1、in vivo CAR-T行业蓝皮书 in vivo CAR-T 行业蓝皮书的编写与发布，得到了产业界、学术界及临床领域多位专家、企业与合作伙伴的大力支持与宝贵指导。编写过程中，编写组围绕 in vivo CAR-T 的技术发展路径、递送系统创新、临床转化、产业化体系建设、CMC 开发及监管框架等方向，开展了大量行业研究、专家访谈与案例分析工作。多位业内专家从不同专业视角出发，针对应用以及产业发展趋势等核心议题提出了宝贵意见，为本蓝皮书的研究分析、逻辑框架及内容完善提供了重要支持与宝贵见解。在此，编写组谨向关注并支持 in vivo CAR-T 领域发展的机构与专家致以诚挚感谢。编写组特别感谢

2、以下产业合作伙伴，在行业交流、技术探讨、产业实践分享等方面给予的大力支持。相关企业在递送载体、细胞工程化、CMC 体系建设及产业化能力等方向的持续探索，为 in vivo CAR-T 领域的发展提供了重要产业基础与实践经验。同时，编写组特别感谢以下在细胞治疗、肿瘤免疫、自身免疫疾病及临床转化等领域提供前沿洞见与专业指导的专家们。各位专家基于丰富的科研、临床及产业实践经验，围绕 in vivo CAR-T 在技术演进、临床价值、安全性挑战及未来产业趋势等方面进行了深入交流，为本蓝皮书内容的科学性、专业性与前瞻性提供了重要支撑。致 谢当前，in vivo CAR-T 作为融合细胞治疗效应机制与“药

3、物化”递送属性的新一代治疗方向，正处于由前沿探索迈向临床转化与产业化发展的关键阶段。随着关键技术的持续突破，这一领域有望推动细胞治疗向更加标准化、规模化、可及化与平台化的发展模式加速演进，并在肿瘤以及自身免疫疾病等重大疾病领域展现出更为广阔的应用前景。本蓝皮书由编写组基于现有公开资料、行业实践及专家共识，力求系统梳理 in vivo CAR-T 领域的技术路径、发展现状与产业趋势。在编写过程中，我们已尽最大努力确保内容的准确性、完整性与时效性。但鉴于该领域仍处于快速发展阶段，相关技术路线、临床数据及产业格局持续演进，文中部分观点与判断亦可能随之动态调整与更新。在此，我们诚挚欢迎产业界、学术界及

4、临床领域的各方同仁提出宝贵意见与建议，共同推动本蓝皮书内容的持续完善，以及 in vivo CAR-T 领域研究与实践的深入发展。展望未来，编写组将持续关注全球范围内 in vivo CAR-T 的技术进展、临床突破与产业动态，并期待与更多产业伙伴、科研机构及临床专家携手合作，共同见证并推动这一前沿领域的创新与发展，为细胞治疗产业的长期进步贡献持续价值。陈竹 教授中国科学技术大学附属第一医院安徽省立医院风湿免疫科主任、主任医师Dr.Xianghong LiBluepeak Managing Director&Partner沈琳 教授北京大学肿瘤医院消化肿瘤内科主任、I 期临床病区主任、实体瘤细

5、胞与基因治疗北京市重点实验室主任王书航 教授中国医学科学院肿瘤医院主任医师、中国医学科学院肿瘤医院国家癌症中心教授杨寒朔 教授臻愈生物创始人兼“岷山行动”计划细胞工程技术方向领军人张毅 教授郑州大学第一附属医院生物细胞治疗中心 Bluepeak Partner LLC 成都威斯津生物医药科技有限公司 成都臻愈生物医药科技有限公司 金斯瑞生物科技股份有限公司子公司蓬勃生物 南京驯鹿生物技术股份有限公司 上海和元生物技术（集团）股份有限公司 上海兆维科技发展有限公司 深圳虹信生物科技有限公司 深圳普瑞金生物药业股份有限公司 深圳市深研生物科技有限公司 云舟生物科技（广州）股份有限公司（按首字母排序

6、）:前 言*按首字母排序01-2463-7225-4673-8047-5481-8655-62CHAPTER 1in vivo CAR-T 是融合细胞治疗效应机制与药品化递送属性的新型治疗形态CHAPTER 5CMC 体系重要性迅速提升，工艺成熟度是决定技术能否转化的关键因素之一CHAPTER 2in vivo CAR-T 行业升温，正在从概念验证走向产业化下注CHAPTER 6产业化阶段，行业愈发依赖跨部门组织能力、合作模式、供应商支持及供应链稳定性CHAPTER 3in vivo CAR-T 临床角色在探索中逐步清晰附录CHAPTER 4技术路线并非走向单一收敛，而是按不同疾病需求寻找更适