信诺维：苏州信诺维医药科技股份有限公司科创板首次公开发行股票招股说明书（申报稿）.pdf

1、 苏州信诺维医药科技股份有限公司苏州信诺维医药科技股份有限公司 EVOPOINT BIOSCIENCES CO.,LTD.中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区桑田街中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区桑田街 218 号生物医药产号生物医药产业园业园 22 号楼号楼 首次公开发行股票并在科创板上市首次公开发行股票并在科创板上市 招股说明书（申报稿）招股说明书（申报稿）保荐人（主承销商）保荐人（主承销商）中国（上海）自由贸易试验区商城路 618 号 本次发行股票拟在科创板上市，科创板公司具有研发投入大、经营风险高、业绩不稳定、退市风险高等特点，投资者面临较大的市场风险。投资者应

2、充分了解科创板的投资风险及本公司所披露的风险因素，审慎作出投资决定。本公司的发行申请尚需经上海证券交易所和中国证监会履行相应程序。本招股说明书不具有据以发行股票的法律效力，仅供预先披露之用。投资者应当以正式公告的招股说明书作为投资决定的依据。苏州信诺维医药科技股份有限公司 招股说明书（申报稿）1-1-1 致投资者的致投资者的声明声明 一、公司上市的目的一、公司上市的目的 信诺维是一家聚焦于全球范围内重大未满足临床需求，以疾病为导向，致力于将创新转化为临床价值，为患者提供疾病领域内最佳治疗药物的创新药公司。公司已形成“1+3+N”的创新药管线梯队（1 个 NDA 受理，3 个临床 III 期，N

3、个早期管线），并通过全球 BD 交易初步实现了以研养研。公司聚焦临床亟需的疾病领域，在研管线已获得国内外药品审评监管机构的多项监管促进资格，获得的监管促进资格数量在国内药企中名列前茅，获得国内外行业专家的广泛认可。公司在研管线中 3 款药物的 4 个适应症获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的突破性治疗药物认定，3 款药物获得美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道认定（FTD），1 款药物获得美国FDA 的孤儿药认定（ODD），1 款药物获得了美国 FDA 为应对严重威胁生命的细菌感染设立的合格感染疾病产品认证（QIDP）。在全球化视野和布局的加持下，公司通过创新药在研管线的全球

4、BD 已初步实现以研养研。最新达成的 BD 交易首付款达到 1.30 亿美元，含近期付款在内的里程碑付款达到 14.06亿美元。大额 BD 交易快速兑现了在研创新药的经济价值，仅海外权益授权或转让收入即可在 2025 年实现公司整体层面的盈利（扣除非经常性损益后）。同时，公司首个创新药品注射用亚胺西福预计将于 2026年获批上市销售，后续还有 3 款抗肿瘤创新药预计将于 2027 年至 2028 年陆续实现上市，公司将进入研发驱动，BD和销售的一体化增长阶段。公司已形成“疾病导向、创新驱动、高效执行”的研发体系，搭建了小分子靶向药物开发平台、复杂抗体药物开发平台以及靶向蛋白降解药物开发平台等三

5、大技术平台，实现了丰富的技术储备。除了药物早期发现，公司还建立了从临床前研究、临床开发及生产制造等创新药开发各环节的高效全流程体系。通过本次发行上市，公司将进一步推动创新药研发及商业化进程，为患者提供疾病领域内最佳治疗药物，并以高质量的企业发展成果回馈全体股东和广大投资人。苏州信诺维医药科技股份有限公司 招股说明书（申报稿）1-1-2 二、公司现代企业制度的建立健全情况二、公司现代企业制度的建立健全情况 公司已根据公司法证券法上海证券交易所科创板股票上市规则上市公司章程指引等法律法规和规范性文件的相关要求并结合公司实际情况，建立了由股东会、董事会、审计委员会以及其他专门委员会组成的公司法人治理

6、架构，制定和完善了公司章程等公司治理及内部控制制度，通过上述组织机构的建立和相关制度的实施，公司已建立健全了符合上市要求、能够保证中小股东充分行使权利的现代公司治理结构。三、发行人本次融资的必要性及募集资金使用规划三、发行人本次融资的必要性及募集资金使用规划 公司规划本次募集资金用于新药研发项目及补充流动资金项目。募集资金投资项目系根据公司现有研发管线的研发进度及未来商业化安排而制定，有利于提高公司主营业务能力，增强公司持续发展能力和核心竞争力。“新药研发项目”将持续加大研发力度，推进公司在研管线的研发进展，扩大公司的发展空间和增强市场竞争力。“补充流动资金项目”将显著优化公司财务结构，增强公