1、 西南证券研究发展中心 2022年12月 分析师：杜向阳 执业证号：S1250520030002 电话：021-68416017 邮箱： CXO行业及新冠小分子口服药进展数据跟踪 1 CXO行业及新冠小分子口服药进展数据跟踪专题 行业维度：一级市场投融资强度有所修复，创新药IND和NDA数量略有下降。全球：2022年起资本市场趋于冷静，融资总额、融资事件数均有所下降，11月全球一级市场活跃度有所回暖，融资额为404.4亿元（同比-59.3%，环比+7.2%）、融资事件数226件（同比-39.7%，环比+17.7%）；2022M1-11全球医疗健康行业融资总额5244亿元（同比-50.8%）、融

2、资事件总数2738件（同比-25.1%）；国内：11月国内医疗健康投融资额130.94亿元（同比-57%，环比+65.3%）、融资事件数73件（同比-43.4%，环比+23.7%）；2022M1-11国内医疗健康融资总额1345亿元（同比-52.5%）、融资事件数990件（同比-22.8%）。2022年以来IND数量高增持续，IND数量：11月新增IND数量为95个（同比-18.8%，环比-6.9%），其中化学药、生物制品、中药IND数分别为42、48、5个；2022M1-11共新增IND数量1158个，其中化学药596个，生物制品522个，中药40个。NDA数量：11月新增NDA数量19个（

3、同比-34.5%，环比-5%），其中化学药、生物制品、中药NDA数量分别为17、0、2个；2022M1-11共新增NDA数量268个，其中化学药164个，生物制品89个，中药15个。企业维度：1）中观：国内企业以小分子CDMO业务为主，大分子CDMO产能仍在追赶海外龙头。目前国内小分子CDMO业务仍未到达天花板，根据各家公司数据，2022年底预计合计拥有产能1.6万立方米，至2025年预计合计产能将达1.8万立方米，国内CXO企业中仅药明生物具有较大生产规模，其余企业仍处于起步阶段；基因治疗迅速发展，为CDMO业务创造新机遇。目前在欧美发达地区CGT CDMO行业已有一定生产规模，头部企业占据

4、较大市场份额，国内该行业仍处于发展初期除药明康德具有较大生产规模外国内企业均处于起步阶段。2）微观：CXO企业在手订单充沛，项目数量快速增长，项目结构趋于合理，侧面体现出目前行业仍处于高景气度周期，企业订单充足，业绩有望持续高速增长；CXO企业员工数量高速增长，CDMO企业人均创收较高，横向对比来看，药石科技人均创收最高，2021年超过99.5万元/人/年；其次，博腾股份、九洲药业、凯莱英等CDMO企业人均创收也相对较高，药明康德、泰格医药、睿智医药、昭衍新药和博济医药等CRO业务占比较大的企业，人均创收水平则相对较低。国内新冠相关小分子CDMO企业在手订单不断、在建产能充分。新冠口服小分子药

5、物的高景气赛道为国内小分子CDMO企业带来巨大增量。从订单数量来看，目前Paxlovid新冠口服药订单受益最充分的是小分子CDMO头部企业药明康德、凯莱英、博腾股份。大体量在手订单为小分子CDMO企业2022年业绩高增提供保障，CDMO企业充沛的在手订单带动上游原料药/中间体供应商同步受益。业绩表现：CXO企业收入、利润均实现高增长，2022年增长势头不减。2022Q1-Q3：16家CXO企业收入总额661亿元（+39.2%），归母净利润总额为177.1亿元（+91.9%），扣非净利润总额为150.9亿元（+107.1%），主要由于企业签订高利润订单，盈利能力强劲提升所致。2022Q3：受益于

6、强劲的管理能力以及高附加值订单陆续交付，未来随着疫情得到有效控制，业绩有望以更高速度增长，CXO行业高速发展趋势仍将持续。CXO行业月度数据跟踪（截至2022.11）注：CXO板块此次选取药明康德、康龙化成、泰格医药、九洲药业、凯莱英、博腾股份、睿智医药、药石科技、昭衍新药、美迪西、皓元医药、诺泰生物、博济医药、阳光诺和、百诚医药、和元生物等共16家公司。2YbWrUtZ8ZqUpM7NbPbRtRnNmOmOiNrQsQfQnPsQ7NnMpPNZqQmONZtRtP2 CXO行业及新冠小分子口服药进展数据跟踪专题 全球已有4款新冠口服药上市，真实生物的阿兹夫定是继辉瑞的Paxlovid之后