1、从从NCCN和和CSCO指南看肺癌药物市场指南看肺癌药物市场 肺癌:序贯靶向治疗是核心,免疫联合治疗是新常态肺癌:序贯靶向治疗是核心,免疫联合治疗是新常态 分析师:徐佳熹 SAC: S0190513080003 SFC: BPU659 研究助理:王 楠 2020年6月23日 证券证券研究研究报告报告 2 投资概要投资概要 2 肺癌是全球最大的癌种,发病率、死亡率排名第一,2018年全球新发病例209.4万,中国新发病例84.6万,中美5年生存率均只有20%左右, 这也反映了对肺癌药物的巨大需求,市场空间广阔。 精准医疗是肺癌诊治最鲜明的特点: 1)序贯靶向治疗序贯靶向治疗已成为晚期非小细胞肺癌
2、(NSCLC)治疗的核心手段,尤其在EGFR、ALK等相对成熟的靶点,同癌异治同癌异治已成为肺癌诊疗的主流 模式,分期分层分级也为创新药投资提供更多的机会。 2)异癌同治异癌同治是最有前景的新兴靶向药研发方向之一,尤其在NTRK、RET等靶点,泛癌种特异性靶向药市场有望实现快速发展。 3)以以PD-(L)1为代表的免疫疗法为代表的免疫疗法正逐步成为晚期肺癌的基础疗法,同时也正在向新辅助治疗、术后辅助治疗进阶。 4)PD-(L)1双抗双抗、新的免疫检查点抑制剂等新药疗法新的免疫检查点抑制剂等新药疗法未来将在免疫耐药、小细胞肺癌(SCLC)等领域发挥重要作用。 重点推荐:重点推荐: 恒瑞医药:恒瑞
3、医药:卡瑞利珠单抗卡瑞利珠单抗(PD-1)、吡咯替尼吡咯替尼 (HER2 )、SHR-A140 (Met )、PD-L1/TGF-双抗 中国生物制药:中国生物制药:安罗替尼安罗替尼、ALK抑制剂TQB3139 、TQB3101 (ROS1 )、吉非替尼吉非替尼、PD-1单抗、四代EGFR抑制剂TQB3804 贝达药业:贝达药业:埃克替尼埃克替尼、恩沙替尼恩沙替尼 (ALK、ROS1 )、D-0316 (三代EGFR ) 艾德生物:艾德生物:肺癌分子诊断领导者 翰森制药:翰森制药:三代三代EGFR抑制剂阿美替尼抑制剂阿美替尼、HS-10241片(Met )、阿法替尼首仿阿法替尼首仿 其他关注:康
4、方生物、基石药业、百济神州、信达生物、君实生物、泽璟制药(奥卡替尼, ROS1 )、微芯生物、绿叶制药、康宁杰瑞等 注:公司排名不分先后,蓝色为已上市产品,红色为提交NDA品种、 代表临床3期, 代表临床2期, 代表临床1期 风险风险提示提示:新产品研发及注册风险、行业政策变动风险、市场竞争格局变动风险。 目录目录 CATALOGUE 序贯靶向治疗:序贯靶向治疗: EGFR、ALK、ROS1、BRAF、NTRK 02 以以PD-(L)1为代表的免疫疗法逐渐成为基础疗法为代表的免疫疗法逐渐成为基础疗法04 抗血管生成疗法抗血管生成疗法-VEGF抑制剂:抑制剂: 贝伐珠单抗、雷莫芦单抗、安罗替尼贝
5、伐珠单抗、雷莫芦单抗、安罗替尼 07 重点公司推荐重点公司推荐 08 8.1. 恒瑞医药 8.2. 中国生物制药 8.3. 贝达药业 8.4. 艾德生物 小细胞肺癌小细胞肺癌(SCLC)05 5.1. PD-(L)1抑制剂:适用于SCLC各阶段免疫治疗 5.2. SCLC新疗法值得期待 总览:肺癌是最大癌种,精准治疗是最大特点总览:肺癌是最大癌种,精准治疗是最大特点01 1.1. 肺癌发病率、死亡率排名首位,生存率偏低 1.2. 肺癌分型:从病理分型到分子分型 1.3. 从临床指南看,肺癌精准治疗的特点明显 新免疫检查点抑制剂新免疫检查点抑制剂06 6.1. TIM-3抗体 6.2. TIGI
6、T抗体 6.3. LAG-3抗体 6.4. PVRIG抗体 6.5. ILDR2抗体 6.6. CTLA-4抗体 新靶点获得突破:新靶点获得突破: MET、RET、HER2、KRAS 03 NSCLC靶向治疗小结靶向治疗小结 3 01 总览:肺癌是最大癌种,精准总览:肺癌是最大癌种,精准 治疗是最大特点治疗是最大特点 1.1. 肺癌发病率、死亡率排名首位,生存率偏低 1.2. 肺癌分型:从病理分型到分子分型 1.3. 肺癌中西驱动基因图谱差异 1.4. 从临床指南看,肺癌精准治疗的特点明显 5 肺癌:全球最大的癌种肺癌:全球最大的癌种 1.1 5 肺癌从肺组织的上皮细胞转化成癌细胞开始,随着时