加科思－Ｂ：截至2025年12月31日止年度的年度業績公告.pdf

1、 1 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告之內容概不負責，對其準確性或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因依賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。JACOBIO PHARMACEUTICALS GROUP CO.,LTD.加科思藥業集團有限公司（於開曼群島註冊成立的有限公司）（股份代號：1167）截至2025年12月31日止年度的年度業績公告業務摘要於報告期內，本集團持續推進我們的藥物管線及業務運營，包括下列里程碑及成就：核心管線產品進度 艾瑞凱（KRAS G12C）及sitneprotafib（JAB-3312,SHP2）NSC

2、LC2L NSCLC艾瑞凱在2L NSCLC的完整研究資料於2025年1月在 自然 醫學(Nature Medicine)雜誌發表。艾瑞凱單藥治療2L NSCLC已於2025年5月獲國家藥監局批准上市，適用於攜帶KRAS G12C突變且先前至少接受過一次全身治療的NSCLC患者。艾瑞凱在同月成功處方予第一位患者，並於2025年12月獲選列入國家醫保目錄。1L NSCLC艾瑞凱與sitneprotafib聯合用於NSCLC一線治療的III期註冊試驗正在中國進行。該研究將適用患者群體從腫瘤PD-L1表達水平1%擴展至50%，顯著擴大潛在未滿足的醫療需求。此研究由合作夥伴艾力斯主導執行。艾瑞凱與si

3、tneprotafib聯合的I/II期試驗結果已於2025年12月發表於 柳葉刀呼吸醫學（The Lancet Respiratory Medicine）（影響因子32.8）。2 泛癌種中國正在進行一項關鍵II期單臂泛癌種（包括胰臟癌、膽道癌、胃癌、小腸癌、闌尾癌等）研究。CRC針對局部晚期或轉移性KRAS G12C突變結直腸癌患者，在接受至少一線標準治療後疾病進展或無法耐受標準治療的情況下，艾瑞凱單藥治療及與聯合cetuximab治療的療效與安全性臨床試驗結果，已於2025年12月正式發表於權威醫學期刊 柳葉刀胃腸病學和肝病學(The Lancet Gastroenterology&Hepa

4、tology)（最新影響因子：38.6）。JAB-23E73（泛KRAS）中國之I期每日劑量遞增試驗已完成，目前正探索每日兩次給藥方案。研究期間未觀察到DLT。截至2026年1月15日數據截止日，中國共計42名患者入組試驗。11.9%（5/42）出現3級治療相關不良事件（TRAE）。未觀察到4至5級TRAE。未出現3級或以上噁心、嘔吐及腹瀉不良事件。在預測有效範圍（160毫克每日劑量）內，13名可評估的胰腺癌患者中，患者總反應率（ORR，確認與未確認）為38.5%（5/13）。在13名患者中，有兩名處於二線。根據中國I期試驗的初步結果，JAB-23E73展現出可接受的安全性及令人鼓舞的初步抗腫

5、瘤活動。美國的I期臨床試驗正在進行中，首名受試患者於2025年7月招募入組。針對JAB-23E73聯合白蛋白結合型紫杉醇及吉西他濱用於KRAS突變胰腺癌一線治療之Ib/III期臨床試驗，其IND已於2026年2月10日獲CDE審批通過。本公司與AstraZeneca AB已訂立許可與合作協議，共同開發及商業化泛KRAS抑制劑JAB-23E73。根據該許可及合作協議並受其條款及條件所限，北京加科思有權向阿斯利康收取100百萬美元的預付款項，並有資格在達成特定開發、監管及商業里程碑時收取額外里程碑付款，總潛在代價最高可達1,915百萬美元。此外，若許可產品成功商業化，北京加科思將有權按許可產品淨銷

6、售額收取分層特許權使用費。詳情請參閱本公司日期為2025年12月21日之公告。本公司現正與阿斯利康商討更多聯合試驗事宜。3 其他關鍵擇選項目 JAB-30355(p53 Y220C)中國與美國的I期每日劑量遞增試驗已完成，目前正規劃劑量優化階段。在p53 Y200C突變患者中觀察到正面的療效信號，其中部分患者同時伴有RAS突變。作為全球第二個p53 Y220C激活劑，且首個啟動美國中國全球試驗的藥物，JAB-30355的I期試驗結果將為後續針對p53 Y220C突變實體腫瘤及血液惡性腫瘤的臨床開發與註冊策略奠定堅實基礎。JAB-8263(BET)針對實體腫瘤與血液惡性腫瘤的JAB-8263 I