迪哲医药-公司投资价值分析报告：转化医学平台领先引领中国源头创新走向世界的biotech-230518（47页）.pdf

1、 证券研究报告证券研究报告 请务必阅读正文之后请务必阅读正文之后第第 46 页起的免责条款和声明页起的免责条款和声明 转化医学平台领先，引领中国源头创新走向世转化医学平台领先，引领中国源头创新走向世界的界的 biotech 迪哲医药-U（688192.SH）投资价值分析报告2023.5.18 中信证券研究部中信证券研究部 核心观点核心观点 甘坛焕甘坛焕 药品首席分析师 S1010522070002 韩世通韩世通 药品和创新产业链首席分析师 S1010522030002 陈竹陈竹 医疗健康产业 首席分析师 S1010516100003 公司公司是一家聚焦于全球新药研发与商业化的创新型药企。是一家

2、聚焦于全球新药研发与商业化的创新型药企。依托先进的转化医学依托先进的转化医学平台和一体化研发平台，公司已建立具有创新性和市场潜力的小分子产品管线平台和一体化研发平台，公司已建立具有创新性和市场潜力的小分子产品管线组合，目前有组合，目前有 5 款产品款产品处于全球临床阶段处于全球临床阶段。舒沃替尼非头对头疗效数据优于所。舒沃替尼非头对头疗效数据优于所有竞品，有竞品，是潜在是潜在 Best-in-class 治疗治疗 EGFR ex20ins 突变突变 NSCLC 的产品的产品，有，有望在望在 2023 年年年年底和底和 2024 年分别在中国和美国获批上市；年分别在中国和美国获批上市；戈利昔替尼

3、是全球首戈利昔替尼是全球首个针对血液瘤进入注册临床阶段的个针对血液瘤进入注册临床阶段的JAK抑制剂，有望抑制剂，有望2023年在中美双报年在中美双报NDA。DZD8586、DZD1516、DZD2269 等等多款临床早期产品具有差异化竞争优势多款临床早期产品具有差异化竞争优势。我们我们使用绝对估值法，通过使用绝对估值法，通过 DCF 模型测算公司的合理股权价值为模型测算公司的合理股权价值为 220.57 亿元，亿元，对应目标价对应目标价 54 元，首次覆盖，给予“买入”评级。元，首次覆盖，给予“买入”评级。公司公司是一家聚焦于全球新药研发与商业化的创新型药企。是一家聚焦于全球新药研发与商业化的

4、创新型药企。公司成立于 2017 年，创始人张小林及多名核心成员均来自阿斯利康中国创新中心。公司专注于恶性肿瘤、免疫性疾病等领域的小分子靶向药物的研发和商业化，拥有行业内领先的转化医学平台，同时搭建起一体化研发平台，自主研发能力覆盖创新药从早期发现到后期开发的各个环节。公司目前已建立具有创新性和市场潜力的小分子产品管线组合，舒沃替尼已在国内提交 NDA（New Drug Application，新药申请），戈利昔替尼处于 II 期注册性临床试验阶段。舒沃替尼是潜在舒沃替尼是潜在 Best-in-class 治疗治疗 EGFR ex20ins 突变突变 NSCLC 的产品的产品，有，有望望 20

5、23 年底国内获批上市年底国内获批上市。EGFR（Epidermal Growth Factor Receptor，表皮生长因子受体）20 外显子插入突变（EGFR ex20ins）是发生概率第三大的EGFR 突变亚型，约占到所有 NSCLC（non-small cell lung cancer，非小细胞肺癌）患者人群的 2%。2022 年 ESMO（European Society for Medical Oncology，欧洲肿瘤医学会议）大会上，公司舒沃替尼公布期 ORR（Objective Response Rate，客观缓解率）达到了 59.8%，并且针对脑转移患者，其 cORR达到

6、了 48.4%，非头对头数据优于所有已披露数据的已上市和临床中同类竞品，有望成为同类最佳产品。目前，舒沃替尼治疗二线 EGFR ex20ins 突变的 NSCLC的 NDA 已获 CDE 受理并纳入优先审评，WU KONG-6 试验完成后即可向 FDA滚动提交 NDA，我们预计 2023 年年底和 2024 年分别在中国和美国获批上市。戈利昔替尼是戈利昔替尼是全球首个针对血液瘤进入注册临床阶段的全球首个针对血液瘤进入注册临床阶段的 JAK 抑制剂抑制剂，有望，有望 2023年在中美双报年在中美双报 NDA。根据公司招股说明书，我国 PTCL（peripheral T cell lymphoma