1、切向流膜过滤产品选择指南Cross-Flow Filtration Products Catalogue全球知名的专业膜过滤技术Cytiva 是全球知名的生命科学和生物制药技术服务提供商，其产品涵盖基因科学、蛋白质科学、药物开发研究、以及生物制药、诊断、法医和环保等各个行业，提供包括上游一次性生物反应器和经典的微载体细胞培养技术、膜过滤技术和层析精细分离技术在内的生物活性分子研发生产纯化整体解决方案，有助于减少新药筛选和工艺开发的时间和成本，将实验室研究成果迅速转化为规模化生产。Cytiva 膜分离事业部将全球知名的中空纤维膜技术提供商 A/G Technology 和具有 270 年积淀的过

2、滤分离技术专家Whatman 两者先进独特的膜分离技术和优势产品有机整合，进一步强化树立过滤技术的传统行业应用优势和全新的过滤品牌战略，全球范围内提供涵盖产品研发、系统硬件设计、产品制造、应用开发、工艺验证和培训等在内的专业高质量的过滤技术应用。Cytiva 膜过滤产品广泛用于生命科学研究、生物制药、生物工程、分析检测、液体药物制剂、环保、乳制品和饮料等诸多领域，为您提供专业的过滤技术支持服务。Cytiva 具有健全的质量管理体系，符合国际 ISO9001:2000 质量认证标准。资深专业技术人员还可随时为您提供生物制药所需的各种验证支持技术和服务，满足 FDA 和 USP VI 等各项制药法

3、规要求。生物活性分子研发和生产技术服务整体解决方案目 录一、膜过滤原理简介1.过滤技术的分类2.中空纤维切向流过滤技术3.过滤技术的选择4.专业术语5.切向流过滤的工艺优化6.工艺开发和工业生产中的典型过滤应用二、中空纤维膜过滤产品1.研究/实验室规模Start AXM/AXH 微量滤柱MidGee/MidGee Hoop 微量滤柱Xampler 实验室规模滤柱2.实验室/中试/生产规模Pilot 实验室/中试规模滤柱Process 中试/生产规模滤柱3.工业生产规模MaxCell 生产规模滤柱ProCell 生产规模滤柱4.在线蒸汽灭菌滤柱STM 中试规模滤柱SMO 中试规模滤柱MaxCel

4、l MSM 中试/生产规模滤柱5.ReadyToProcess 中空纤维膜柱三、切向流膜过滤系统1.研究/实验室级别切向流膜过滤系统KTA flux 半自动台式切向流膜过滤系统2.中试/生产级别切向流膜过滤系统KTA readyflux/XL 全自动一次性切向流膜过滤系统UniFlux 全自动中试/工业规模切向流膜过滤系统3.大规模定制化 BioProcess 切向流膜过滤系统附录一、中空纤维膜柱化学溶剂耐受性参考表附录二、中空纤维膜柱关键操作参数表4579121317202020222732323741414445454748505859596464687071724一.膜过滤原理简介膜过滤

5、技术，又称膜分离技术，是使用一定孔径的过滤介质将不同物质按照大小和形状进行选择性分级分离的物理分离方法。膜分离技术具有快速高效、低能耗、硬件设备简单易于维护、易于放大以及可长时间连续操作等优点。膜分离操作条件温和不涉及相变，非常有利于保持生物大分子的构象和稳定性。目前，膜分离技术已经广泛用于生命科学研究、生物医药研发和生产、生物技术、液体药物制剂、分析检测、环保、乳品和饮料等诸多领域。膜分离技术以其独特的优点，与层析精细分离技术互为补充。以原核表达蛋白的生产过程为例，生物技术中膜分离应用主要涉及以下单元操作：培养基除菌过滤和发酵无菌通气 细胞菌体收集 细胞菌体裂解液澄清 包涵体中空纤维收集/洗

6、涤 蛋白中空纤维超滤复性 超滤浓缩/缓冲液置换 终产品超滤浓缩制剂 降低生物负荷过滤 终产品除菌过滤图 1：生物分子生产纯化工艺实例(原核表达蛋白)51.过滤技术的分类膜过滤技术可以按照滤膜孔径、过滤操作方式、料液种类等不同的标准进行分类。按照滤膜孔径范围可以分为常规过滤、微滤、超滤和反渗透。常规过滤主要包括传统的滤纸、滤布等过滤介质，可以作为微滤的预过滤，去除相对较大的粗颗粒杂质，实现料液的预分级分离。微滤和超滤微滤在生物技术和生物制药中应用较为广泛，微滤(MF)常用于较为精细的固液分离，如生物料液的柱前澄清去除细胞和碎片、死端过滤降低生物负荷、终产品除菌过滤等；而超滤(UF)膜孔径较小，可