康方生物-港股公司研究报告-双抗龙头药企迎来商业化收获期-230523（43页）.pdf

1、 请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明 Table_Title 双抗龙头药企，迎来商业化收获期 Table_Title2 康方生物(9926.HK)Table_Summary 公司为国内双抗赛道的龙头，多款核心双抗处于已上市或即将上市阶段，其中核心产品卡度尼利（PD-1/CTLA-4 双抗）为全球首个获批上市的肿瘤免疫治疗双抗，具有高效低毒优势，在多个适应症中展现出优于现有临床方案的疗效和安全性；公司的另外一款核心产品依沃西是全球首个进入临床阶段的 PD-1/VEGF 双抗，海外授权交易总金额达 50 亿美元，刷新业内记录。公司研发管线深厚，多款在研产品覆盖肿瘤、自身免疫病等领域，市场空间广阔

2、且竞争优势明显，作为双抗领域龙头企业，重磅管线快速推进迎来商业化收获期。首创的双抗产品上市后快速放量，商业化进程迅猛首创的双抗产品上市后快速放量，商业化进程迅猛 公司 2022 年度产品市场销售额为 11.04 亿元，截至 2021 年 12月 31 日止年度为人民币 2.1 亿元，同比增长 422%，其中新获批准的开坦尼（卡度尼利单抗）销售开局业绩强劲，产品市场销售额为人民币 5.46 亿元；安尼可（派安普利单抗）业绩亦快速增长，截至 2022 年 12 月 31 日止年度产品市场销售额为人民币 5.58 亿元，去年同期为人民币 2.1 亿元，同比增长164%。截至 2022 年 12 月

3、31 日止年度，公司已确认收益人民币8.37亿元，包括来自产品及许可证收入销售额人民币11.08亿元，扣除分销成本人民币 2.7 亿元。研发管线布局丰富，研发管线布局丰富，预期预期多个核心产品陆续上市多个核心产品陆续上市 公司预期多个新药在 2023 年首次向 NMPA 递交新药上市申请，包括依沃西治疗 EGFR-TKI 耐药的 EGFR 突变 NSCLC 适应症的首次新药上市申请，自身免疫和代谢疾病领域的依若奇单抗（IL12/IL23，AK101）治疗中重度银屑病适应症以及伊努西单抗（PCSK9，AK102）2 项治疗高胆固醇血症适应症的首次新药上市申请等。在 2023 年 1 月，安尼可联

4、合化疗一线治疗 sq-NSCLC 已经获批上市。创新药物销售收入不断突破，进一步夯实公司的药物研发、生产、销售的一体化高效循环体系。依托一体化平台，建设研发创新关键能力依托一体化平台，建设研发创新关键能力 公司依托 ACE 平台和 Tetrabody 平台，建立了围绕创新抗体新药的全方位一体化的药物发现和开发功能，涵盖了药品研究、开发、生产、商业化的全生命周期。自主开发了用于设计及生产创新四价双特异性抗体的专有技术（Tetrabody 技术）。凭借开发平台与专有技术支持，公司研发了涵盖了肿 评级及分析师信息 Table_Rank 评级：评级：买入 上次评级：首次覆盖 目标价格目标价格(港港元元

5、)：56.2 最新收盘价(港港元元)：38.45 Table_Basedata 股票代码：股票代码：9926 52 周最高价/最低价(港元)：52.6/12.56 总市值总市值(亿亿港港元元)323.39 自由流通市值(亿港元)323.39 自由流通股数(百万)841.06 Table_Pic Table_Author 分析师：崔文亮分析师：崔文亮 邮箱： SAC NO：S1120519110002 联系电话：研究助理：孙子豪研究助理：孙子豪 邮箱： SAC NO：联系电话：-28%30%88%145%203%261%2022/052022/082022/112023/022023/05相对股

6、价%康方生物恒生指数Table_Date 2023 年 05 月 23 日 仅供机构投资者使用 证券研究报告|港股公司深度研究报告 证券研究报告|港股公司深度研究报告 请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明 2 瘤、自身免疫性疾病、炎症和心血管疾病等领域的多个产品管线，解决了研发双特异性抗体的多个技术难题。基于独有的 Tetrabody 技术，公司已成功开发了 6 个全球领先的双特异性抗体药物，包括全球首个获批上市的肿瘤双免疫检查点双抗开坦尼（PD-1/CTLA-4 双抗，卡度尼利单抗注射液），全球首个进入临床 III 期的 PD-1/VEGF 双特异抗体新药依沃西（AK112），以及全球首个且