埃森哲：从数十亿到数百万：突破成本桎梏加速释放研发创新生产力(2022)（28页）.pdf

1、从数十亿到数百万突破成本桎梏加速释放研发创新生产力埃森哲生命科学新科学：转变病患治疗效果目录概览3战略措施7推动研发成本从数十亿降至数百万9获取价值的促成因素17从转型中实现价值232|从数十亿到数百万：突破成本桎梏，加速释放研发创新生产力应对新冠疫情的爆发，生物制药行业迈出了旧有模式，对于创新速度和新药问世都有了新的期待。与此同时，医疗支出和制药企业的盈利压力与日俱增。现在正是行业迎接变革、重塑产能方程式的时机，药企有望将新药发现和研发成本从数十亿降至数百万。3|从数十亿到数百万：突破成本桎梏，加速释放研发创新生产力目录企业已具备了快速改变研发生产力的能力，即运用数据、高级分析和技术来重新配

2、置研发方式。诚然，降低成本依然是推动这一举措的主要因素；但采用更快、更好的流程来提高生产率，可以增加研发产出，最终惠及患者。新科学组合、数字化和数据引导的研究以及更快、更智能的开发，这三大研发战略措施可以帮助生物制药企业实现研发成本量级从数十亿美元降至数百万美元，从根本上改变研发和商业化途径。企业早已迈入创新模式阶段，而现在正是转变战略，借助数字化力量和以患者为中心的设计重塑研发的良机。4|从数十亿到数百万：突破成本桎梏，加速释放研发创新生产力目录医保生态系统和患者都承受着巨大的医疗价格压力。在美国，医保支出占总体GDP 17%以上（1990年为9%）1，占政府开销的四分之一2；而在新兴市场，

3、由于大多数公共医保计划主要提供免费或补贴的仿制药，患者在很大程度上需要承担药品成本；3 2020年中国医疗卫生支出达到了7.2万亿元人民币，占总体GDP的7.1%。4预计到2028年，发达市场的医疗负担缺口将达3000亿美元，5 药品销售预测远超全球卫生系统当前新药开发的能力。患者也承受着极大的医疗负担过去十年，美国家庭保险的平均保费增长了55%，有近30%患者因为费用问题，未按医嘱服药。6与此同时，“新科学”*和“精准医疗”的发展，意味着针对少数患者群体的定制化疗法不断增加，限制了其他潜在的营收进项。对于生物制药行业来说，这些趋势将给企业的盈利能力和销售业绩带来挑战。民众支付能力差距进一步扩

4、大，政策和药品监管很可能会实施新的措施。生物制药企业负责人已忙于应对将药品推向市场时所带来的不可持续的经济状况，而上述压力将进一步加剧他们的紧迫感。新科学包括一系列治疗方法新科学可以通过一种新的机制、模式或医疗技术，如新型细胞疗法和治疗性基因疗法等，解决明确的、未被满足的需求。新科学通常需要一种新的技术设备或诊断方法来进行治疗方案的开发，也可以作为辅助治疗，或是能单独描述一项技术。*价格压力5|从数十亿到数百万：突破成本桎梏，加速释放研发创新生产力目录研发生产力的挑战取决于治疗领域、治疗方式和疾病复杂性，一款新药问世的成本大约在267至678亿美元之间，包括资金成本和失败成本在内。医保系统日益

5、增长的价格压力，意味着药企成本必须大幅下降。研发将在这一转变过程中扮演关键角色。重新审视药品发现与开发流程是企业解决新药问世经济效益问题的核心战略。这需要企业更仔细地审视行业里长期存在的产能挑战。而产能则取决于每一款获批新药研发支出的年增长率，过往10年，每款新分子实体的研发支出增长了5%，审批支出增长了7%（见图1）。9 企业必须调整现有增长速率，寻找新方法，凭借当前先进能力来提高效率和效益。研发效率的组成部分包括单位成本、技术成功率、上市时间和具有高市场潜力的治疗方法选项。虽然这些要素相互依存，但很难同时解决。我们将在本报告在中探讨解决所有要素相关的战略举措，并计算相应的成本和营收机会，解

6、锁这些战略的价值。图1研发总支出持续增加，给生物制药企业带来了提高研发效率的压力生物制药研发支出与每次审批支出的对比136201105010015020076543210研发支出审批支出的年复合增长率新分子实体支出的年复合增长率每个新分子实体的支出（十亿美元）排名前40药业公司研发支出审批支出（十亿美元）审批支出201220132014201520162017201820192020136138144148159168181189199注：2020年全球销售额大于10亿美元的前40制药公司评估“审批”是指新药申请批复和生物制品许可申请批复，不包括生物仿制药和非专利药+%+%6|从数十亿到数百万