1、生物医药深度报告:国产ADC药物即将迎来高光时刻ADC子行业专题研究相关报告全球ADC药物正值蓬勃发展阶段,国内企业迎头赶上:2021年以来全球ADC药物新药研发数量呈指数增长态势,不断有新药获批上市,同时也有更多管线进入临床阶段。已上市的ADC药物放量迅速,2023年全球ADC药物总体规模104亿美元左右,预计到2030年将达到662亿美元,复合增速超。近两年国内药企的表现可圈可点,2024年起内地的研发管线数量超过美国,跃居第一位。有多个biotech公司及医药pharma深度布局ADC药物平台,不断有ADC管线获批上市。国内药企站在“前人”的肩膀上持续对ADC药物进行深度优化:ADC药物
2、发展至今经历了几代革新,海外ADC药物的研发起步较早,如第一三共、ImmunoGen、Seagen等公司均在二十一世纪初就开始布局ADC药物,已建立成熟的研发平台,拥有多款毒素、连接子等专利。国内企业整体起步相对较晚,但我们站在“前人”的肩膀上实现了更高更快的发展。如科伦博泰、恒瑞医药、中国生物制药、荣昌生物等专攻毒素、连接子,开发出了更稳定、毒性更强、疗效更好的ADC药物;而百利天恒、映恩生物、信达生物、石药集团等则在改造抗体方面有更高的造诣,开发出了亲和力更强的ADC药物或靶向性更强的双抗ADC药物。从疗效上来看,颇多国内企业的优化产品具有best-in-class的潜质。多家国内企业在A
3、DC药物聚焦的热门靶点中均有具备BIC潜质的产品管线:1)恒瑞医药在HER2、HER3、Nectin-4、CLDN18.2靶点上均有临床数据亮眼的产品管线,且恒瑞医药研发进度较快,HER2-ADC已获批上市,其他优势管线皆处于临床期,其优势适应症主要集中在乳腺癌及肺癌适应症上。2)科伦博泰已上市核心产品芦康沙妥珠单抗在TROP2靶点上具备BIC潜质,在乳腺癌、肺癌、尿路上皮癌、卵巢上皮癌适应症上均获得了非常优异的临床数据,另外其HER2-ADC药物博度曲妥珠单抗在治疗乳腺癌上也体现了很好的疗效。3)中国生物制药(正大天晴)的重点管线布局在HER2及CLDN18.2两个靶点上,其虽未有产品上市,
4、但优势管线已处于期临床阶段,其在胃癌、乳腺癌、肺癌上均有较好的疗效。4)百利天恒重磅产品伦康依隆妥单抗是一款EGFRHER3双抗ADC药物,其在乳腺癌、肺癌、鼻咽癌、尿路上皮癌/膀胱癌适应症上的研究已处于临床期,且数据结果皆非常亮眼,有望成为这两个靶点中的BIC产品。国内ADC药物深受海外药企的青睐:随着中国创新药的崛起,国内药企将管线BD到海外的数量逐年增加,2022-2024年ADC药物的BD数量占交易总体的12%-13%,成为仅次于化药的第二大药物类型。HER2、TROP2、EGFR、HER3是ADC药物交易的热门靶点。相信,未来国产ADC药物将会在国际舞台大放异彩。关注标的:全球ADC
5、药物在研数量及总体销售额正处于指数增长阶段。国内企业纷纷迎头赶上,2024年,ADC药物在研管线数量跃居全球第一,后续有望迎来大批量新药上市,总体销售额有望快速放量,维持医药生物行业“中性”评级。建议关注:已有完备ADC药物平台,在重点靶点上已有优质产品的公司:恒瑞医药、科伦博泰、百利天恒、中国生物制药等。风险提示:ADC药物研发进度不及预期的风险;ADC药物临床试验数据不及预计的风险;海外BD情况不及预期的风险;中美贸易摩擦升级的风险;ADC药物推广不及预期的风险;政策风险。01ADC药物简介ADC药物市场规模及研发概况全球ADC药物新药研发管线及市场规模均呈指数增长:根据沙利文研究数据显示
6、,2023年全球ADC药物总体规模104亿美元左右,预计到2030年将达到662亿美元,复合增速超30%。ADC药物的新药研发趋势与市场规模基本相同,同样呈指数增长。截至2025年11月15日在研管线共547条,已获批产品21个,申请上市产品3个,处于临床产品51个,其余多数处于临床前期,为后期源源不断的产品获批提供充足“弹药”储备。(divcenter)ADC全球市场规模及预测(十亿美元)(/divcenter)全球ADC药物的靶点与适应症相对集中:截至2025年11月ADC药物的研发主要集中在HER2、EGFR、TROP2、C一Met、B7-H3、HER3几个靶点上。其中HER2、TROP