减重药&CDMO行业专题报告：看好减重药高需求下CDMO潜力-230628（45页）.pdf

1、2023年6月28日看好减重药高需求下CDMO潜力 减重药&CDMO行业专题报告 投资评级：看好分析师孙建分析师郭双喜分析师毛雅婷研究助理盖文化邮箱邮箱邮箱邮箱电话13641894103电话19801116960电话15038304564电话15380994183证书编号S1230520080006证书编号S1230521110002证书编号S1230522090002证券研究报告添加标题95%投资要点投资要点 21、减重药：消费属性强和未满足需求大 肥胖率持续上升，减重药物有望迎来快速扩容期。根据Lancet Diabetes Endocrinol，预计至2030年，中国成人超重/肥胖合并患

2、病率将达到 65.3%。且肥胖导致多种慢性病风险增加，国内仅奥利司他获批，利拉鲁肽类似物和司美格鲁肽NDA中，替尔泊肽期临床取得积极效果。伴随着更多创新药物减重适应症陆续上市，我们认为国内和海外减重药市场有望迎来快速扩容期。GLP-1R主流减重靶点潜力大，药物向蓝海领域不断拓展。截至2023年6月，已有8款GLP-1R药物获批2型糖尿和肥胖适应症，GLP-1R相关激动剂药物适应症也从降血糖逐渐向减重、慢性肾病、NASH、阿尔茨海默症等蓝海领域快速推进。GLP-1R在NASH已有3项临床期，阿尔茨海默病2项III期临床开展，未来弹性可期。减重药市场空间望超预期。根据我们预测2030年国内减重药物

3、市场规模将达到153亿人民币，全球减重药物市场规模将达到387亿美元，由于减重药具有较强的消费属性，我们预计未来市场扩容相对乐观。2、减重药物迭代：长效化、优效化、口服化，国产新药/仿制药进入收获期 为了在市场竞争中保持优势，全球减重药管线呈现更多的靶点类型和小分子口服药开发趋势，不断向长效化、优效化、口服化迭代，国产减重新药/仿制药也将进入收获期创新药方面，上市企业管线进展较快的有仁会生物、信达生物、恒瑞医药、石药集团、先为达等，靶点多集中于GLP-1R；仿制药方面，由于利拉鲁肽国内核心专利已过期，司美格鲁肽核心专利将于2026年过期，国内企业已争相布局。肥胖适应症方面上市企业进展较快的为华

4、东医药、双鹭药业、联邦制药等。3、CDMO：下一个高成长赛道 多肽CDMO（包括糖尿病、减重等所有可拓展适应症）市场望成为下一个重磅CDMO细分。根据PolyPeptide 2021年报，多肽API市场估计占多肽药物市场的5%至8%，其中约65%为外包市场。随着更多更优多肽创新药物上市、更丰富的适应症领域拓展及放量，多肽CDMO市场有望持续扩容。DZcVvZuYxUmWiXrNtO8O9R8OtRoOmOpMiNnNqOkPsQyR6MrQpPMYsQzQMYoNrR添加标题95%投资要点投资要点 3 国际化CDMO龙头有望最获益：考虑到海外减重药市场更大容量，我们认为可以重点关注国际化多肽C

5、DMO和小分子CDMO企业。根据我们测算2030年国内和海外减重药多肽CDMO市场规模峰值有望分别达到6亿元和15亿美元，有望为本土多肽CDMO龙头贡献显著增量。看好CDMO订单可兑现性和可持续性。考虑到本土头部CDMO企业全球较高市占率以及与MNC长期战略合作关系，我们看好本土多肽CDMO龙头未来GLP-1药物订单弹性的可兑现性和可持续性。考虑到全球减重药管线中更多的靶点类型和小分子口服药开发趋势（类似降糖药市场中GLP-1注射液和口服GLP-1药），更加强化我们以上观点。4、投资建议和风险提示 投资建议：我们认为，基于肥胖适应症庞大的未满足临床需求，国内/全球减重药市场规模有望快速扩容。基

6、于CDMO企业全球订单承接能力以及本土创新药/生物类似药临床管线进度分析，我们认为减重药放量和多肽/小分子CDMO龙头承接全球/国内减重药CDMO订单的可预期性和可兑现性更强。重点推荐相关领域龙头企业及产业链投资机遇。临床推进较快的创新药/仿制药公司：推荐华东医药；建议关注恒瑞医药、信达生物等；受益于多肽药物研发及商业化放量的多肽 CDMO企业：推荐药明康德、凯莱英、九洲药业、诺泰生物；建议关注圣诺生物、翰宇药业等。风险提示：临床或者商业化失败风险；产品销售不及预期风险；订单交付波动性风险；医药监管政策变化风险等。减重药：消费属性强和未满足需求大01Partone4肥胖率：持续上升，未满足需求