【研报】医药生物行业：前列腺癌从ASCO会议梳理全球药物研发进展-20200616[27页].pdf

1、从从ASCO会议梳理全球药物研发进展会议梳理全球药物研发进展 -前列腺癌前列腺癌 西南证券研究发展中心西南证券研究发展中心 2020年年6月月 分析师：杜向阳 执业证号：1250520030002 电话：021-68416017 邮箱： ASCO前列腺癌研发总结前列腺癌研发总结 前列腺癌药物以小分子化药为主，其中已上市药物以雄激素受体为主要靶点，在研药物以PARP、 AKT、S1P、A2AR等为靶点。抗体药物一般作为二线治疗与化药联用，PD-1/PD-L1为主要靶点。 一线治疗药物中，NCCN首推阿比特龙和恩杂鲁胺。已上市药物中，强生的阿帕他胺与雄激素剥 夺治疗联用获得总生存期中位数73.9月

2、，或将成为新一线治疗药物。在研药物中，阿斯利康的 Capivasertib 以AKT为靶点，与多西他赛和泼尼松的联用极大增长了总生存期，处于二期临床阶段。 二线治疗药物中，NCCN首推奥拉帕尼、帕博利珠单抗作为阿比特龙/恩杂鲁胺后的治疗用药，阿 比特龙、卡巴他赛、恩杂鲁胺、奥拉帕尼、帕博利珠单抗作为多西他赛后的治疗用药。帕博利珠 单抗与奥拉帕尼联用在多西他塞治疗后继续显示活性和安全性。辉瑞的TALA以PARP为靶点，对 特定基因型患者具有极好疗效，处于二期临床阶段。 投资建议：建议重点关注恒瑞医药（阿比特龙）、开拓药业（普克鲁胺）和中国生物制药（阿比投资建议：建议重点关注恒瑞医药（阿比特龙）、

3、开拓药业（普克鲁胺）和中国生物制药（阿比 特龙）；恒瑞医药和中国生物制药的仿制药阿比特龙已于特龙）；恒瑞医药和中国生物制药的仿制药阿比特龙已于19年年7月在国内上市，开拓药业今年预计月在国内上市，开拓药业今年预计 提交普克鲁胺（优于恩杂鲁胺）的国内新药上市申请。提交普克鲁胺（优于恩杂鲁胺）的国内新药上市申请。 风险提示：风险提示： 临床研究进展未达预期。临床研究进展未达预期。 1. NCCN:美国国家综合癌症网络 2. PARP：聚ADP核糖聚合酶 3. AKT：蛋白激酶B 4. S1P：1-磷酸鞘氨醇 5. A2AR: A2a 腺苷受体 6. PD-1/PD-L1：程序性死亡受体(配体) 1

4、 1 pOtMoQuMmMoRnNqPqOoQoN7NbPaQtRpPnPoOjMmMsMkPrQpQbRpPzQuOnMzQvPnOtN 2 前列腺癌治疗药物研发分布前列腺癌治疗药物研发分布 前列腺癌治疗的药物研发以化药为主前列腺癌治疗的药物研发以化药为主 前列腺癌的治疗方式以化药为主前列腺癌的治疗方式以化药为主 临床临床II期的前列腺癌药物研究较多期的前列腺癌药物研究较多 前列腺癌治疗主要靶点：前列腺癌治疗主要靶点：AR（雄激素受体）（雄激素受体） 3 临床阶段临床阶段 临床临床 研究编号研究编号 ASCO 编号编号 试验组药物试验组药物 对照组药物对照组药物 治疗阶段治疗阶段 研发公司研

5、发公司 结论结论 I II III IV III期对照研究 （OS结果） NCT01946204 5516 阿帕他胺+雄激素 剥夺治疗 安慰剂+雄激素剥 夺治疗 一线治疗 强生 与安慰剂组相比，阿帕他胺+雄激素剥夺治疗显著提升 了非转移性去势抵抗性前列腺癌患者的总生存期。阿帕 他胺的益处是显而易见的，且安全性和之前一致。 III期对照研究 （OS结果） NCT02200614 5514 DARO+雄激素剥 夺治疗 安慰剂 一线治疗 拜耳 DARO对非转移性前列腺癌患者具有显著的总生存期益 处。 与安慰剂组相比，DARO延迟了癌症相关症状的发 作。 随着随访时间的延长，安全性和耐受性均较好。 I

6、II期对照研究 （OS结果） NCT02003924 5515 恩杂鲁胺+雄激素 剥夺治疗 安慰剂 一线治疗 辉瑞 与安慰剂组相比，恩杂鲁胺在统计学上显著降低了27% 的死亡风险，这表明在可检测到的转移开始之前，恩杂 鲁胺+雄激素剥夺治疗改善了总生存期。 此研究支持继 续使用恩杂鲁胺+雄激素剥夺治疗作为非转移性去势抵 抗性性前列腺癌患者的治疗标准。 II期对照研究 ISRCTN69139 368 5520 Capivasertib 安慰剂 一线治疗 阿斯利康 对转移性去势抵抗性前列腺癌患者来说，在多西他赛和 泼尼松化疗中加入Capivasertib并不会延长无进展生存。 总生存期有明显增加。