幽门螺杆菌行业：从检测到疫苗孕育下一个百亿级蓝海市场-230520（15页）.pdf

1、0幽门螺杆菌行业：从检测到疫苗，孕育下一个百亿级蓝海市场证券分析师姓名：陈铁林资格编号：S0120521080001邮箱：证券研究报告|行业专题生物医药2023年5月20日证券分析师姓名：陈进资格编号：S0120521110001邮箱：1请务必阅读正文之后的信息披露及法律声明。核心观点 核心逻辑：（1）幽门螺杆菌（Hp）危害大，我国Hp感染率高，防治具有重要意义；（2）Hp检测市场空间巨大；（3）疫苗研发已经开展。Hp感染是胃癌的高风险因素，我国Hp感染率较高：柳叶刀-公共卫生研究表明Hp感染者患非贲门癌症的风险是未感染者6倍，目前认为Hp感染是胃癌最重要的、可控的危险因素。我国Hp感染率处于

2、全球较高水平，根据李兆申院士文献，我国全年龄段个体感染率40.6%，而总体家庭感染率更高达71.2%。高感染率给我国Hp感染和胃癌的防治带来了较大的健康与经济负担。Hp早筛和早诊能够显著降低胃癌发生概率，我国Hp耐药率较高，筛查和预防性疫苗有巨大前景：2013年日本开始实施全国性Hp根除计划，2013-2019年间，该计划帮助日本850万Hp患者节省了37.5亿美元，增加了1111万质量调整生命年（QALYs），具有明显的经济效益和健康效益。当前我国针对Hp高发群体采用筛查和治疗策略，指南建议以家庭单位防控Hp感染，并且强调了根除Hp的重要性。由于目前我国Hp根除常用的四联疗法抗生素耐药率较高

3、，因而同步进行Hp感染筛查和耐药筛查具有重要意义，此外Hp疫苗也有望成为Hp感染防控最佳措施，有望在1年内正式进入临床试验。Hp检测试剂盒潜在空间超120亿，医院和消费市场或演绎不同销售策略：根据胃癌建议筛查人口8.1亿人和50%筛查渗透率测算，假设未来50%人群采用Hp试剂盒进行筛查，远期市场空间达121.5亿元。Hp检测试剂盒目前销售渠道主要包括医院、体检和DTC等渠道，我们判断医院端和体检端要求Hp检测产品具备更准确的检测数据和更合理的配套治疗方案，因而粪便核酸检测产品及配套耐药性检测试剂盒具备一定优势，而DTC渠道偏向消费市场，产品使用便捷性、价格和产品推广能力或将是决定因素。相关标的

4、：建议关注幽门螺杆菌检测相关标的：诺辉健康、康为世纪、爱威科技，幽门螺杆菌疫苗相关标的：欧林生物。风险提示：销售不及预期的风险；产品竞争加剧的风险；研发不及预期的风险。BViXZYiY8ZBVhU2VlXfWaQ8Q7NpNnNtRmPlOmMnQiNpNmO8OqRqQxNnNqQNZtPtO2请务必阅读正文之后的信息披露及法律声明。幽门螺杆菌是胃癌高致病因子 幽门螺杆菌感染会引发多种疾病。幽门螺杆菌（Hp）是一种寄生于人胃黏膜的革兰氏阴性螺杆菌，约25%-30%的Hp感染者会出现胃肠道疾病。（1）胃溃疡。幽门螺杆菌会破坏胃和小肠的保护层，使得胃酸产生开放性溃疡，大约10%的幽门螺杆菌感染者

5、会出现溃疡。（2）胃炎。幽门螺杆菌感染会引起胃部刺激和胃部肿胀（胃炎）。（3）胃癌。幽门螺杆菌感染是某些类型癌症的重要危险因素。幽门螺杆菌感染者患胃癌风险显著高于未感染者：柳叶刀-公共卫生研究表明Hp感染者患非贲门癌症的风险是未感染者6倍，目前认为Hp.感染是胃癌最重要的、可控的危险因素。约有1%-2%的Hp感染者会发展成为胃癌。证据表明消除幽门螺杆菌能显著降低患癌风险：根据Lee等人meta分析显示，根除Hp.后胃癌发病率下降为0.53，根除Hp.对无症状患者和内镜下早癌切除术后患者尤其有效，根除Hp后胃癌风险降低34%。资料来源：Dan Li et al.Effect of Helicob

6、acter pylori Eradication Therapy on the Incidence of Noncardia Gastric Adenocarcinoma in a Large Diverse Population in the United States，Michael et al.Helicobacter pylori-induced gastric pathology:insights from in vivo and ex vivo models，Mayo Clinic，德邦研究所图：幽门螺杆菌诱导的胃癌病理进展图：幽门螺杆菌诱导的胃癌病理进展图：消除幽门螺杆菌能显著降