的潜质。有望助力公司成为新一代“免疫王者”企业。2008公司基于SIMPLE ANTIBODY抗体技术平台起家2010IL-6抗体G

6、erilimzumab项目启动2011与Eli Lilly展开合作ARGX-110 CD70抗体项目启动2012与Shire展开抗体药物研发合作公司推出新抗体半衰期延长技术平台NHanceARGX-111 c-Met抗体抗肿瘤项目启动2013ARGX-110进入临床1期ARGX-112 IL22R1抗体皮肤炎症项目启动ARGX-111进入临床1期2014ARGX-113 efgar项目启动公司与Bayer展开抗体研发合作公司在Euronext Brussels上市，融资4000万欧元2015ARGX-115 GARP肿瘤免疫抗体项目启动efgar启动临床1期2016公司与Abbvie就ARGX