1、1生物制药服务将 mRNA-LNPs 从研发推进至临床的一站式服务2降低风险、加速纳米药物发展在药物开发过程中，开发人员选择与单一合同服务供应商合作，可以避免技术转移延迟，可以掌握工艺专有技术，这时基因药物可充分发挥其全部潜能。单一供应商合作策略可助您成功开发满足监管要求的产品，用详尽的数据和配方直到最终药品生产。Precision NanoSystems 的生物制药服务(BPS)团队可为您提供专业技术支持，是卓越的脂质纳米颗粒(LNP)技术的一站式服务供应商，并且能够给您提供配方和分析领域久经考验的专业知识，助力您的核酸药物和目标应用取得圆满成功。215+5合同服务项目活跃客户纳米药物创新网

2、络中心NanoAssemblr 仪器全球装机量加拿大温哥华研发中的cGMP 生产线获批或待批专利保护专有技术平台BPS 团队在药物开发的各个阶段提供专业服务，使得在放大过程中确定关键质量属性(CQA)、制定药品标准、为下游工艺操作（如切向流过滤(TFF)和除菌过滤）建立关键工艺参数(CPP)。我们使用小规模系统模拟 cGMP 工艺，可减少从研发阶段转移到 GMP 生产时的时间投入、成本和风险，并简化监管申请。BPS 团队可借助 NanoAssemblr 仪器提供端到端 LNP 配方服务，结合行业领先的质量保证、分析、生物测定和质量控制能力，以及可靠的专业知识和成功案例，实现从概念验证研究到临床

3、前再到临床转化。BPS 的成功轨迹Precision NanoSystems 的生物制药服务团队由经验丰富的专家组成，他们积累了与 26 个临床阶段项目合作的经验，助力生产了超过 44 个 GMP 批次，并帮助两种药品成功获批。NanoAssemblr 和 GenVoyTechnologies 临床许可协议成功签署1255160+250+2800+3从药物发现到临床应用，我们是您始终值得信赖的合作伙伴Precision NanoSystems 是纳米颗粒技术和解决方案的全球领导者，我们致力于赋能客户开发基因药物，包括定义药物未来的 mRNA 疫苗和疗法。BPS 团队由配方科学家、生产和质量团队

4、成员组成，是您值得信赖的合作伙伴。得益于我们的端到端 LNP 配方技术、策略、定制服务和基因药物专业知识，我们可以助您在从药物发现到临床转化的各个应用环节中优化和加速候选药物开发，从而最大限度地提高商业成功率。药物发现临床产业化早期临床前后期临床前NanoAssemblr 系统生物制药合同服务Spark快速筛选，体外研究分析和生物测定开发并选择合适的分析方法，根据目标验收标准检测原料药和药品的既定特性开发用于稳定评价任何核酸药物效力和体外基因表达的生物测定法。在整个药物开发周期中执行常规检测，在从药物发现到临床应用的过程中选择最佳药物组成质量执行物料和过程检测，以支持非 GMP 和 GMP 条

5、件下生产的产品按照 GMP 标准对药品进行放行和稳定性检测项目启动-目标产品特征(TPP)配方筛选和研发开发包含核酸药物的小规模配方，用于体外试验，以选择效力最强的结构筛选脂质组分，确定最佳成分执行配方和工艺优化，以提高疗效、安全性和储存稳定性工艺开发开发并优化用于大规模药品生产的放大工艺借助 IVT 工艺，开发并优化用于 RNA 生产的放大工艺，以实现最佳产量和质量标准中试规模优化下游工艺技术转移和生产生产药品批次，用于 GLP 研究（安全性/毒性）生产cGMP 药品批次，用于 I/II 期临床研究开发并执行 GLP 和 cGMP 批次稳定性研究高达 240 L（未稀释）高达 20 mL（未

6、稀释）、20 mL/min高达 10 L（未稀释）、115 mL/min高达 50 L（未稀释）、200 mL/minIgnite实验室规模的配方研发Blaze工艺开发、CMC、大型动物研究GMP可配置用于在 cGMP 条件生产4配方筛选和开发服务在早期药物发现阶段执行的概念验证研究对于药物成功上市至关重要。我们的 BPS 团队可以在药物发现阶段帮助您筛选适合您的核酸药物的纳米颗粒配方。我们可以帮助您选择用于概念验证(POC)研究、配方开发或先导配方优化的脂质组成，以提高安全性、有效性、稳定性和工艺可扩展性。我们的科学家可为您提供技术专业知识，帮助您解决在药物发现中遇到的各种挑战，并协助您开展