1、高值医用耗材价值评估和 实践应用研究报告|高值医用耗材价值评估和实践应用研究报告编写组咨询顾问团队顾问专家胡善联 复旦大学公共卫生学院卫生经济学教授，博士生导师中国社会保障学会医疗保障专业委员会顾问中国卫生经济学会顾问、卫生技术评估专业委员会顾问赵 琨 清华大学万科公共卫生与健康学院卓越访问教授国家卫健委药物与卫生技术综合评估中心研究员国家卫健委罕见病诊治与保障专委会副主委中国卫生经济学会卫生技术评估专委会副主委/秘书长陈英耀 复旦大学公共卫生学院副院长，博士生导师国家卫生健康委员会卫生技术评估重点实验室主任世界卫生组织卫生技术评估与管理合作中心主任咨询专家（按照姓名拼音首字母排序）：金春林

2、上海市卫生和健康发展研究中心主任、复旦大学兼职教授、博士生导师冷家骅 北京大学肿瘤医院胃肠肿瘤中心专家、医疗保险服务处处长刘 庆 山东大学齐鲁医院党委委员、总会计师，中华医学会医学工程学分会常务委员马丽平 国家卫生健康委医院管理研究所研究员、医疗质量管理研究部主任陶立波 北京大学医学部卫生政策与技术评估中心研究员吴久鸿 战略支援部队特色医学中心主任药师，教授，博士生导师王海银 上海市卫生和健康发展研究中心卫生技术评估研究部主任王明刚 首都医科大学附属北京朝阳医院党委常委、副院长、疝外科主任医师肖 月 国家卫健委药物与卫生技术综合评估中心研究员研究团队天津开心生活科技有限公司研究团队成员：谢丽

3、綦文博 付露阳 丁以超 曹海俊致谢碧迪医疗器械（上海）有限公司 研究摘要 高值医用耗材价值评估的重要性和意义1.1 为什么要关注高值医用耗材价值评估1.2 为什么要建立高值医用耗材价值评估体系1.3 建立高值医用耗材价值评估体系的意义 高值医用耗材价值评估国内外经验2.1 高值医用耗材价值评估国际经验2.2 我国高值医用耗材价值评估探索 建立全面综合的高值医用耗材价值评估框架和指标体系3.1 通过国内外经验结合资深专家访谈，建立符合中国国情的评估框架3.2 大样本多领域的专家调研为评估框架的应用提供参考 多场景分析为高值医用耗材价值评估提供针对性建议4.1 医保场景下重要价值评估指标4.2 医

4、院场景下重要价值评估指标4.3 不同领域专家选择偏好附件：高值医用耗材医保准入价值评估三级维度重要性评分结果*参考文献致谢 高值医用耗材价值评估和实践应用建议5.1 高值医用耗材准入需要多维度价值评估5.2 建立全面综合高值医用耗材价值评估框架和指标体系，支持医保目录和医院遴选管理的价值评价和准入决策5.3 医保准入场景下高值医用耗材的经济性和长期有效性是评估的关键点5.4 医院准入场景下高值医用耗材的临床安全性、有效性和适宜性关注度更高5.5 价值评估体系实践应建立在科学准入流程安排上，考虑不同利益相关方的诉求和声音5.6 基于此价值评估体系形成细分领域高值医用耗材评价内容，“因材制宜”5.

5、7 未来高值医用耗材价值评估的研究建议13489101115171824262834404952544445454646474748CONTENTS目录高值医用耗材价值评估和实践应用研究报告 1研究摘要近年来，我国高值医用耗材行业得到快速发展，技术水平不断提升，为满足人民群众健康需求和促进健康产业创新发展发挥了积极的作用。与此同时，高值医用耗材品类复杂繁多，更新迭代快，价格高且临床应用广泛，为准入管理工作带来了巨大挑战，对价值评估提出了更高要求。2019年以来，国务院及相关部委陆续印发了治理高值医用耗材改革方案等多项政策，推动建立规范化管理标准和流程，聚焦以价值为导向综合评估高值医用耗材。目前

6、，国家及各地基本医疗保险医用耗材目录仍在制定和完善中，高值医用耗材的价格制定和支付标准差异较大，医疗机构入院遴选和管理尚缺少系统评价机制和科学方法。实现高值医用耗材在医保和医院准入中的价值购买依然任重道远，高值医用耗材综合价值评估体系的建立和完善备受关注。基于此，本研究旨在通过卫生技术评估方法对高值医用耗材建立多维度视角的价值评估，结合多学科领域覆盖和大样本量的访谈调研结果，建立全面综合符合国情的价值评估框架和指标体系，形成医保和医院两个场景下评价工具和应用建议，为高值医用耗材的医保及医院准入管理和评价提供参考。本研究采用定性定量相结合的研究方法。第一阶段对12位专家组成的咨询顾问团队进行深度