医疗行业专题：RDN治疗高血压的科普与展望-230424（27页）.pdf

1、2015XcZlYjZeYjYtWvUqZbRdN8OmOmMsQoNkPoOsOiNtRmR8OrRxOuOmPqQwMsRrO3/CONTENTS0102034/CONTENTS0102035高血压形势严峻01 我国高血压患病率持续攀升，最新一次2015年的调查显示我国18岁以上人群高血压患病率高达27.9%，但仍低于美国等发达国家，预计未来仍会继续提升。我国民众高血压知晓率、治疗率及控制率不断提高，但仍低于美国等发达国家，仍有提升空间。5.1%7.7%13.6%18.8%25.2%27.9%44%0.0%5.0%10.0%15.0%20.0%25.0%30.0%35.0%40.0%45.

2、0%50.0%患病率26.3%12.1%2.8%30.2%24.7%6.1%46.5%41.1%13.8%51.6%45.8%16.8%83%75%52%0.0%10.0%20.0%30.0%40.0%50.0%60.0%70.0%80.0%90.0%知晓率治疗率控制率1991200220122015美国数据来源：中国心血管杂志，Lancet，国泰君安证券研究我国高血压患病率不断提高我国高血压治疗率和控制率仍有提升空间6RDN或将成为第三种高血压疗法01 据弗若斯特沙利文测算，2019年我国有约4760万顽固高血压患者，约2亿未受控高血压患者，RDN有望为上述人群提供一种新的治疗方案。数据来源

3、：Lancet，弗若斯特沙利文，国泰君安证券研究主要心血管事件 减少钠摄入、增加钾摄入 合理膳食、平衡饮食 控制体验 不吸烟、远离二手烟 不饮或限制饮酒 增加运动 保持心理平衡 常用六大类降压药物CCB、ACEI、ARB、ARNI、利尿剂和BB单药或联联合治疗 优先使用长效降压药物，以控制24小时血压，从而更有效地预防心脑血管并发症发生 RDN的技术和器械不断发展，能够安全可靠地阻断部分肾交感神经，有效降低高血压，成为高血压领域临床治疗的新方案生活方式干预降压药物治疗微创介入治疗受控高血压,6980未受控高血压,20000顽固高血压,47602019年我国各类高血压人数（万人）全因死亡冠心病卒

4、中心衰20%13%17%27%28%柳叶刀汇总了123项研究共613815人的荟萃分析发现，血压每下降10mmHg：7RDN通过消融肾交感神经治疗高血压01数据来源：百心安官网，卢成志RDN技术操作流程，国泰君安证券研究麻醉穿刺肾动脉造影RDN复查肾动脉造影血管缝合肾神经通过多种途径影响血压RDN手术流程RDN消融肾动脉周围神经示意图（以射频消融为例）8历经波折，终将迎来曙光01数据来源：李月平建立RDN治疗高血压规范的必要性探讨，各公司官网，国泰君安证券研究1930s外科切除肾交感神经201420152017射频技术的发展2007Esler教授完成首例人体RDN手术1990s2009Ardi

5、an公布Symplicity HTN-2临床数据，证实RDN治疗高血压的安全性/有效性美敦力、圣犹达、波科等重启RDN临床研究SPYRAL HTN-OFF MED 3个月数据积极2018SPYRAL HTN-OFF MED PIVOTAL数据积极Spyral、Paradise、TIVUS获FDA突破性设备认定2020SPYRAL HTN-ON MED Full CohortSPYRAL HTN-ON MED pilot 3年随访SPYRAL HTN-OFF MED 3年随访Symplicity HTN-3 trial 3年随访美敦力GSR术后3年随访康沣生物Cryofocus获得FDA突破性设

6、备认定2022SymplicityHTN-1中Krum教授首先验证了RDN的临床作用2010美敦力公布Symplicity HTN-3数据，结果消极SPYRAL HTN-ON MED 6个月数据积极RADIANCE-HTN SOLO 2个月数据积极RADIANCE-HTN TRIO 2个月数据积极魅丽纬叶RDN系统获FDA突破性设备认定2021百心安Iberis-HTN达到主要临床终点更多中国数据即将公布20239第二代RDN展现出良好效果01数据来源：European Heart Journal，国泰君安证券研究研究名称结果发表年份器械实验分组样本量入组标准主要终点RDN组血压下降对照组血压