加科思-聚焦肿瘤靶向药物的创新引擎-221212(40页).pdf

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1、 市场有风险,投资需谨慎 请务必阅读正文之后的免责条款部分 证券研究报告:医药生物|个股研究 2022 年 12 月 12 日 股票投资评级 加科思加科思-B B(0 01167.HK1167.HK):买入买入|首次覆盖首次覆盖 聚焦肿瘤靶向药物的创新引擎聚焦肿瘤靶向药物的创新引擎 个股表现 投资要点投资要点 专注于专注于肿瘤肿瘤新新靶点的创新药企靶点的创新药企,将进入数据读出期。,将进入数据读出期。加科思成立于 2015 年,专注于肿瘤的新靶点药物研发,核心管理层主要来自贝达药业。目前公司有 5 款管线(KRAS G12C、SHP2、BET、Aurora A、CD73)处于临床阶段,2023

2、 年将发布多项剂量爬坡数据。多款临床前管线,包括 KRASmulti抑制剂、P53 Y220C 激活剂和免疫刺激 ADC 等,将在 2023-2024 年提交 IND 申请。核心管线核心管线JABJAB-2182221822:安全性潜在:安全性潜在BICBIC、疗效第一梯队的、疗效第一梯队的KRASKRAS G1G12 2C C抑制剂抑制剂,有望,有望 2 2024024 年年在在中国上市中国上市。公司于 ASCO 2022 上发布 JAB-21822 中国单药剂量爬坡数据,2L 非小细胞肺癌的 ORR 和 DCR 高于竞品药物,RP2D 剂量组(N=40)中 3 级及以上治疗相关不良反应发生

3、率仅为 3%,远低于竞品,为将来的联用方案打下良好基础。2022 年 9 月加科思在中国启动 JAB21822 治疗 2L 非小细胞肺癌关键 2 期注册临床,2022 年 12 月该适应症被 CDE 纳入拟突破性治疗品种,有望在 2024年上市。核心管线核心管线 JABJAB-33123312:全球:全球进度进度前三的前三的 SHPSHP2 2 抑制剂,海外联用临抑制剂,海外联用临床床已已完成剂量爬坡。完成剂量爬坡。SHP2 磷酸酶具有激活 RTK-RAS 相关通路和抑制肿瘤免疫的双重功能,因此 SHP2 抑制剂具有和 EGFR-MAPK 通路抑制剂或 PD(L)1 单抗联用的巨大潜力。包括加

4、科思在内,目前全球主流的SHP2 抑制剂均已授权给 MNC,显示业界对该靶点的看好。近期 RevMed公司的 RMC-4630 展现了良好的单药和联用数据。加科思重点推进的JAB-3312 在中国、全球开展多项单药和联用临床,基本已经完成 1 期剂量爬坡阶段患者入组,等待数据发布。深具潜力的临床前管线:深具潜力的临床前管线:KRASKRASmultimulti抑制剂抑制剂、免疫刺激免疫刺激 ADCADC 和和 P P53 53 Y Y220220C C 激活剂激活剂。1)KRAS 非 G12C 突变在肿瘤中占比 14%,潜在市场巨大。加科思口服 KRASmulti抑制剂 JAB-23400 可

5、有效抑制多类 KRAS 突变,包括 KRAS G12X、G13D 及 Q61H,预计将在 2023-2024 年提交 IND申请。2)不同于 Silverback 和 Bolt 公司将抗体和 TLR 激动剂偶联,加科思的免疫刺激 ADC 管线使用自研的 STING 激动剂作为弹头,偶联CD73 或者 HER2 单抗,预计将在 2024 年提交 IND。作为参考,Mersana公司的临床前数据显示曲妥珠单抗偶联 STING 激动剂的抑癌活性远高 资料来源:iFinD,中邮证券研究所 公司基本情况 最新收盘价(港元)6.11 总股本/流通(百万股)771/771 总市值/流通(百万港元)4,714

6、/4,714 12 个月最高/最低(港元)15.00/3.30 研究所 分析师:周豫 SAC 登记编号:S1340522090001 Email: 分析师:霍亮 SAC 登记编号:S1340522090004 Email: 研究助理:乔露阳 SAC 登记编号:S1340122080011 Email: 请务必阅读正文之后的免责条款部分 2 于妥珠单抗偶联 TLR 激动剂。3)Y220C 蛋白无法结合DNA 从而失去抑癌功能,约 1%的实体瘤存在该突变。胰腺癌 CDX 模型显示加科思口服 P53 Y220C 激活剂 JAB-30300 可有效的恢复 Y220C 突 的抑癌功能,预计将在 2024

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