特宝生物-公司研究报告-乙肝临床治愈推广有望拉动公司业绩增长-230120(30页).pdf

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1、 敬请参阅最后一页特别声明 1 我国慢乙我国慢乙肝肝患病人群基数巨大,功能性治愈患病人群基数巨大,功能性治愈已成已成理想治愈终点。理想治愈终点。我国慢性乙肝患者基数近 3000 万,目前临床推荐用药仅核苷(酸)类药物与干扰素,核苷(酸)类药物单药 HBsAg 阴转率仅 03%,往往需要终身服用,而干扰素单药治疗 HBsAg 阴转率为 3%11%,并降低肝癌发生率。外资竞品退出中国,派格宾进入市场独占期。外资竞品退出中国,派格宾进入市场独占期。竞争格局方面,罗氏及默沙东长效干扰素产品派罗欣及佩乐能自2013年以来受丙型肝炎新型药物上市冲击,全球销售额迅速下滑,其中佩乐能已于 2016年停产,而派

2、罗欣也于 2022 年末退出中国市场,公司派格宾目前已成为国内唯一长效干扰素产品。派格宾临床试验数据与派罗欣相当,且近年来依托多项研究不断充实慢乙治愈循证医学证据,其中珠峰项目研究显示联用方案 HBsAg 清除率可达 33.2%,相关研究成果已发布于 AASLD2022。肿瘤线产品现金流稳定,长效生物制品深度布局。肿瘤线产品现金流稳定,长效生物制品深度布局。公司肿瘤线产品特尔立、特尔津、特尔康整体销售情况稳健,预计未来仍可为公司贡献稳定现金流。公司主要在研产品包括聚乙二醇重组人生长激素(YPEG-GH)、聚乙二醇重组人促红素(YPEG-EPO)、聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子(YPEG-G-CS

3、F),与已上市同类产品对比均有一定程度创新,未来有望成为公司新的业绩增长点。我们预测,2022/2023/2024 年公司实现营业收入 15.90 亿/21.99亿/29.56 亿元,同比+40.43%/+38.29%/+34.45%,归母净利润 2.76亿/4.49 亿/6.53 亿元,同比+52.55%/+62.46%/+45.35%,对应 EPS为 0.68/1.10/1.61 元。我们选用相对估值法(市盈率法)对公司进行估值,给予 2023 年 45 倍 PE,目标价 49.50 元,给予“买入”评级。乙肝临床治愈的推广不达预期风险;核苷酸类似物价格下降带来干扰素用药比例下降风险;医保

4、降价压力风险;新疗法新药物出现的风险;限售股解禁风险。010020030040050020.0025.0030.0035.0040.0045.0050.00220120人民币(元)成交金额(百万元)成交金额特宝生物沪深300 公司深度研究 敬请参阅最后一页特别声明 2 内容目录内容目录 公司专注于重组蛋白质及其长效修饰药物研发,科创属性强.5 公司构建了完整的创新药物研发体系.5 公司专注于重组蛋白药物研发,慢性乙肝药物派格宾为公司核心产品.6 我国慢性乙肝患者基数巨大,功能性治愈未来可期.8 我国慢性乙肝病毒感染者近 9000 万,慢性乙肝发病率近年来逐年上升.8 现有药物难以彻底清除 HB

5、V,功能性治愈已成国内外指南推荐理想治疗目标.10 抗病毒治疗为慢性乙肝治疗关键,联用方案更具优势.11 慢性乙肝创新药研发方向众多,主要分为直接抗病毒和免疫调节两类.13 派格宾引领国内长效干扰素市场.14 长效干扰素渗透率仍有较大提升空间,派格宾迎来市场独占期.14 派格宾临床试验数据与派罗欣相当,多项研究不断充实循证医学证据.15 肿瘤线产品贡献稳定现金流.16 特尔立:行业领导品牌,销售额恢复增长.16 特尔津:公司销售连年增长,长效剂型正在研发.17 特尔康:份额相对较小,市占率提升空间大.18 研发布局长效造血生长因子和长效生长激素.19 YPEG-G-CSF:已完成 III 期临

6、床研究.20 YPEG-EPO:已完成 II 期临床研究.20 YPEG-GH:开展 II/期临床研究.21 ACT50 与 ACT60:尚处于临床前开发阶段.22 盈利预测和估值.23 盈利预测.23 费用率预测.25 相对估值法估值.26 风险提示.27 图表目录图表目录 图表 1:基于 ACTOne Biosensor 专利技术的药物筛选平台的工作原理.5 图表 2:公司构建了完整的创新药物研发体系.5 图表 3:公司掌握多个蛋白质药物表达平台.6 图表 4:聚乙二醇干扰素-2b 注射液(派格宾).6 图表 5:重组人粒细胞刺激因子注射液(特尔津).6 图表 6:注射用重组人粒细胞巨噬细

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