1、 1 1 本报告版权属于安信国际证券本报告版权属于安信国际证券(香港香港)有限公司。有限公司。各项声明请参见报告尾页。各项声明请参见报告尾页。稀缺的全产业链平台生物制药公司稀缺的全产业链平台生物制药公司 博安生物成立于 2013 年,由绿叶制药集团控股,为国内稀缺的集研发、生产、销售于一体的 Biotech 公司。目前,博安生物已拥有 2 款商业化产品以及 11 款在研药物,包括 7 款创新抗体候选产品及 4 款生物类似药候选产品,专注于包括肿瘤、代谢、自身免疫及眼科等治疗领域。首款产品博优诺为国内第三家获批的贝伐珠单抗生物类似药,2022 年首个完整商业化年度即实现销售收入 5.15 亿元,
2、印证了公司在销售端的执行力。第二款产品博优倍为全球首个获批上市的地舒单抗生物类似药,另有多款生物类似药研发进度全国领先。此外公司两款地舒单抗生物类似物 BA6101 和 BA1102 在海外开展国际多中心 3 期临床试验,有望开启公司的第二增长曲线。创新药方面公司差异化布局了长效 IL4R 单抗和创新肿瘤靶点 CD25 单抗等产品,后续临床数据读出值得期待。报告摘要报告摘要 博安生物为国内博安生物为国内稀缺稀缺的集研发、生产、销售于一体的的集研发、生产、销售于一体的 Biotech 公司。公司。研发方面公司已建立三大自主创新技术平台:全人抗体转基因小鼠及噬菌体展示技术平台、双特异 T-cell
3、 Engager 技术平台和 ADC 技术平台;生产方面公司拥有完整的抗体发现、细胞株开发、上游及下游工艺开发、分析及生物分析方法开发、技术转移及中试与商业化规模生产的全整合型产业链;销售方面公司已建立起广泛的商业化网络并具备成熟的商业化能力,分销网络覆盖全国千余家医院,并与阿斯利康中国、正大青岛、欧康维视等知名企业形成紧密的商业合作。生物类似药板块两款产品商业化,多款产品临近上市。生物类似药板块两款产品商业化,多款产品临近上市。上市产品:首款产品博优诺(BA1101)于2021年4月获批,是国内第三家获批上市的贝伐珠单抗生物类似药,2022年首个完整商业化年度实现销售收入约5.15亿元;第二
4、款产品博优倍(BA6101)于2022年11月获批,为全球首个获批上市的地舒单抗生物类似药(低剂量),目前已在全国30个省、市或自治区挂网。临床阶段产品:肿瘤领域的BA1102(高剂量地舒单抗注射液,安加维生物类似药)已提交BLA申请,BA1104(欧狄沃生物类似药)目前处于临床1期,即将进入临床3期;眼科领域的BA9101(阿柏西普眼内注射液,艾力雅生物类似药)和代谢领域的BA5101(度拉糖肽注射液,度易达生物类似药)均在中国处于3期临床阶段;此外,BA6101与BA1102亦在海外开展欧、美、日国际多中心3期临床试验。创新药板块创新药板块拥有拥有7款候选抗体药物。款候选抗体药物。BA21
5、01(长效IL4R单抗)在国内已经进入1期临床,预期将在2023年底完成1期SAD临床试验;BA1106(非IL-2阻断型抗CD25单抗)在国内已经进入1期临床,预期将在2024年完成1期SAD临床试验;BA1105(ADCC增强型Claudin 18.2单抗)在国内已经进入1期临床,预期将在2023年底完成1期SAD临床试验;BA1301(Claudin 18.2 ADC)已获得IND批件,预期将在2023年2季度启动1期临床试验;BA1202(CEA/CD3双抗)预期在2023年上半年获得IND批准。投资建议:投资建议:受益于现有两款商业化产品博优诺和博优倍的持续放量,以及博洛加、BA91
6、01 和 BA5101 三款产品的临近上市,我们认为公司未来将保持高速增长。我们预计 2021-2023 年博安生物收入分别达到 6.7 亿、9.1 亿和 13.6 亿,同比增长 29.8%,36.6%和 48.9%,归母净利润分别达到-2.3 亿,-2.1 亿和-2 亿。随着公司产品在国内陆续获批上市以及对海外市场的拓展,公司经营业绩有望得到较大的改善,建议关注。2023 年年 6 月月 28 日日 博安生物博安生物(6955.HK)Table_BaseInfo 公司深度报告公司深度报告 证券研究报告 X 制药 投资评级:投资评级:-目标价格:目标价格:-现价(2023-06-28):16.