1、0多肽产业链:减肥适应症扩容行业,投资机会风起云涌2023年6月22日证券研究报告|行业专题证券分析师姓名:陈铁林资格编号:S0120521080001邮箱:1请务必阅读正文之后的信息披露及法律声明。01020304GLP-1将带动多肽全产业链成长多肽合成工艺及产业链梳理附录:GLP-1管线梳理目 录CONTENTS风险提示DZcVuYuYMBkUhUqMmRbRbP6MsQpPtRmPfQpPsMeRpNnRaQoMsRxNsOnOxNtPtQ2请务必阅读正文之后的信息披露及法律声明。SEPARATOR PAGE01GLP-1将带动多肽全产业链成长3资料来源:弗若斯特沙利文,昂博制药招股书,
2、圣诺生物招股书,德邦研究所图:各种类型药物特点比较图:各种类型药物特点比较小分子小分子中低非生物性类型100道尔顿低低氨基酸氨基酸低生物性低高多肽多肽生物性10,000道尔顿抗体抗体生物性150,000道尔顿分子量特异性分子量生产难度阿司匹林青霉素示例100道尔顿谷氨酰胺天冬氨酸较高中中司美格鲁肽利拉鲁肽高高高非格司亭胰岛素高高高阿达木单抗曲妥珠单抗结构图多肽药物:兼具小分子+蛋白质药物优点 多肽药物兼具小分子化药及蛋白类药物优点。多肽:包含10-100个氨基酸,分子大小介于小分子化药(MW10000)之间。与蛋白质药物相比:多肽具有空间结构较简单、稳定性较高、免疫原性低等优势,同时兼具蛋白质
3、类药物特异性强、疗效好的特点;与小分子化药相比:多肽药物在生物活性、特异性以及解决复杂疾病方面更优,同时具有小分子药物质量可控、结构易确证的特点。多肽药物在生产制备和临床应用中由于其高活性、低剂量、低毒性、质量可控的优势,适用于解决小分子化学药难以解决的复杂疾病。4肿瘤,30%消化道,14%糖尿病,13%罕见病,11%抗菌类,9%心脑血管,6%免疫,5%骨科,5%产科,4%抗病毒,4%资料来源:肽研社,药智网,圣诺生物招股书,药渡数据库,德邦研究所多肽药物:应用广,集中抗肿瘤、消化道、糖尿病等领域 多肽药物发展历史悠久,市场规模巨大,应用集中于肿瘤、消化道等领域。自1902年首个多肽物质在人体
4、内被发现,多肽研究至今已发展超过百年。1922年多肽(胰岛素)首次应用于人体,开启了多肽药物波澜壮阔的新篇章,1963年多肽固相合成技术(SPPS)的发明为多肽药物带来了里程碑式的革命,其合成方便,迅速,成为多肽合成的首选方法,催生了多肽药物的快速发展。70年代以后,人工合成多肽开始陆续运用于临床。目前全球获批的多肽类药物约180种,根据肽研社统计,2021 年全球多肽药物(包含胰岛素)TOP32 销售额达505.3 亿美元,市场规模巨大。市场格局看,在获批多肽药物中,抗肿瘤领域数量最多(30%),其次消化道领域(14%)、糖尿病领域(13%)和罕见病(11%)。治疗领域治疗领域全球主要品种全
5、球主要品种肿瘤戈那瑞林、丙氨瑞林、布舍瑞林、那法瑞林、奥曲肽、罗米地辛、卡非佐米、硼替佐米、米伐木肽、依多曲肽免疫谷胱甘肽、胸腺五肽、胸腺法新、罗莫肽消化道精氨酸加压素、赖氨酸加压素、特利加压素、去氨加压素、生长抑素糖尿病艾塞那肽、普兰林肽、利拉鲁肽、利司那肽、贝那鲁肽、度拉糖肽、司美格鲁肽心脑血管卡培立肽、奈西立肽、依替巴肽、比伐芦定、肌丙抗增压素妇产科缩宫素、卡贝缩宫素、阿托西班罕见病兰瑞肽、艾替班特、帕瑞肽、艾卡拉肽骨科鲑鱼降钙素、依降钙素、特立帕肽抗病毒恩夫韦肽、艾博韦泰、1902年年首个多肽物质(胰泌素)被发现1922年年多肽(胰岛素)首次被用于人体治疗疾病1965年年中国科学家合成
6、结晶牛胰岛素,为中国多肽行业筑基1963年年多肽固相合成法(SPPS)出现,多肽合成里程碑2021年年全球多肽药物数量超180种,TOP32销售额超500亿美元1948年年杆菌肽获得FDA批准,多肽药物正式进入临床运用1970-1980s多肽药物蓬勃发展,人工合成多肽、基因重组多肽、新剂型多肽相继投入临床图:多肽药物发展历程图:多肽药物发展历程图:各领域多肽药物主要品种图:各领域多肽药物主要品种图:全球上市多肽药物治疗领域构成图:全球上市多肽药物治疗领域构成5 GLP-1类多肽药物减重的功能已被证实,理论上减重应该是最大的适应症。但包括诺和诺德和礼来在内的海外大药企并未止步于此,分别都在肥胖相