康方生物~B-港股公司研究报告-自主商业化验证+大单品出海持续进化的新一代创新药龙头-230507（52页）.pdf

1、 请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 Table_Main 证券研究报告|公司首次覆盖 康方生物-B(09926.HK)2023 年 05 月 07 日 买入买入（首次首次）所属行业：医药生物 当前价格(港币)：44.70 元 证券分析师证券分析师 陈铁林陈铁林 资格编号：S0120521080001 邮箱： 刘闯刘闯 资格编号：S0120522100005 邮箱： 研究助理研究助理 李霁阳李霁阳 邮箱： 市场表现市场表现 对比 1M 2M 3M 绝对涨幅(%)0.83 1.31-11.09 相对涨幅(%)0.83 1.31-11.09 资料来源：德邦研究所，聚源数据 相关研究相关研究 康

2、方生物康方生物-B（09926.HK）：自主商业化自主商业化验证验证+大单品出海大单品出海，持续进化的新一代创新药龙头持续进化的新一代创新药龙头 投资要点投资要点 聚焦肿瘤自免代谢治疗领域，重点推进双抗研发与商业化聚焦肿瘤自免代谢治疗领域，重点推进双抗研发与商业化。康方生物成立于 2012年，是一家致力于研发、生产并商业化同类首创或同类最佳创新抗体药的生物制药公司。目前有 30 余个在研创新产品管线，其中 17 个处于临床阶段。开坦尼（开坦尼（PD-1/CTLA-4，AK104）展现强劲销售势头，积极推进新适应症进展）展现强劲销售势头，积极推进新适应症进展。开坦尼 2022 年 6 月获批上市

3、，用于治疗 2L/3L 宫颈癌，上市上市首半年销售首半年销售 5.46 亿亿元元，商业化表现强劲；拓展大适应症，其中 1L 宫颈癌和 1L 胃癌的 3 期注册临床已完成入组，肝癌术后辅助 3 期注册临床正在入组中，未来销售增长空间巨大。依沃西单抗（依沃西单抗（PD-1/VEGF，AK112）50 亿美元亿美元海外授权海外授权，国际化进程加速国际化进程加速。2022年 12 月，康方生物以 5 亿美元首付款，45 亿美元里程碑和低双位数提成将依沃西单抗授权 Summit，目前 5 亿首付款已全部到账。国内进展方面，治疗 EGFR-TKI 耐药进展 NSCLC 的 3 期临床入组完成，预计今年递交

4、 NDA；1L PD-L1 阳性NSCLC 的 3 期注册临床正在入组中。海外方面，Summit 计划今年启动针对非小细胞肺癌的 2 项 III 期注册临床试验。肿瘤及自免领域在研进展快速，多项新药及新适应症即将提交。肿瘤及自免领域在研进展快速，多项新药及新适应症即将提交。PD-1 安尼可 2022年 8 月获批，2022 实现收入 5.58 亿元，同比增长 164%，一线 sq-NSCLC 于 2023年 1 月获批，3L 鼻咽癌适应症有望今年获批，1L 鼻咽癌计划今年提交 NDA。伊努西单抗（PCSK9，AK102）治疗高胆固醇血症的 3 期注册性临床和治疗 HeFH关键注册研究均达到主要

5、研究终点，计划 2023 年中提交 NDA。依若奇单抗（IL-12/23，AK101）治疗中重度银屑病的 3 期临床研究达到主要终点，计划 2023 年中提交 NDA。此外，古莫奇单抗（IL-17，AK111）治疗中重度银屑病的 3 期注册临床正在进行中。财务状况稳定，充沛资金为研发提供强力支持。财务状况稳定，充沛资金为研发提供强力支持。公司 2022 全年产品销售达 11.04亿元，同比大增 422%。随着 Summit 的 5 亿美元首付款到账，公司在手现金约 53亿人民币，强大的资金实力将全面加速公司核心产品和管线的临床和商业化进程。盈利预测和估值建议：盈利预测和估值建议：公司拥有经验丰

6、富商业化团队和优质的创新产品管线，假预计 2023/24/25 年总收入分别为 49.89、30.95、65.00 亿元。经风险调整后包含 AK112 海外销售分成情况下（不计入里程碑收入），通过 DCF 方法计算，假设永续增长率为 2%，WACC 为 9.03%，公司合理股权价值为 638 亿元，对应股价为 75.89 元，即 86.18 港元；首次覆盖，给予公司“买入”评级。风险提示：风险提示：临床失败风险，竞争恶化风险，销售不及预期风险，行业政策风险。-51%0%51%103%154%206%257%308%360%2022-042022-082022-12康方生物 公司首次覆盖 康方生