1、新冠治疗药物进展更新2022年12月行业专题姓名:丁丹(分析师)邮箱:证书编号:S0880514030001姓名:黄炎(分析师)邮箱:证书编号:S0880521070001 2诚信 责任 亲和 专业 创新新冠治疗药物进展更新请参阅附注免责声明目录/CONTENTS海外新冠药物获批及分发情况01本土新冠小分子药物研发进展02 5WhVbWpXiZkWoMoMoM7NbP6MtRpPsQnPeRpOoMjMrRmR8OpPyRuOoOwOMYqRuM诚信 责任 亲和 专业 创新3请参阅附注免责声明新冠治疗药物进展更新全球获批的新冠治疗性药物达10余款数据来源:各公司公告,国泰君安证券研究,数据截至
2、2022年11月10日 全球多种抗病毒治疗、中和抗体、细胞因子免疫调节剂已经获得紧急使用授权或正式获批,构成疫苗以外的多层次防治体系。药物类型药物名称首批时间原研公司作用机制首批国家国内进展化学药VV-1162021-12-31旺山旺水;君拓RNA-引导的RNA聚合酶抑制剂;病毒蛋白抑制剂乌兹别克斯坦跟P药头对头III期达到终点2022-10开展安慰剂对照III期Nirmatrelvir/Ritonavir(Paxlovid)2021-12-22辉瑞3CLp抑制剂;人类免疫缺陷病毒1型蛋白酶抑制剂美国2022-2-11获批2022-3-21纳入医保Molnupiravir2021-11-4默沙
3、东病毒复制抑制剂;RNA-引导的RNA聚合酶抑制剂英国2022-06递交上市申请Proxalutamide(普克鲁胺)2021-7-16开拓药业AR拮抗剂巴拉圭临床期Remdesivir(瑞德西韦)2020-5-7吉利德RNA-引导的RNA聚合酶抑制剂;病毒蛋白抑制剂日本临床期阿兹夫定2022-7-25真实生物RNA-引导的RNA聚合酶抑制剂;病毒蛋白抑制剂中国2022-7附条件获批Xocova(S-217622)2022-11-22盐野义3CLp抑制剂;日本2022.-07递交上市申请生物药Bebtelovimab2022-2-12礼来制药S glycoprotein抑制剂美国/Tixage
4、vimab/Cilgavimab(Evusheld)2021-12-8阿斯利康S glycoprotein抑制剂美国临床期Amubarvimab/Romlusevimab(安巴韦单抗/罗米司韦单抗)2021-12-8腾盛博药S glycoprotein抑制剂中国2021-12-8获批2022-3-21纳入医保2022-07商业化生产Regdanvimab(丹维单抗)2021-9-18CelltrionS glycoprotein抑制剂韩国/Sotrovimab2021-8-23GSK/VirS glycoprotein抑制剂澳大利亚/Casirivimab/imdevimab(Regen-Co
5、v)2020-11-21Regeneron;罗氏S glycoprotein抑制剂美国/Bamlanivimab/Etesevimab(巴尼韦单抗/埃特司韦单抗)2020-2-9礼来制药;TopAllianceS glycoprotein抑制剂美国/数据来源:公司公告,国泰君安证券研究,数据截至2022年12月1日 诚信 责任 亲和 专业 创新4请参阅附注免责声明新冠治疗药物进展更新海外新冠药物获批及分发情况美国新冠药物分发流程?美国新冠特效药的增长和处方率如何?香港地区新冠特效药的处方率在什么水平?诚信 责任 亲和 专业 创新5请参阅附注免责声明新冠治疗药物进展更新以美国为例:从商业化结果看
6、,辉瑞小分子放量取得了绝对优势数据来源:公司公告,HHS,国泰君安证券研究,数据截至2022年12月1日 从美国新冠药物分发情况周度跟踪来看,辉瑞小分子发货速度增速最为显著,其他三款药物(默克小分子、礼来治疗性中和抗体、AZ暴露前预防中和抗体)表现平庸;小分子在面对变异毒株中更具优势,辉瑞全年指引高于默克。目前全球上市的两款主要的新冠小分子,辉瑞Paxlovid和默克Lagevrio此前三期临床数据的差距,也进一步预示了两者未来商业前景的差距,对于2022年销售指引,辉瑞小分子为220亿美元(放量逐季度加速),默克小分子为50-55亿美元(放量集中在22Q2)。具体指引如下:辉瑞:2022全年